Fentermin/Topiramat som förebyggande farmakoterapi för fetma

Denna studie kommer att utvärdera effekterna av förebyggande farmakoterapi på body mass index (BMI), såväl som förekomsten av fetma och normalvikt, hos ungdomar med hög risk att utveckla fetma. Vi antar att 24 månader med Qsymia vs. placebo, i kombination med livsstilsbaserad coachning för förebyggande av viktökning, kommer att förhindra ökningar av BMI (primärt effektmått). Fler deltagare i placebogruppen kommer att utveckla fetma (över BMI-tröskeln 30 kg/m2) och fler i Qsymia-gruppen kommer att övergå till normalvikt (sjunka under ett BMI på 25 kg/m2).

Alla deltagare, oavsett medicinering/placebotilldelning, kommer att få samma grundläggande coachning för förebyggande viktökning under hela studien. Coachningen för förebyggande av viktökning kommer att levereras individuellt av beteendeinterventionsspecialister på masternivå med expertis inom kost, fysisk aktivitet och viktrelaterad beteendeförändring. Den flerfasiga förebyggande interventionen kommer att börja med 6 veckovisa 30-minuters coachningssamtal följt av månatliga 15-minuters incheckningssamtal under resten av det första året. I början av det andra året kommer en serie av 3, 30-minuters coachningssamtal att hållas för att återkomma till informationen i de första coachningssamtalen, följt av varannan månad 15 minuters incheckningssamtal under resten av den andra år. Samtalen kommer att genomföras via videokonferens ersätts med telefonsamtal vid behov.

Den viktökningsförebyggande interventionen kommer att använda empiriskt stödda beteendeförändringsstrategier för att främja hälsosamt kostintag, fysiska aktivitetsmönster och blygsam viktminskning och/eller förhindra viktökning bland deltagarna. Interventionen är informerad av flera av våra tidigare viktminsknings- och underhållsförsök och andras arbete, inklusive viktökningsförebyggande försök i unga vuxna populationer. Den centrala förebyggande interventionen är baserad på en beteendemässig konceptualisering av effektiv viktkontroll som betonar: 1) identifiera beteenden i behov av förändring; 2) sätta upp mål för förändring; 3) övervakning av framsteg; 4) modifiera miljösignaler för att underlätta förändring; och 5) modifiera konsekvenser för att motivera förändring. Interventionen kommer att inkludera grundläggande beteendeförändringsstrategier inklusive självövervakning, stimulanskontroll, modellering, målsättning och positiv förstärkning, som var bland de vanliga beteendeförändringselementen som identifierats i de 17 behandlingsarmarna som används i tidig Vuxen Reduktion av vikt genom LifestYle ( TIDIGA) viktledningsförsök som inkluderade de prövningar för förebyggande av viktökning för unga vuxna som tidigare refererats till.