Pyrotinib hos kvinnor med hög risk i tidigt stadium av bröstcancer

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner deltar frivilligt i denna studie och undertecknar formuläret för informerat samtycke;
2. Kvinnliga eller manliga patienter, ≥ 18 år och ≤75 år;
3. ECOG PS-poäng: 0-1;
4. Patienter med HER2+ tidig eller lokalt avancerad bröstcancer bekräftad av histopatologi: HER2-positiv definieras av standarden 3+ genom immunhistokemisk färgning (IHC), eller 2+ genom immunhistokemisk färgning (IHC) men positiv genom in situ hybridisering (ISH).
5. Steg II till IIIC HER-2 positiv bröstcancer med nodpositiv sjukdom efter operation.
6. Behandlats för tidig bröstcancer med standardvårdtid av trastuzumab kombinerat med pertuzumab eller T-DM1.
7. Kunde ha behandlats neoadjuvant men har inte nått patologiskt fullständigt svar.

Exklusions kriterier:

1. metastaserande sjukdom (stadium IV) eller inflammatorisk bröstcancer
2. Tidigare eller aktuell historia av maligna neoplasmer, förutom kurativt behandlade: basal- och skivepitelcancer i huden, karcinom in situ i livmoderhalsen.
3. Kliniskt relevant kardiovaskulär sjukdom: Känd historia av okontrollerad eller symtomatisk angina, kliniskt signifikanta arytmier, kronisk hjärtsvikt, transmural hjärtinfarkt, okontrollerad hypertoni ≥180/110);
4. En historia av allergi mot drogerna i denna studie;
5. Kan inte eller vill svälja tabletter
6. Historik om gastrointestinala sjukdomar med diarré som huvudsymptom.