Пиротиниб у женщин с высоким риском рака молочной железы на ранней стадии

Критерии включения:

1. Субъекты добровольно участвуют в этом исследовании и подписывают форму информированного согласия；
2. Пациенты женского или мужского пола в возрасте ≥ 18 лет и ≤75 лет;
3. Оценка ECOG PS: 0-1;
4. Пациенты с HER2+ ранним или местнораспространенным раком молочной железы, подтвержденным гистопатологией: HER2-положительный определяется по стандарту 3+ при иммуногистохимическом окрашивании (IHC) или 2+ при иммуногистохимическом окрашивании (IHC), но положительный при гибридизации in situ (ISH).
5. Стадии от II до IIIC HER-2-положительный рак молочной железы с положительным поражением узлов после операции.
6. Проходил лечение раннего рака молочной железы со стандартной продолжительностью лечения трастузумабом в сочетании с пертузумабом или T-DM1.
7. Можно было бы провести неоадъювантное лечение, но полного патологического ответа достичь не удалось.

Критерий исключения:

1. метастатическое заболевание (стадия IV) или воспалительный рак молочной железы
2. Злокачественные новообразования в анамнезе или в настоящем, за исключением радикально леченных: Базальноклеточный и плоскоклеточный рак кожи, Карцинома in situ шейки матки.
3. Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание: неконтролируемая или симптоматическая стенокардия в анамнезе, клинически значимые аритмии, застойная сердечная недостаточность, трансмуральный инфаркт миокарда, неконтролируемая артериальная гипертензия ≥180/110);
4. Аллергия на препараты в этом исследовании в анамнезе；
5. Не может или не хочет глотать таблетки
6. Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе с диареей в качестве основного симптома.