Pirotinibe em mulheres com alto risco de câncer de mama em estágio inicial

Critério de inclusão:

1. Os indivíduos participam voluntariamente deste estudo e assinam o formulário de consentimento informado;
2. Pacientes do sexo feminino ou masculino, com idade ≥ 18 anos e ≤75 anos;
3. Pontuação ECOG PS: 0-1;
4. Pacientes com câncer de mama HER2+ inicial ou localmente avançado confirmado por histopatologia: HER2-positivo é definido pelo padrão de 3+ por coloração imuno-histoquímica (IHC) ou 2+ por coloração imuno-histoquímica (IHC), mas positivo por hibridização in situ (ISH).
5. Câncer de mama estágio II a IIIC HER-2 positivo com doença de linfonodo positivo após a cirurgia.
6. Foi tratado para câncer de mama precoce com duração padrão de tratamento de trastuzumabe combinado com pertuzumabe ou T-DM1.
7. Poderia ter sido tratado neoadjuvante, mas não atingiu resposta patológica completa.

Critério de exclusão:

1. doença metastática (estágio IV) ou câncer de mama inflamatório
2. História prévia ou atual de neoplasias malignas, exceto as tratadas curativamente: Carcinoma basocelular e escamoso da pele, Carcinoma in situ do colo do útero.
3. Doença cardiovascular clinicamente relevante: História conhecida de angina não controlada ou sintomática, arritmias clinicamente significativas, insuficiência cardíaca congestiva, enfarte do miocárdio transmural, hipertensão não controlada ≥180/110);
4. Uma história de alergia às drogas neste estudo;
5. Incapaz ou sem vontade de engolir comprimidos
6. História de doença gastrointestinal com diarreia como sintoma principal.