Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kostfiber på icke-dialyspatienter med kronisk njursjukdom

18 april 2023 uppdaterad av: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital

Effekt av kostfiber på anemi och glomerulär filtreringshastighet hos icke-dialyspatienter med kronisk njursjukdom

Huvudsyftet med denna studie var att undersöka effekten av kostfiber på anemi och glomerulär filtrationshastighet hos icke-dialyspatienter med kronisk njursjukdom. Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i en kostfiberinterventionsgrupp och en blank kontrollgrupp. Patienterna i kostfiberinterventionsgruppen kommer att få kostfiberintagsundersökning gjord av dietister utifrån basbehandling. Tillskott av kostfiber gavs på basis av daglig kost, en gång om dagen, 1 st varje gång, före måltid, och interventionen varade i 3 månader. Den tomma kontrollgruppen följdes upp utan intervention. Kliniska data, blod-, urin- och avföringsprover samlades in vid den initiala diagnosen och vid varje uppföljningsställe.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal;
  • Kliniskt bekräftad (historia, blodkreatinin, njure B-ultraljud, laboratorieundersökning etc.) som stadium 3-5 kronisk njursjukdom, endogent kreatininclearance var < 60 ml/min enligt Cockcroft-Gaults formel;
  • Generellt i gott skick, har god förståelse för sin egen sjukdom och fysiska tillstånd, har självkännedom och kan kommunicera bra med andra;
  • Hemoglobin 100-130 g/L;
  • I ett icke-dialysstillstånd.
  • Kostfiberintag <25g/d;
  • Gå frivilligt med i studien, förstå betydelsen av testet och de indikatorer som ska mätas och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Ovillig att gå med i studien; Allvarlig infektion: feber, hosta och sputum, svalgsmärta, buksmärtor, diarré, karbunkel- och annan hud- och mjukdelsinfektion och andra kliniska manifestationer, antal vita blodkroppar i blodet utanför det normala intervallet (10×109/L);
  • Allvarliga kardiovaskulära sjukdomar: inklusive kronisk hjärtinsufficiens grad 3 eller högre och olika arytmier;
  • Uppenbar hypoproteinemi: albumin mindre än 30 g/L;
  • Korrigerande åtgärder för anemi (blodtransfusion, erytropoietin, HIF-PHI, järntillskott) har tillämpats under de senaste 3 månaderna;
  • Tumörbevis: vissa tumörer har upptäckts eller kliniska manifestationer och tumörmarkörer tyder på möjligheten av tumör;
  • Gravid kvinna;
  • Ny historia av kraftig blodförlust.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kostfiberinterventionsgrupp
På basis av den dagliga kosten gavs kostfibertillskott (Nutrasumma) en gång om dagen, 1 remsa varje gång, före måltid, och interventionen varade i 3 månader.
På basis av den dagliga kosten gavs kostfibertillskott (Nutrasumma) en gång om dagen, 1 remsa varje gång, före måltid, och interventionen varade i 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i hemoglobinnivåerna vid 9 månader
Tidsram: 9 månader
9 månader
Förändringar av glomerulär filtrationshastighet vid baslinjen vid 9 månader
Tidsram: 9 månader
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Första postat (Faktisk)

28 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CKD-Dietary fiber

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

3
Prenumerera