- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05835648
Effekt av kostfiber på icke-dialyspatienter med kronisk njursjukdom
18 april 2023 uppdaterad av: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital
Effekt av kostfiber på anemi och glomerulär filtreringshastighet hos icke-dialyspatienter med kronisk njursjukdom
Huvudsyftet med denna studie var att undersöka effekten av kostfiber på anemi och glomerulär filtrationshastighet hos icke-dialyspatienter med kronisk njursjukdom.
Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i en kostfiberinterventionsgrupp och en blank kontrollgrupp.
Patienterna i kostfiberinterventionsgruppen kommer att få kostfiberintagsundersökning gjord av dietister utifrån basbehandling.
Tillskott av kostfiber gavs på basis av daglig kost, en gång om dagen, 1 st varje gång, före måltid, och interventionen varade i 3 månader.
Den tomma kontrollgruppen följdes upp utan intervention.
Kliniska data, blod-, urin- och avföringsprover samlades in vid den initiala diagnosen och vid varje uppföljningsställe.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal;
- Kliniskt bekräftad (historia, blodkreatinin, njure B-ultraljud, laboratorieundersökning etc.) som stadium 3-5 kronisk njursjukdom, endogent kreatininclearance var < 60 ml/min enligt Cockcroft-Gaults formel;
- Generellt i gott skick, har god förståelse för sin egen sjukdom och fysiska tillstånd, har självkännedom och kan kommunicera bra med andra;
- Hemoglobin 100-130 g/L;
- I ett icke-dialysstillstånd.
- Kostfiberintag <25g/d;
- Gå frivilligt med i studien, förstå betydelsen av testet och de indikatorer som ska mätas och underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Ovillig att gå med i studien; Allvarlig infektion: feber, hosta och sputum, svalgsmärta, buksmärtor, diarré, karbunkel- och annan hud- och mjukdelsinfektion och andra kliniska manifestationer, antal vita blodkroppar i blodet utanför det normala intervallet (10×109/L);
- Allvarliga kardiovaskulära sjukdomar: inklusive kronisk hjärtinsufficiens grad 3 eller högre och olika arytmier;
- Uppenbar hypoproteinemi: albumin mindre än 30 g/L;
- Korrigerande åtgärder för anemi (blodtransfusion, erytropoietin, HIF-PHI, järntillskott) har tillämpats under de senaste 3 månaderna;
- Tumörbevis: vissa tumörer har upptäckts eller kliniska manifestationer och tumörmarkörer tyder på möjligheten av tumör;
- Gravid kvinna;
- Ny historia av kraftig blodförlust.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kostfiberinterventionsgrupp
På basis av den dagliga kosten gavs kostfibertillskott (Nutrasumma) en gång om dagen, 1 remsa varje gång, före måltid, och interventionen varade i 3 månader.
|
På basis av den dagliga kosten gavs kostfibertillskott (Nutrasumma) en gång om dagen, 1 remsa varje gång, före måltid, och interventionen varade i 3 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändringar i hemoglobinnivåerna vid 9 månader
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Förändringar av glomerulär filtrationshastighet vid baslinjen vid 9 månader
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 mars 2024
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2023
Första postat (Faktisk)
28 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CKD-Dietary fiber
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina