Effekterna av cilostazol dexborneol på mikrocirkulationsdysfunktion och tromboinflammation hos patienter med akut ischemisk stroke efter reperfusionsterapi (CRYSTAL)

Inklusionskriterier:

• 35 år ≤ Ålder ≤ 80 år
• Patienter med akut ischemisk stroke diagnostiserades inom 24 timmar efter debut (tid från början till slutförande av reperfusionsbehandling)
• Patienter med första stroke eller före strokedebut (mRS-poäng 0-1)
• Patienter med akut ocklusion av stora kärl (LVO) bekräftad genom avbildning, inklusive det ansvariga kärlet var lokaliserat i den intrakraniella inre halspulsådern, den T-formade grenen, M1/M2-segmentet av den mellersta cerebrala artären eller A1/A2-segmentet av främre cerebrala artären
• ASPECTS-poäng ≥ 6
• 6<NIHSS-poäng ≤ 25 efter uppkomsten av denna sjukdom
• Patienter som uppfyller indikationerna för reperfusionsterapi, inklusive mekanisk trombektomi, bryggbehandling (intravenös r-tPA trombolytisk terapi) och planerar att genomgå mekanisk trombektomi
• Patienter eller hans/hennes juridiska ombud kan förstå och underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

• Allvarlig medvetandestörning: NIHSS 1a medvetandenivå ≥2 poäng
• Patienter med bestämd historia av intrakraniell blödning (såsom subaraknoidal blödning, hjärnblödning, etc.)
• Patienter med intrakraniell tumör, arteriovenös missbildning eller aneurysm
• Patienter med bilateral ischemisk stroke i främre eller bakre cirkulationen
• Patienter med stor vaskulär ocklusion av sällsynt eller okänd etiologi, såsom dissektion, vaskulit, etc.
• Patienter som har fått behandling med dubbla trombocythämmande läkemedel, tirofiban, warfarin, nya orala antikoagulantia, argatroban, ormgift, defibras, lumbrokinas och annan defibrasbehandling efter sjukdomsdebut
• Patienter med svår leverinsufficiens eller njurinsufficiens och fick dialys av olika anledningar före randomisering (svår leverinsufficiens definieras som ALAT > 3 × ULN eller ASAT >3 × ULN; svår njurinsufficiens definieras som serumkreatinin >3,265 mg/d.L. μmol/L) eller kreatininclearance < 30 ml/min)
• Patienter med hemorragisk diates (inklusive men inte begränsat till): trombocytantal < 100 × 109/L; heparinbehandling inom de senaste 48 timmarna; tar oral warfarin; tar nya orala antikoagulantia; administrering med direkta trombin- eller Xa-faktorinhibitorer; med ärftliga hemorragiska störningar, såsom hemofili
• Patienter med refraktär hypertoni som är svår att kontrollera med medicin (systoliskt blodtryck > 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 110 mmHg)
• Patienter med betydande huvudtrauma eller stroke inom 3 månader före randomisering
• Patienter som har genomgått intrakraniell eller spinal operation inom 3 månader före randomisering
• Patienter med en historia av större operationer eller allvarliga fysiska trauman inom 1 månad före randomisering
• Patienter med hemorragisk retinopati
• Manliga försökspersoner (eller deras partner) eller kvinnliga försökspersoner som hade planerat att skaffa ett barn under hela studieperioden och inom 3 månader efter studieperiodens slut eller var ovilliga att använda en eller flera icke-läkemedelsbaserade preventivmedel (t.ex. abstinens, kondomer, ligation etc.) under studietiden
• Patienter med kontraindikationer mot kända kontrastmedel eller andra kontrastmedel; personer som är allergiska mot cilostazol eller dexborneol
• Patienter som planerar att få annan kirurgisk eller interventionsterapi inom 3 månader, vilket kan kräva att studieläkemedlen avbryts
• Patienter med avancerad sjukdom, vilket leder till en förväntad livslängd på < 6 månader
• Patienter som har fått behandling av prövningsläkemedel eller apparat inom 3 månader
• Andra tillstånd där det inte är lämpligt för patienter att delta i den kliniska prövningen, såsom oförmåga att förstå och/eller följa studieprocedurerna och/eller uppföljningsschemat på grund av psykiatriska störningar eller kognitiva/emotionella störningar, eller kontraindikationer för trombektomi eller MRI, etc.