A Cilostazol Dexborneol hatása a mikrokeringési zavarokra és a thrombo-gyulladásra akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél reperfúziós terápia után (CRYSTAL)
2023. szeptember 27. frissítette: yilong Wang, Beijing Tiantan Hospital
A Cilostazol Dexborneol hatása a mikrokeringési zavarokra és a thrombo-gyulladásra akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél reperfúziós terápia után: IIa fázis, randomizált, kettős vak, összehasonlító vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az Y-6 szublingvális tabletták hatékonyságát a mikrokeringési zavarok javításában és a thrombo-gyulladás csökkentésében olyan betegeknél, akiknél LVO okozta AIS-ben szenvedtek és reperfúziós terápiát kaptak.
Ezen túlmenően azt várjuk, hogy értékeljük az Y-6 szublingvális tabletta használatának biztonságosságát az ilyen vizsgálati populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat indoklása a következő sémán alapul: LVO által okozott akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél a reperfúziós terápia hiábavaló rekanalizációt okozhat, és ennek következtében mikrokeringési zavarokhoz és thrombo-gyulladáshoz vezethet. A cilostazol thrombocyta-aggregáció-gátló és BBB-védelemmel, a Dexborneol pedig gyulladásgátló hatással rendelkezik; ezért a többkomponensű tabletta neuroprotektív hatást fejthet ki a mikrokeringési zavarok javítása és a thrombocyta-gyulladás csökkentése terén reperfúziós terápia után AIS-ben szenvedő betegeknél.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a randomizálás után 90±7 nappal a módosított Rankin-skála (mRS) pontszám milyen arányban állt helyre 0-1 pontra.
Az utánkövetés időtartama 3 hónap, a látogatás ütemezése a következő: A randomizációs eljárások alapján beírt alanyok a szűrés/alapidőszakban, az első gyógyszeradagoláskor, közvetlenül a reperfúziós terápia után (2 órán belül), 24 ± 2 óra múlva kapnak látogatást. , 96 ± 7 óra, 14 ± 2 nap, 28 ± 2 nap és 90 ± 7 nappal a randomizálás után, és bármilyen esemény esetén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yilong Wang, PhD，MD
- Telefonszám: 0086-010-67092222
- E-mail: yilong528@aliyun.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Kína
- Toborzás
- Liuzhou Workers' Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yang Hong
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: 13768341368@139.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína
- Toborzás
- Hunan Provincial People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhao Zhihong
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: 1019200187@qq.com
-
-
Jiangxi
-
Pingxiang, Jiangxi, Kína
- Toborzás
- Pingxiang People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi Fei
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: yf8500@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 éves ≤ Életkor ≤ 80 éves
- Az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeket a kezdettől számított 24 órán belül diagnosztizálták (a reperfúziós terápia kezdetétől a befejezéséig eltelt idő)
- Első stroke-on vagy a stroke kezdete előtt szenvedő betegek (mRS-pontszám 0-1)
- A képalkotó vizsgálattal igazolt akut nagy érelzáródásban (LVO) szenvedő betegek, köztük a felelős ér az intracranialis belső carotis artériában, a T-alakú ágban, a középső agyi artéria M1/M2 szegmensében vagy az A1/A2 szegmensben található. az elülső agyi artéria
- ASPECTS pontszám ≥ 6
- 6<NIHSS pontszám ≤ 25 a betegség kezdete után
- Azok a betegek, akik megfelelnek a reperfúziós terápia indikációinak, beleértve a mechanikus thrombectomiát, az áthidaló terápiát (intravénás r-tPA trombolitikus terápia), és mechanikus thrombectomiát terveznek
- A betegek vagy törvényes képviselői a tájékozott hozzájárulást megérthetik és aláírhatják
Kizárási kritériumok:
- Súlyos tudatzavar: NIHSS 1a tudatszint ≥2 pont
- Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében határozottan intracranialis vérzés szerepel (például subarachnoidális vérzés, agyvérzés stb.)
- Intrakraniális daganatban, arteriovenosus malformációban vagy aneurizmában szenvedő betegek
- Kétoldali anterior vagy posterior keringési ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek
- Ritka vagy ismeretlen etiológiájú nagy érelzáródásban szenvedő betegek, mint pl. disszekció, vasculitis stb.
- Olyan betegek, akik a betegség kezdete után kettős thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszerrel, tirofibánnal, warfarinnal, új orális antikoagulánssal, argatrobánnal, kígyóméreggel, defibrázzal, lumbrokinázzal és egyéb defibráz terápiával kaptak kezelést
- Súlyos májelégtelenségben vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek, akik különböző okok miatt dialízisben részesültek a randomizálás előtt (súlyos májelégtelenség esetén az ALT > 3 × ULN vagy AST > 3 × ULN; súlyos veseelégtelenség esetén a szérum kreatinin > 3,0 mg/dl (265. μmol/L) vagy kreatinin-clearance < 30 ml/perc)
- Vérzéses diathesisben szenvedő betegek (beleértve, de nem kizárólagosan): thrombocytaszám < 100 × 109/l; heparin kezelés az elmúlt 48 órában; orális warfarin bevétele; új orális antikoaguláns szedése; közvetlen trombin vagy Xa faktor inhibitorokkal történő beadás; örökletes vérzéses rendellenességekkel, például hemofíliával
- Gyógyszerekkel nehezen kontrollálható, refrakter hipertóniában szenvedő betegek (szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás > 110 Hgmm)
- A randomizációt megelőző 3 hónapon belül jelentős fejsérülésen vagy stroke-on átesett betegek
- Azok a betegek, akik a randomizációt megelőző 3 hónapon belül intrakraniális vagy gerincműtéten estek át
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében jelentős műtét vagy súlyos fizikai trauma szerepelt a randomizálást megelőző 1 hónapon belül
- Hemorrhagiás retinopátiában szenvedő betegek
- Férfi alanyok (vagy partnereik) vagy női alanyok, akik a teljes vizsgálati időszak alatt és a vizsgálati időszak végét követő 3 hónapon belül gyermekvállalást terveztek, vagy nem voltak hajlandók egy vagy több nem gyógyszeres fogamzásgátló módszert alkalmazni (pl. absztinencia, óvszer, lekötés stb.) a vizsgálati időszakban
- Olyan betegek, akiknél ellenjavallatok ismert kontrasztanyag vagy más kontrasztanyag alkalmazása; cilosztazolra vagy dexborneolra allergiás betegek
- Azok a betegek, akik 3 hónapon belül más sebészeti vagy intervenciós terápiát terveznek kapni, ami a vizsgálati szerek szedésének abbahagyását teheti szükségessé
- Olyan előrehaladott betegségben szenvedő betegek, akiknek a várható élettartama kevesebb, mint 6 hónap
- Azok a betegek, akik 3 hónapon belül vizsgálati gyógyszerrel vagy eszközzel kezeltek
- Egyéb olyan állapotok, amelyekben a betegek nem alkalmasak a klinikai vizsgálatban való részvételre, például pszichiátriai rendellenességek vagy kognitív/érzelmi zavarok miatt képtelenség megérteni és/vagy követni a vizsgálati eljárásokat és/vagy a nyomon követési ütemtervet, vagy a thrombectomia ellenjavallata, ill. MRI stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Y-6 nyelvalatti tabletta
Y-6 nyelvalatti tabletta (minden tabletta 25 mg cilosztazolt és 6 mg dexborneolt tartalmaz) Gyártó: Nanjing Neurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Az Y-6 nyelvalatti tablettát 28 napig folyamatosan vegye be.
|
|
Placebo Comparator: Placebo tabletta Y-6 nyelvalatti tablettával
Y-6 hatáserősség: Placebo tabletta Y-6 nyelvalatti tablettából (minden tabletta 0 mg cilosztazolt és 0,06 mg dexborneolt tartalmaz) Gyártó: Nanjing Neurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Az Y-6 nyelvalatti tablettát tartalmazó Placebo tablettákat 28 napig folyamatosan vegye be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az mRS-pontszám aránya visszaállt 0-1 pontra
Időkeret: 90±7 nappal a randomizálás után
|
A módosított Rankin-skála (mRS) 0-1 pontra csökken.
Az mRS elsősorban a betegek önálló életvitelét méri, beleértve a fizikai funkciót, az aktivitási képességet és a mindennapi életben való részvételt.
Az mRS-skála 0-s pontszáma tünetmentességet, az 5-ös pedig súlyos fogyatékosságot jelez.
|
90±7 nappal a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BBB integritását a DCE értékelte
Időkeret: 96±7 órával a randomizálás után
|
A BBB permeabilitását DCE-MRI-vel értékeljük
|
96±7 órával a randomizálás után
|
|
Azon vizsgálati betegek aránya, akiknél a stroke korai progressziója 24 ± 2 órával és 96 ± 7 órával a randomizálás után
Időkeret: 24 ± 2 óra és 96 ± 7 óra a randomizálás után
|
A NIHSS pontszám ≥ 2 ponttal növekszik, vagy a hemiplegia pontszáma ≥ 1 ponttal, vagy a tudatzavar pontszáma ≥ 1 ponttal nő a kiindulási értékhez képest a kezdettől számított 7 napon belül, és az intracranialis vérzést CT vagy MRI kivételével.
A nem stroke-nak tulajdonítható exacerbációk szintén kizártak, mint például a szívelégtelenség, máj- és veseelégtelenség stb.
|
24 ± 2 óra és 96 ± 7 óra a randomizálás után
|
|
Kombinált vaszkuláris eseményekben szenvedő vizsgálati betegek aránya a randomizálás után 90 ± 7 nappal
Időkeret: 90 ± 7 nappal a randomizálás után
|
Tünetekkel járó stroke, szívinfarktus és vaszkuláris halál
|
90 ± 7 nappal a randomizálás után
|
|
Az mRS pontszám 90±7 nappal a randomizálás után
Időkeret: 90±7 nappal a randomizálás után
|
A módosított Rankin-skála (mRS) a randomizálást követő 90±7. napon lett értékelve.
Az mRS elsősorban a betegek önálló életvitelét méri, beleértve a fizikai funkciót, az aktivitási képességet és a mindennapi életben való részvételt.
Az mRS-skála 0-s pontszáma tünetmentességet, az 5-ös pedig súlyos fogyatékosságot jelez.
|
90±7 nappal a randomizálás után
|
|
Az NIHSS-pontszám változása a kiindulási érték között és közvetlenül a reperfúziós kezelés után
Időkeret: közvetlenül a reperfúziós kezelés után (2 órán belül)
|
A NIHSS pontszám a reperfúziós kezelés után 2 órán belül megváltozott a kiindulási NIHSS-hez képest.
A NIHSS pontszám 0 és 42 között van.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb az idegkárosodás.
|
közvetlenül a reperfúziós kezelés után (2 órán belül)
|
|
Az NIHSS-pontszám változása az alapvonal és a randomizálás utáni 24 ± 2 óra, 96 ± 7 óra, 14 ± 2 nap és 28 ± 3 nap között
Időkeret: 24 ± 2 óra, 96 ± 7 óra, 14 ± 2 nap és 28 ± 3 nappal a randomizálás és a kiindulási NIHSS pontszám után
|
A NIHSS pontszám megváltozott az alapvonalhoz képest.
A NIHSS pontszám 0 és 42 között van.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb az idegkárosodás.
|
24 ± 2 óra, 96 ± 7 óra, 14 ± 2 nap és 28 ± 3 nappal a randomizálás és a kiindulási NIHSS pontszám után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BBB integritásának értékelése FEXI-vel 96 ± 7 órával a randomizálás után
Időkeret: 96 ± 7 órával a randomizálás után
|
A BBB permeabilitását a FEXI értékeli
|
96 ± 7 órával a randomizálás után
|
|
A BBB integritásának értékelése FEXI-vel a randomizálás után 28 ± 3 nappal
Időkeret: 28 ± 3 nappal a randomizálás után
|
A BBB permeabilitását a FEXI értékeli
|
28 ± 3 nappal a randomizálás után
|
|
A vénás thromboticus gyulladás indikátorai (plazma sGPVI, sADAMTS 13, sCD40L szintek) és a BBB-zavar indirekt mutatói (MMP-9, S100B) különbségei az alapvonal és a 14±2 napos randomizálás között
Időkeret: 14±2 nap randomizálás az alapvonalhoz képest
|
Vérminták gyűjtése a vénás thromboticus gyulladások (plazma sGPVI, sADAMTS 13, sCD40L szintek) és a vér-agy gát zavarának indirekt mutatói (MMP-9, S100B) értékelésére
|
14±2 nap randomizálás az alapvonalhoz képest
|
|
A vénás thromboticus gyulladás indikátorai (plazma sGPVI, sADAMTS 13, sCD40L szintek) és a BBB-zavar indirekt mutatói (MMP-9, S100B) különbségei az alapvonal és a 24±2 órás randomizálás között
Időkeret: 24±2 óra randomizálás az alapvonalhoz képest
|
Vérminták gyűjtése a vénás thromboticus gyulladások (plazma sGPVI, sADAMTS 13, sCD40L szintek) és a vér-agy gát zavarának indirekt mutatói (MMP-9, S100B) értékelésére
|
24±2 óra randomizálás az alapvonalhoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yilong Wang, PhD，MD, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL. Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418. doi: 10.1161/STR.0000000000000211. Epub 2019 Oct 30. Erratum In: Stroke. 2019 Dec;50(12):e440-e441.
- Smith WS, Lev MH, English JD, Camargo EC, Chou M, Johnston SC, Gonzalez G, Schaefer PW, Dillon WP, Koroshetz WJ, Furie KL. Significance of large vessel intracranial occlusion causing acute ischemic stroke and TIA. Stroke. 2009 Dec;40(12):3834-40. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.561787. Epub 2009 Oct 15.
- Emberson J, Lees KR, Lyden P, Blackwell L, Albers G, Bluhmki E, Brott T, Cohen G, Davis S, Donnan G, Grotta J, Howard G, Kaste M, Koga M, von Kummer R, Lansberg M, Lindley RI, Murray G, Olivot JM, Parsons M, Tilley B, Toni D, Toyoda K, Wahlgren N, Wardlaw J, Whiteley W, del Zoppo GJ, Baigent C, Sandercock P, Hacke W; Stroke Thrombolysis Trialists' Collaborative Group. Effect of treatment delay, age, and stroke severity on the effects of intravenous thrombolysis with alteplase for acute ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from randomised trials. Lancet. 2014 Nov 29;384(9958):1929-35. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60584-5. Epub 2014 Aug 5.
- Hussein HM, Georgiadis AL, Vazquez G, Miley JT, Memon MZ, Mohammad YM, Christoforidis GA, Tariq N, Qureshi AI. Occurrence and predictors of futile recanalization following endovascular treatment among patients with acute ischemic stroke: a multicenter study. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Mar;31(3):454-8. doi: 10.3174/ajnr.A2006. Epub 2010 Jan 14.
- El Amki M, Wegener S. Improving Cerebral Blood Flow after Arterial Recanalization: A Novel Therapeutic Strategy in Stroke. Int J Mol Sci. 2017 Dec 9;18(12):2669. doi: 10.3390/ijms18122669.
- van Horn N, Kniep H, Leischner H, McDonough R, Deb-Chatterji M, Broocks G, Thomalla G, Brekenfeld C, Fiehler J, Hanning U, Flottmann F. Predictors of poor clinical outcome despite complete reperfusion in acute ischemic stroke patients. J Neurointerv Surg. 2021 Jan;13(1):14-18. doi: 10.1136/neurintsurg-2020-015889. Epub 2020 May 15.
- Ng FC, Coulton B, Chambers B, Thijs V. Persistently Elevated Microvascular Resistance Postrecanalization. Stroke. 2018 Oct;49(10):2512-2515. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021631.
- Casetta I, Fainardi E, Saia V, Pracucci G, Padroni M, Renieri L, Nencini P, Inzitari D, Morosetti D, Sallustio F, Vallone S, Bigliardi G, Zini A, Longo M, Francalanza I, Bracco S, Vallone IM, Tassi R, Bergui M, Naldi A, Saletti A, De Vito A, Gasparotti R, Magoni M, Castellan L, Serrati C, Menozzi R, Scoditti U, Causin F, Pieroni A, Puglielli E, Casalena A, Sanna A, Ruggiero M, Cordici F, Di Maggio L, Duc E, Cosottini M, Giannini N, Sanfilippo G, Zappoli F, Cavallini A, Cavasin N, Critelli A, Ciceri E, Plebani M, Cappellari M, Chiumarulo L, Petruzzellis M, Terrana A, Cariddi LP, Burdi N, Tinelli A, Auteri W, Silvagni U, Biraschi F, Nicolini E, Padolecchia R, Tassinari T, Filauri P, Sacco S, Pavia M, Invernizzi P, Nuzzi NP, Marcheselli S, Amista P, Russo M, Gallesio I, Craparo G, Mannino M, Mangiafico S, Toni D; Italian Registry of Endovascular Treatment in Acute Stroke. Endovascular Thrombectomy for Acute Ischemic Stroke Beyond 6 Hours From Onset: A Real-World Experience. Stroke. 2020 Jul;51(7):2051-2057. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027974. Epub 2020 Jun 17.
- Berkhemer OA, Jansen IG, Beumer D, Fransen PS, van den Berg LA, Yoo AJ, Lingsma HF, Sprengers ME, Jenniskens SF, Lycklama A Nijeholt GJ, van Walderveen MA, van den Berg R, Bot JC, Beenen LF, Boers AM, Slump CH, Roos YB, van Oostenbrugge RJ, Dippel DW, van der Lugt A, van Zwam WH, Marquering HA, Majoie CB; MR CLEAN Investigators. Collateral Status on Baseline Computed Tomographic Angiography and Intra-Arterial Treatment Effect in Patients With Proximal Anterior Circulation Stroke. Stroke. 2016 Mar;47(3):768-76. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011788. Epub 2016 Jan 28.
- Groot AE, Treurniet KM, Jansen IGH, Lingsma HF, Hinsenveld W, van de Graaf RA, Roozenbeek B, Willems HC, Schonewille WJ, Marquering HA, van den Berg R, Dippel DWJ, Majoie CBLM, Roos YBWEM, Coutinho JM; MR CLEAN Registry Investigators. Endovascular treatment in older adults with acute ischemic stroke in the MR CLEAN Registry. Neurology. 2020 Jul 14;95(2):e131-e139. doi: 10.1212/WNL.0000000000009764. Epub 2020 Jun 11.
- Hussein HM, Saleem MA, Qureshi AI. Rates and predictors of futile recanalization in patients undergoing endovascular treatment in a multicenter clinical trial. Neuroradiology. 2018 May;60(5):557-563. doi: 10.1007/s00234-018-2016-2. Epub 2018 Mar 25.
- Rubiera M, Garcia-Tornel A, Olive-Gadea M, Campos D, Requena M, Vert C, Pagola J, Rodriguez-Luna D, Muchada M, Boned S, Rodriguez-Villatoro N, Juega J, Deck M, Sanjuan E, Hernandez D, Pinana C, Tomasello A, Molina CA, Ribo M. Computed Tomography Perfusion After Thrombectomy: An Immediate Surrogate Marker of Outcome After Recanalization in Acute Stroke. Stroke. 2020 Jun;51(6):1736-1742. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029212. Epub 2020 May 14.
- Raja R, Rosenberg GA, Caprihan A. MRI measurements of Blood-Brain Barrier function in dementia: A review of recent studies. Neuropharmacology. 2018 May 15;134(Pt B):259-271. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.10.034. Epub 2017 Oct 28.
- Bai R, Li Z, Sun C, Hsu YC, Liang H, Basser P. Feasibility of filter-exchange imaging (FEXI) in measuring different exchange processes in human brain. Neuroimage. 2020 Oct 1;219:117039. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117039. Epub 2020 Jun 10.
- Batra A, Latour LL, Ruetzler CA, Hallenbeck JM, Spatz M, Warach S, Henning EC. Increased plasma and tissue MMP levels are associated with BCSFB and BBB disruption evident on post-contrast FLAIR after experimental stroke. J Cereb Blood Flow Metab. 2010 Jun;30(6):1188-99. doi: 10.1038/jcbfm.2010.1. Epub 2010 Mar 3.
- Koh SX, Lee JK. S100B as a marker for brain damage and blood-brain barrier disruption following exercise. Sports Med. 2014 Mar;44(3):369-85. doi: 10.1007/s40279-013-0119-9. Erratum In: Sports Med. 2014 Jun;44(6):867.
- El Amki M, Gluck C, Binder N, Middleham W, Wyss MT, Weiss T, Meister H, Luft A, Weller M, Weber B, Wegener S. Neutrophils Obstructing Brain Capillaries Are a Major Cause of No-Reflow in Ischemic Stroke. Cell Rep. 2020 Oct 13;33(2):108260. doi: 10.1016/j.celrep.2020.108260.
- Stoll G, Nieswandt B. Thrombo-inflammation in acute ischaemic stroke - implications for treatment. Nat Rev Neurol. 2019 Aug;15(8):473-481. doi: 10.1038/s41582-019-0221-1. Epub 2019 Jul 1.
- Kollikowski AM, Schuhmann MK, Nieswandt B, Mullges W, Stoll G, Pham M. Local Leukocyte Invasion during Hyperacute Human Ischemic Stroke. Ann Neurol. 2020 Mar;87(3):466-479. doi: 10.1002/ana.25665. Epub 2020 Jan 16.
- Bustamante A, Ning M, Garcia-Berrocoso T, Penalba A, Boada C, Simats A, Pagola J, Ribo M, Molina C, Lo E, Montaner J. Usefulness of ADAMTS13 to predict response to recanalization therapies in acute ischemic stroke. Neurology. 2018 Mar 20;90(12):e995-e1004. doi: 10.1212/WNL.0000000000005162. Epub 2018 Feb 14.
- Gragnano F, Sperlongano S, Golia E, Natale F, Bianchi R, Crisci M, Fimiani F, Pariggiano I, Diana V, Carbone A, Cesaro A, Concilio C, Limongelli G, Russo M, Calabro P. The Role of von Willebrand Factor in Vascular Inflammation: From Pathogenesis to Targeted Therapy. Mediators Inflamm. 2017;2017:5620314. doi: 10.1155/2017/5620314. Epub 2017 May 28.
- Nieswandt B, Kleinschnitz C, Stoll G. Ischaemic stroke: a thrombo-inflammatory disease? J Physiol. 2011 Sep 1;589(17):4115-23. doi: 10.1113/jphysiol.2011.212886. Epub 2011 Jul 18.
- Kraft P, Gob E, Schuhmann MK, Gobel K, Deppermann C, Thielmann I, Herrmann AM, Lorenz K, Brede M, Stoll G, Meuth SG, Nieswandt B, Pfeilschifter W, Kleinschnitz C. FTY720 ameliorates acute ischemic stroke in mice by reducing thrombo-inflammation but not by direct neuroprotection. Stroke. 2013 Nov;44(11):3202-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.002880. Epub 2013 Sep 12.
- Schuhmann MK, Guthmann J, Stoll G, Nieswandt B, Kraft P, Kleinschnitz C. Blocking of platelet glycoprotein receptor Ib reduces "thrombo-inflammation" in mice with acute ischemic stroke. J Neuroinflammation. 2017 Jan 21;14(1):18. doi: 10.1186/s12974-017-0792-y.
- Takagi T, Hara H. Protective effects of cilostazol against hemorrhagic stroke: Current and future perspectives. J Pharmacol Sci. 2016 Jul;131(3):155-61. doi: 10.1016/j.jphs.2016.04.023. Epub 2016 May 3.
- Horai S, Nakagawa S, Tanaka K, Morofuji Y, Couraud PO, Deli MA, Ozawa M, Niwa M. Cilostazol strengthens barrier integrity in brain endothelial cells. Cell Mol Neurobiol. 2013 Mar;33(2):291-307. doi: 10.1007/s10571-012-9896-1. Epub 2012 Dec 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YW2022-046-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .