Os efeitos do cilostazol dexborneol na disfunção da microcirculação e trombo-inflamação em pacientes com AVC isquêmico agudo após terapia de reperfusão (CRYSTAL)

Critério de inclusão:

• 35 anos ≤ Idade ≤ 80 anos
• Pacientes com AVC isquêmico agudo foram diagnosticados dentro de 24 horas após o início (tempo desde o início até a conclusão da terapia de reperfusão)
• Pacientes com primeiro AVC ou antes do início do AVC (pontuação mRS 0-1)
• Pacientes com oclusão aguda de grandes vasos (OVE) confirmada por imagem, incluindo o vaso responsável localizado na artéria carótida interna intracraniana, o ramo em forma de T, o segmento M1/M2 da artéria cerebral média ou o segmento A1/A2 da a artéria cerebral anterior
• Pontuação de ASPECTOS ≥ 6
• 6<pontuação NIHSS ≤ 25 após o início desta doença
• Pacientes que atendem às indicações para terapia de reperfusão, incluindo trombectomia mecânica, terapia ponte (terapia trombolítica com r-tPA intravenoso) e planejam se submeter a trombectomia mecânica
• Os pacientes ou seus representantes legais são capazes de entender e assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

• Perturbação grave da consciência: nível de consciência NIHSS 1a ≥2 pontos
• Pacientes com história definida de hemorragia intracraniana (como hemorragia subaracnóidea, hemorragia cerebral, etc.)
• Pacientes com tumor intracraniano, malformação arteriovenosa ou aneurisma
• Pacientes com AVC isquêmico bilateral de circulação anterior ou posterior
• Pacientes com grandes oclusões vasculares de etiologia rara ou desconhecida, como dissecção, vasculite, etc.
• Pacientes que receberam tratamento com drogas antiplaquetárias duplas, tirofiban, varfarina, novo anticoagulante oral, argatroban, veneno de cobra, defibrase, lumbroquinase e outra terapia de desfibrase após o início da doença
• Pacientes com insuficiência hepática grave ou insuficiência renal e receberam diálise por vários motivos antes da randomização (insuficiência hepática grave é definida como ALT > 3 × LSN ou AST >3 × LSN; insuficiência renal grave é definida como creatinina sérica >3,0 mg/dL (265,2 μmol/L) ou depuração de creatinina < 30 mL/min)
• Pacientes com diátese hemorrágica (incluindo, mas não limitado a): contagem de plaquetas < 100 × 109/L; tratamento com heparina nas últimas 48 horas; tomar varfarina oral; tomando novo anticoagulante oral; administração com trombina direta ou inibidores do fator Xa; com distúrbios hemorrágicos hereditários, como hemofilia
• Pacientes com hipertensão refratária de difícil controle medicamentoso (pressão arterial sistólica > 180 mmHg ou pressão arterial diastólica > 110 mmHg)
• Pacientes com traumatismo craniano significativo ou acidente vascular cerebral dentro de 3 meses antes da randomização
• Pacientes que receberam cirurgia intracraniana ou espinhal dentro de 3 meses antes da randomização
• Pacientes com história de cirurgia de grande porte ou trauma físico grave no período de 1 mês antes da randomização
• Pacientes com retinopatia hemorrágica
• Indivíduos do sexo masculino (ou seus parceiros) ou mulheres que planejaram ter um filho durante todo o período do estudo e dentro de 3 meses após o final do período do estudo ou não estavam dispostos a usar um ou mais métodos contraceptivos não medicamentosos (por exemplo, completo abstinência, preservativos, ligadura, etc.) durante o período do estudo
• Pacientes com contraindicações a agentes de contraste conhecidos ou outros agentes de contraste; indivíduos alérgicos ao cilostazol ou dexborneol
• Pacientes que planejam receber outra terapia cirúrgica ou de intervenção dentro de 3 meses, o que pode exigir a descontinuação dos medicamentos do estudo
• Pacientes com doença avançada, levando a expectativa de vida < 6 meses
• Pacientes que receberam tratamento com medicamento ou dispositivo experimental dentro de 3 meses
• Outras condições em que não é adequado que os pacientes participem do estudo clínico, como incapacidade de entender e/ou seguir os procedimentos do estudo e/ou cronograma de acompanhamento devido a distúrbios psiquiátricos ou distúrbios cognitivos/emocionais, ou contraindicações para trombectomia ou ressonância magnética, etc