Effektene av cilostazol dexborneol på mikrosirkulasjonsdysfunksjon og trombobetennelse hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag etter reperfusjonsterapi (CRYSTAL)

Inklusjonskriterier:

• 35 år ≤ Alder ≤ 80 år
• Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag ble diagnostisert innen 24 timer etter debut (tid fra start til fullført reperfusjonsbehandling)
• Pasienter med første slag eller før slagdebut (mRS-score 0-1)
• Pasienter med akutt storkarokklusjon (LVO) bekreftet ved bildediagnostikk, inkludert det ansvarlige karet var lokalisert i den intrakraniale indre halspulsåren, den T-formede grenen, M1/M2-segmentet av den midtre cerebrale arterie eller A1/A2-segmentet av den fremre cerebrale arterien
• ASPECTS-score ≥ 6
• 6<NIHSS-score ≤ 25 etter utbruddet av denne sykdommen
• Pasienter som oppfyller indikasjonene for reperfusjonsbehandling, inkludert mekanisk trombektomi, brobehandling (intravenøs r-tPA trombolytisk terapi), og planlegger å gjennomgå mekanisk trombektomi
• Pasienter eller hans/hennes juridiske representanter er i stand til å forstå og signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig bevissthetsforstyrrelse: NIHSS 1a bevissthetsnivå ≥2 poeng
• Pasienter med en sikker historie med intrakraniell blødning (som subaraknoidal blødning, hjerneblødning, etc.)
• Pasienter med intrakraniell svulst, arteriovenøs misdannelse eller aneurisme
• Pasienter med bilateral fremre eller bakre sirkulasjon iskemisk hjerneslag
• Pasienter med stor vaskulær okklusjon av sjelden eller ukjent etiologi, som disseksjon, vaskulitt, etc.
• Pasienter som har mottatt behandling med doble blodplatehemmere, tirofiban, warfarin, nye orale antikoagulantia, argatroban, slangegift, defibrase, lumbrokinase og annen defibrasebehandling etter sykdomsdebut
• Pasienter med alvorlig leversvikt eller nyresvikt og fikk dialyse av ulike årsaker før randomisering (alvorlig leversvikt er definert som ALT > 3 × ULN eller ASAT >3 × ULN; alvorlig nyresvikt er definert som serumkreatinin > 3,265 mg/2Ld. μmol/L) eller kreatininclearance < 30 mL/min)
• Pasienter med hemorragisk diatese (inkludert men ikke begrenset til): antall blodplater < 100 × 109/L; heparinbehandling innen de siste 48 timer; tar oral warfarin; tar nye orale antikoagulantia; administrering med direkte trombin- eller Xa-faktorhemmere; med arvelige hemoragiske lidelser, som for eksempel hemofili
• Pasienter med refraktær hypertensjon som er vanskelig å kontrolleres med medisiner (systolisk blodtrykk > 180 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 110 mmHg)
• Pasienter med betydelig hodetraume eller hjerneslag innen 3 måneder før randomisering
• Pasienter som har fått intrakraniell eller spinal kirurgi innen 3 måneder før randomisering
• Pasienter med en historie med større operasjoner eller alvorlige fysiske traumer innen 1 måned før randomisering
• Pasienter med hemorragisk retinopati
• Mannlige forsøkspersoner (eller deres partnere) eller kvinnelige forsøkspersoner som hadde planlagt å få et barn i løpet av hele studieperioden og innen 3 måneder etter slutten av studieperioden, eller som ikke var villige til å bruke en eller flere ikke-medikamentelle prevensjonsmetoder (f.eks. abstinens, kondomer, ligering, etc.) i løpet av studieperioden
• Pasienter med kontraindikasjoner mot kjente kontrastmidler eller andre kontrastmidler; personer som er allergiske mot cilostazol eller dexborneol
• Pasienter som planlegger å motta annen kirurgisk eller intervensjonsbehandling innen 3 måneder, noe som kan kreve seponering av studiemedikamentene
• Pasienter med avansert sykdom, som fører til forventet levealder på < 6 måneder
• Pasienter som har mottatt behandling av undersøkelsesmiddel eller utstyr innen 3 måneder
• Andre tilstander der det ikke er egnet for pasienter å delta i den kliniske studien, som manglende evne til å forstå og/eller følge studieprosedyrene og/eller oppfølgingsplanen på grunn av psykiatriske lidelser eller kognitive/emosjonelle lidelser, eller kontraindikasjoner for trombektomi eller MR, etc.