Die Auswirkungen von Cilostazol Dexborneol auf Mikrozirkulationsstörungen und Thromboseentzündungen bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall nach Reperfusionstherapie (CRYSTAL)

Einschlusskriterien:

• 35 Jahre alt ≤ Alter ≤ 80 Jahre alt
• Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall wurden innerhalb von 24 Stunden nach Beginn diagnostiziert (Zeit vom Beginn bis zum Abschluss der Reperfusionstherapie)
• Patienten mit erstem Schlaganfall oder vor Beginn des Schlaganfalls (mRS-Score 0-1)
• Patienten mit akutem Verschluss großer Gefäße (LVO), die durch Bildgebung bestätigt wurden, wobei das verantwortliche Gefäß in der intrakraniellen A. carotis interna, dem T-förmigen Ast, dem M1/M2-Segment der A. cerebri media oder dem A1/A2-Segment lokalisiert war die A. cerebri anterior
• ASPECTS-Punktzahl ≥ 6
• 6<NIHSS-Score ≤ 25 nach Beginn dieser Krankheit
• Patienten, die die Indikationen für eine Reperfusionstherapie erfüllen, einschließlich mechanischer Thrombektomie, Überbrückungstherapie (intravenöse r-tPA-Thrombolysetherapie), und planen, sich einer mechanischen Thrombektomie zu unterziehen
• Patienten oder ihre gesetzlichen Vertreter sind in der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Schwere Bewusstseinsstörung: NIHSS 1a Bewusstseinslevel ≥2 Punkte
• Patienten mit eindeutiger Vorgeschichte einer intrakraniellen Blutung (wie Subarachnoidalblutung, Hirnblutung usw.)
• Patienten mit intrakraniellem Tumor, arteriovenöser Fehlbildung oder Aneurysma
• Patienten mit beidseitigem ischämischem Schlaganfall im vorderen oder hinteren Kreislauf
• Patienten mit großem Gefäßverschluss seltener oder unbekannter Ätiologie, wie z. B. Dissektion, Vaskulitis usw.
• Patienten, die nach Ausbruch der Krankheit mit dualen Thrombozytenaggregationshemmern, Tirofiban, Warfarin, neuartigen oralen Antikoagulanzien, Argatroban, Schlangengift, Defibrase, Lumbrokinase und einer anderen Defibrase-Therapie behandelt wurden
• Patienten mit schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz, die vor der Randomisierung aus verschiedenen Gründen dialysiert wurden (schwere Leberinsuffizienz ist definiert als ALT > 3 × ULN oder AST > 3 × ULN; schwere Niereninsuffizienz ist definiert als Serum-Kreatinin > 3,0 mg/dl (265,2 μmol/L) oder Kreatinin-Clearance < 30 mL/min)
• Patienten mit hämorrhagischer Diathese (einschließlich, aber nicht beschränkt auf): Thrombozytenzahl < 100 × 109/l; Heparinbehandlung innerhalb der letzten 48 Stunden; Einnahme von oralem Warfarin; Einnahme eines neuartigen oralen Antikoagulans; Verabreichung mit direkten Thrombin- oder Xa-Faktor-Inhibitoren; bei erblichen hämorrhagischen Erkrankungen wie Hämophilie
• Patienten mit medikamentös schwer kontrollierbarer refraktärer Hypertonie (systolischer Blutdruck > 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 110 mmHg)
• Patienten mit signifikantem Kopftrauma oder Schlaganfall innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung
• Patienten, die sich innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung einer intrakraniellen oder spinalen Operation unterzogen haben
• Patienten mit einer größeren Operation oder einem schweren körperlichen Trauma in der Vorgeschichte innerhalb von 1 Monat vor der Randomisierung
• Patienten mit hämorrhagischer Retinopathie
• Männliche Probanden (oder deren Partner) oder weibliche Probanden, die während des gesamten Studienzeitraums und innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Studienzeitraums einen Kinderwunsch hatten oder nicht bereit waren, eine oder mehrere nichtmedikamentöse Verhütungsmethoden anzuwenden (z Abstinenz, Kondome, Ligatur etc.) während der Studienzeit
• Patienten mit Kontraindikationen für bekannte Kontrastmittel oder andere Kontrastmittel; Personen, die allergisch gegen Cilostazol oder Dexborneol sind
• Patienten, die planen, innerhalb von 3 Monaten eine andere chirurgische oder interventionelle Therapie zu erhalten, was ein Absetzen der Studienmedikamente erfordern könnte
• Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung, die zu einer Lebenserwartung von < 6 Monaten führt
• Patienten, die innerhalb von 3 Monaten eine Behandlung mit einem Prüfpräparat oder -gerät erhalten haben
• Andere Erkrankungen, bei denen es für Patienten nicht geeignet ist, an der klinischen Studie teilzunehmen, wie z MRT usw.