Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra moduleringseffekter av Baduanjin genom neuromodulering för knä-OA

16 juli 2026 uppdaterad av: Jian Kong, Massachusetts General Hospital

Förbättra moduleringseffekter av Baduanjin genom icke-invasiv neuromodulering för knäartros

Denna studie kommer att kombinera hjärnavbildning och neuromoduleringsverktyg för att undersöka de underliggande neurobiologiska mekanismerna för övningar. Resultaten kommer att öka vår förståelse för mekanismerna bakom kropp-sinne-träning och underlätta utvecklingen av nya smärtbehandlingsmetoder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontärer 45-75 år
  • Uppfyll klassificeringskriterierna från American College of Rheumatology för artros i höger och/eller vänster knä under minst de senaste 3 månaderna [292];
  • Fysiskt kunna delta i utbildningsprogrammen för BDJ och stretching kontroll
  • Villig att slutföra den 12 veckor långa studien
  • Kan delta i MR-undersökning
  • Förmåga att läsa och förstå engelska; Engelska kan vara ett andraspråk förutsatt att patienten känner att han eller hon kan förstå alla frågor som används i bedömningsåtgärderna

Exklusions kriterier:

  • Har utfört BDJ, Tai Chi, Yoga, andra sinne-kroppsinterventioner, sjukgymnastik eller rutinmässig träning (löpning, cykling, etc.) regelbundet under det senaste året
  • Allvarliga medicinska tillstånd som begränsar patientens förmåga att delta i studien, såsom symtomatisk hjärt-kärlsjukdom, symtomatisk lungsjukdom som kräver extra syre, okontrollerade metabola sjukdomar, svår njur- och leversjukdom
  • Har haft intraartikulära steroidinjektioner eller rekonstruktiv kirurgi under de senaste 3 månaderna på det drabbade knäet; eventuella intraartikulära hyaluronsyrainjektioner under de senaste 6 månaderna
  • Undersökningspoäng för patientens mini-mentala status under 24 [293]
  • Kan inte gå utan käpp eller annat hjälpmedel
  • Avsikten att genomgå operation under tiden för inblandning i studien
  • Planerar att permanent flytta från regionen under försöksperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BDJ + riktig tDCS
Beteende: BDJ
BDJ är ett sinne-kroppsintervention
Enhet: tDCS
tDCS är en hjärnstimuleringsmetod.
Aktiv komparator: Träning + riktig tDCS
Enhet: tDCS
tDCS är en hjärnstimuleringsmetod.
Övrig: träning
träning inklusive stretching och andra aktiviteter.
Aktiv komparator: BDJ + bluff tDCS
Enhet: bluff tDCS
bluff tDCS
Beteende: BDJ
BDJ är ett sinne-kroppsintervention
Aktiv komparator: Träning + bluff tDCS
Enhet: bluff tDCS
bluff tDCS
Övrig: träning
träning inklusive stretching och andra aktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
M1 vilotillstånd funktionell anslutning
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (12 veckor)
Förändringar i hjärnans vilotillståndskoppling mellan den primära motoriska cortex (M1) och andra hjärnregioner före och efter behandlingar, analyserade med CONN Toolbox (https://web.conn-toolbox.org/)
Baslinje, efterbehandling (12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring på M1 kortikospinal excitabilitet och kortiko-kortikal excitabilitet
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (12 veckor)
M1 kortikospinal excitabilitet kommer att mätas med hjälp av motorisk tröskel, motorisk framkallad potential, korttidsintrakortikal hämning (SICI) och intracortical facilitation (ICF).
Baslinje, efterbehandling (12 veckor)
Förändring av hjärnans grå substans volym
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (12 veckor)
Voxel-baserad morfometri (VBM) analys kommer att utföras för att undersöka volymförändringar i grå substans.
Baslinje, efterbehandling (12 veckor)
Förändring på knäskada och utfallsresultat för artros (KOOS)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (12 veckor), uppföljning (24 veckor)
KOOS är en 35-objekt självadministrerad undersökning av smärta och funktion hos patienter med knä-OA.
Baslinje, efterbehandling (12 veckor), uppföljning (24 veckor)
Ändring av patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS)-29
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (12 veckor), uppföljning (24 veckor)
Vi kommer att använda PROMIS-29 för att bedöma smärta, funktion, depression, ångest och sömn under de senaste 7 dagarna.
Baslinje, efterbehandling (12 veckor), uppföljning (24 veckor)
förändring på Becks depressionsinventering (BDI-II)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (12 veckor), uppföljning (24 veckor)
BDI-II är designad för individer från 13 år och uppåt och består av artiklar som rör symtom på depression.
Baslinje, efterbehandling (12 veckor), uppföljning (24 veckor)
Förändring på Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (12 veckor), uppföljning (24 veckor)
PCS är ett frågeformulär med 15 punkter som används för att karakterisera en individs tendens att förstora hotvärdet av en smärtupplevelse och att känna sig hjälplös i närvaro av smärta.
Baslinje, efterbehandling (12 veckor), uppföljning (24 veckor)
Ändring av kvantitativ sensorisk testning (QST)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (12 veckor), uppföljning (24 veckor)
Trycksmärttrösklar kommer att bedömas 3 gånger med hjälp av en Somedic digital tryckalgometer. Kontaktvärmestimuli kommer att levereras med hjälp av en PATHWAY CHEPS (Contact Heat-Evoked Potential Stimulator, Medoc Advanced Medical Systems).
Baslinje, efterbehandling (12 veckor), uppföljning (24 veckor)
Ändra på 6-minuters gångtest
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (12 veckor), uppföljning (24 veckor)
6-minuters gångtestet är ett uthållighetstest i egen takt som bedömer gångförmåga och uthållighet och inkluderar standardiserad uppmuntran som ökar tolerabiliteten hos äldre och personer med fysisk funktionsnedsättning.
Baslinje, efterbehandling (12 veckor), uppföljning (24 veckor)
Förändring på cerebralt blodflöde
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (12 veckor)
Cerebralt blodflöde kommer att mätas med arteriell spinnmärkning (ASL)
Baslinje, efterbehandling (12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023P000908

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera