A Baduanjin modulációs hatásainak fokozása a térd OA neuromodulációjával
2026. július 16. frissítette: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
A Baduanjin modulációs hatásainak fokozása nem invazív neuromoduláció révén térdízületi osteoarthritis esetén
Ez a tanulmány az agyi képalkotó és neuromodulációs eszközöket kombinálja a gyakorlatok mögöttes neurobiológiai mechanizmusok vizsgálata érdekében.
Az eredmények javítani fogják az elme-test gyakorlatok mögött meghúzódó mechanizmusok megértését, és elősegítik új fájdalomkezelési megközelítések kidolgozását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
140
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jian Kong
- Telefonszám: 617-7267893
- E-mail: jkong2@mgh.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
- Toborzás
- Massachusetts General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- meixuan Zhu
- Telefonszám: 617-726-5004
- E-mail: mzhu11@mgh.harvard.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntesek 45-75 éves korig
- Meg kell felelnie az American College of Rheumatology osztályozási kritériumainak a jobb és/vagy bal térd osteoarthritisére vonatkozóan legalább az elmúlt 3 hónapban [292];
- Fizikailag képes részt venni a BDJ és stretching kontroll oktatási programokban
- Hajlandó befejezni a 12 hetes tanulmányt
- Részt vehet az MRI vizsgálatban
- Képes angolul olvasni és megérteni; Az angol lehet egy második nyelv, feltéve, hogy a páciens úgy érzi, hogy megérti az értékelési intézkedések során használt összes kérdést
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt évben rendszeresen végzett BDJ-t, Tai Chi-t, jógát, egyéb tudat-test beavatkozást, fizikoterápiát vagy rutin gyakorlatokat (futás, kerékpározás stb.)
- Súlyos egészségügyi állapotok, amelyek korlátozzák a beteg részvételét a vizsgálatban, mint például a tünetekkel járó szív- és érrendszeri betegség, a tünetegyüttes, amely kiegészítő oxigént igényel, az ellenőrizetlen anyagcsere-betegségek, a súlyos vese- és májbetegség
- Az elmúlt 3 hónapban intraartikuláris szteroid injekciókat vagy rekonstrukciós műtétet kapott az érintett térdén; bármely intraartikuláris hialuronsav injekció az elmúlt 6 hónapban
- A beteg mini-mentális állapotvizsgálati pontszáma 24 alatt van [293]
- Nem tud járni bot vagy más segédeszköz nélkül
- A műtéti beavatkozás szándéka a vizsgálatban való részvétel ideje alatt
- Tervezze meg, hogy a próbaidőszak alatt véglegesen elköltözik a régióból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: BDJ + valódi tDCS
|
A BDJ egy elme-test beavatkozás
A tDCS egy agystimulációs módszer.
|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlat + valódi tDCS
|
A tDCS egy agystimulációs módszer.
gyakorlat, beleértve a nyújtást és egyéb tevékenységeket.
|
|
Aktív összehasonlító: BDJ + hamis tDCS
|
színlelt tDCS
A BDJ egy elme-test beavatkozás
|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlat + hamis tDCS
|
színlelt tDCS
gyakorlat, beleértve a nyújtást és egyéb tevékenységeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
M1 nyugalmi állapot funkcionális kapcsolat
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét)
|
Az elsődleges motoros kéreg (M1) és más agyi régiók közötti, a kezelés előtti és utáni agyi nyugalmi állapot kapcsolatának változásai, a CONN Toolbox segítségével elemezve (https://web.conn-toolbox.org/)
|
Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az M1 corticospinalis ingerlékenységben és a cortico-corticalis ingerlékenységben
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét)
|
Az M1 corticospinalis ingerlékenységet a motoros küszöb, a motor által kiváltott potenciál, a rövid intervallumú intrakortikális gátlás (SICI) és az intrakortikális facilitáció (ICF) segítségével mérjük.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét)
|
|
Változás az agy szürkeállományának térfogatában
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét)
|
Voxel-alapú morfometriai (VBM) elemzést végeznek a szürkeállomány térfogatváltozásainak vizsgálatára.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét)
|
|
Változás a térdsérülés és az osteoarthritis kimenetelében (KOOS)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (24 hét)
|
A KOOS egy 35 tételből álló, önbeadott felmérés a térd OA-s betegek fájdalmáról és funkciójáról.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (24 hét)
|
|
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS)-29
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (24 hét)
|
A PROMIS-29 segítségével értékeljük a fájdalmat, a funkciót, a depressziót, a szorongást és az alvást az elmúlt 7 napban.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (24 hét)
|
|
változás a Beck-féle depresszió leltárban (BDI-II)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (24 hét)
|
A BDI-II-t 13 éves és annál idősebb személyek számára tervezték, és a depresszió tüneteivel kapcsolatos elemekből áll.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (24 hét)
|
|
Változás a fájdalom katasztrofális skáláján (PCS)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (24 hét)
|
A PCS egy 15 tételből álló kérdőív, amellyel jellemezhető az egyén hajlamának növelni a fájdalomélmény fenyegetettségét, és tehetetlennek érzi magát a fájdalom jelenlétében.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (24 hét)
|
|
Változás a kvantitatív szenzoros tesztelésben (QST)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (24 hét)
|
A nyomás alatti fájdalomküszöböt 3 alkalommal értékelik Somedic digitális nyomásalgométerrel.
Az érintkezési hőingereket a PATHWAY CHEPS (Contact Heat-Evoked Potential Stimulator, Medoc Advanced Medical Systems) segítségével továbbítják.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (24 hét)
|
|
Változás a 6 perces sétateszten
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (24 hét)
|
A 6 perces sétateszt egy önálló tempójú állóképességi teszt, amely felméri a járási képességet és állóképességet, és szabványosított bátorítást tartalmaz, amely növeli az idősek és a fizikai fogyatékkal élők tolerálhatóságát.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (24 hét)
|
|
Változás az agyi véráramlásban
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét)
|
Az agyi véráramlást az artériás spin-címkézés (ASL) segítségével mérik.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Ízületi gyulladás
- Ízületi betegségek
- Reumás betegségek
- Osteoarthritis
- Osteoarthritis, térd
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Elektromos stimulációs terápia
- Görcsös terápia
- Pszichiátriai szomatikus terápiák
- Elektroszkok
- Pszichológiai technikák
- Gyakorlat
- Transzkraniális közvetlen áram stimuláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023P000908
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .