Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baduanjinin modulaatiovaikutusten parantaminen polven OA:n neuromodulaation avulla

tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jian Kong, Massachusetts General Hospital

Baduanjinin modulaatiovaikutusten tehostaminen ei-invasiivisen neuromodulaation avulla polven nivelrikkoon

Tämä tutkimus yhdistää aivojen kuvantamisen ja neuromodulaatiotyökalut harjoitusten taustalla olevien neurobiologisten mekanismien tutkimiseksi. Löydökset lisäävät ymmärrystämme mielen ja kehon harjoituksen taustalla olevista mekanismeista ja helpottavat uusien kivunhallintamenetelmien kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset 45-75 vuotta
  • täytä American College of Rheumatologyn luokittelukriteerit oikean ja/tai vasemman polven nivelrikkoon vähintään viimeisten 3 kuukauden ajalta [292];
  • Fyysisesti kykenevä osallistumaan BDJ- ja venyttelyohjauksen koulutusohjelmiin
  • Valmis suorittamaan 12 viikon tutkimuksen
  • Voi osallistua MRI-skannaukseen
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia; Englanti voi olla toinen kieli, jos potilas kokee ymmärtävänsä kaikki arviointitoimenpiteissä käytetyt kysymykset

Poissulkemiskriteerit:

  • Harrastanut BDJ:tä, Tai Chiä, joogaa, muita mielen ja kehon interventioita, fysioterapiaa tai rutiiniharjoituksia (juoksu, pyöräily jne.) säännöllisesti viimeisen vuoden aikana
  • Vakavat sairaudet, jotka rajoittavat potilaan mahdollisuuksia osallistua tutkimukseen, kuten oireinen sydän- ja verisuonisairaus, oireinen keuhkosairaus, joka vaatii lisähappea, hallitsemattomat aineenvaihduntasairaudet, vaikea munuais- ja maksasairaus
  • Hänellä on ollut nivelensisäisiä steroidiruiskeita tai korjaava leikkaus viimeisten 3 kuukauden aikana sairastuneeseen polveen; kaikki nivelensisäiset hyaluronihappopistokset viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaan henkisen tilan minitutkimuksen pistemäärä alle 24 [293]
  • Ei pysty kävelemään ilman keppiä tai muuta apuvälinettä
  • Tarkoitus mennä leikkaukseen tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Suunnittele muuttavasi pysyvästi alueelta koeajan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: BDJ + todellinen tDCS
Käyttäytyminen: BDJ
BDJ on mielen ja kehon interventio
Laite: tDCS
tDCS on aivojen stimulaatiomenetelmä.
Active Comparator: Harjoitus + todellinen tDCS
Laite: tDCS
tDCS on aivojen stimulaatiomenetelmä.
Muut: Harjoittele
harjoituksia, mukaan lukien venyttely ja muut aktiviteetit.
Active Comparator: BDJ + huijaus tDCS
Laite: huijaus tDCS
huijaus tDCS
Käyttäytyminen: BDJ
BDJ on mielen ja kehon interventio
Active Comparator: Harjoitus + vale tDCS
Laite: huijaus tDCS
huijaus tDCS
Muut: Harjoittele
harjoituksia, mukaan lukien venyttely ja muut aktiviteetit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
M1 lepotilan toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa)
Muutokset aivojen lepotilan yhteyksissä ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1) ja muiden aivojen alueiden välillä ennen hoitoa ja sen jälkeen, analysoitu käyttämällä CONN Toolboxia (https://web.conn-toolbox.org/)
Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos M1-kortikospinaalisessa kiihottavuudessa ja aivokuoren kiihtyvyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa)
M1-kortikospinaalinen kiihtyvyys mitataan käyttämällä motorista kynnystä, moottorin herätepotentiaalia, lyhytaikaista aivokuorensisäistä estoa (SICI) ja intrakortikaalista fasilitaatiota (ICF).
Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa)
Muutos aivojen harmaan aineen tilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa)
Voxel-pohjainen morfometria (VBM) analysoidaan harmaan aineen tilavuuden muutosten tutkimiseksi.
Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa)
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
KOOS on 35 kohteen itsetehtävä tutkimus polven OA-potilaiden kivusta ja toiminnasta.
Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmään (PROMIS)-29
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
Käytämme PROMIS-29:ää arvioidaksemme kipua, toimintaa, masennusta, ahdistusta ja unta viimeisen 7 päivän aikana.
Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
muutos Beckin masennusinventaariossa (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
BDI-II on suunniteltu 13-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille, ja se koostuu masennuksen oireisiin liittyvistä kohteista.
Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
Muutos kivun katastrofaalisessa mittakaavassa (PCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
PCS on 15 kohdan kyselylomake, jolla yksilöidään yksilön taipumusta suurentaa kipukokemuksen uhka-arvoa ja tuntea olonsa avuttomaksi kivun edessä.
Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
Muutos kvantitatiiviseen aistinvaraiseen testaukseen (QST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
Painekipukynnykset arvioidaan 3 kertaa digitaalisella Somedic-painealgometrilla. Kosketuslämpöärsykkeet toimitetaan PATHWAY CHEPSillä (Contact Heat-Evoked Potential Stimulator, Medoc Advanced Medical Systems).
Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
Vaihda 6 minuutin kävelytestiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
6 minuutin kävelytesti on omatahtinen kestävyystesti, joka arvioi kävelykykyä ja kestävyyttä ja sisältää standardoitua rohkaisua, joka lisää siedettävyyttä vanhuksilla ja fyysisesti vammaisilla.
Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
Muutos aivojen verenkiertoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa)
Aivojen verenkiertoa mitataan käyttämällä valtimoiden spin-merkintää (ASL)
Lähtötilanne, jälkihoito (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023P000908

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset huijaus tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa