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무릎 OA에 대한 신경조절을 통한 팔단금의 조절 효과 향상

2025년 5월 6일 업데이트: Jian Kong, Massachusetts General Hospital

무릎 골관절염에 대한 비침습적 신경 조절을 통한 팔단금의 조절 효과 향상

이 연구는 운동의 근본적인 신경생물학적 메커니즘을 조사하기 위해 뇌 영상과 신경조절 도구를 결합할 것입니다. 연구 결과는 심신 운동의 기본 메커니즘에 대한 이해를 높이고 새로운 통증 관리 접근법의 개발을 촉진할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 45-75세 자원봉사자
  • 적어도 지난 3개월 동안 오른쪽 및/또는 왼쪽 무릎의 골관절염에 대한 American College of Rheumatology의 분류 기준을 충족합니다[292].
  • BDJ 및 스트레칭 조절 교육 프로그램에 신체적으로 참여할 수 있는 자
  • 12주 연구를 마칠 의향이 있음
  • MRI 스캔에 참여할 수 있습니다.
  • 영어를 읽고 이해하는 능력; 환자가 평가 측정에 사용된 모든 질문을 이해할 수 있다고 느끼면 영어가 제2언어가 될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 지난 1년 동안 BDJ, 태극권, 요가, 기타 심신 개입, 물리 치료 또는 일상적인 운동(달리기, 자전거 타기 등)을 정기적으로 수행했습니다.
  • 증상이 있는 심혈관 질환, 보충 산소가 필요한 증상이 있는 폐 질환, 조절되지 않는 대사 질환, 심각한 신장 및 간 질환과 같이 연구에 참여하는 환자의 능력을 제한하는 심각한 의학적 상태
  • 이전 3개월 동안 영향을 받은 무릎에 관절 내 스테로이드 주사 또는 재건 수술을 받았습니다. 지난 6개월 동안 모든 관절 내 히알루론산 주사
  • 환자 간이정신상태 검사 점수 24점 미만 [293]
  • 지팡이나 다른 보조 장치 없이 걸을 수 없음
  • 연구 참여 기간 동안 수술을 받을 의향
  • 시험 기간 동안 해당 지역에서 영구적으로 이전할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: BDJ + 실제 tDCS
행동: BDJ
BDJ는 심신 개입입니다.
장치: tDCS
tDCS는 뇌 자극 방법입니다.
활성 비교기: 운동 + 실제 tDCS
장치: tDCS
tDCS는 뇌 자극 방법입니다.
다른: 운동
스트레칭 및 기타 활동을 포함한 운동.
활성 비교기: BDJ + 가짜 tDCS
장치: 가짜 tDCS
가짜 tDCS
행동: BDJ
BDJ는 심신 개입입니다.
활성 비교기: 운동 + 가짜 tDCS
장치: 가짜 tDCS
가짜 tDCS
다른: 운동
스트레칭 및 기타 활동을 포함한 운동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
M1 휴지 상태 기능적 연결성
기간: 베이스라인, 치료 후(12주)
CONN 도구 상자(https://web.conn-toolbox.org/)를 사용하여 분석한 일차 운동 피질(M1)과 기타 뇌 영역 전처리 및 후 처리 사이의 뇌 휴식 상태 연결의 변화
베이스라인, 치료 후(12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
M1 피질 척수 흥분성 및 피질-피질 흥분성 변화
기간: 기준선, 치료 후(12주)
M1 피질척수 흥분성은 운동 역치, 운동 유발 전위, 단간격 피질내 억제(SICI) 및 피질내 촉진(ICF)을 사용하여 측정됩니다.
기준선, 치료 후(12주)
뇌 회백질 부피의 변화
기간: 기준선, 치료 후(12주)
회백질 체적 변화를 조사하기 위해 VBM(Voxel-based morphometry) 분석을 수행합니다.
기준선, 치료 후(12주)
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 변화
기간: 기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(24주)
KOOS는 무릎 OA 환자의 통증 및 기능에 대한 35개 항목의 자가 조사입니다.
기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(24주)
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 변화-29
기간: 기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(24주)
PROMIS-29를 사용하여 지난 7일 동안의 통증, 기능, 우울증, 불안 및 수면을 평가합니다.
기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(24주)
Beck의 우울증 목록(BDI-II)에 대한 변경
기간: 기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(24주)
BDI-II는 만 13세 이상 개인을 대상으로 설계되었으며 우울증 증상과 관련된 항목으로 구성되어 있습니다.
기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(24주)
PCS(Pain Catastrophizing Scale)의 변화
기간: 기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(24주)
PCS는 통증 경험의 위협 가치를 확대하고 통증이 있을 때 무력감을 느끼는 개인의 경향을 특성화하는 데 사용되는 15개 항목 설문지입니다.
기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(24주)
정량적 관능 검사(QST)의 변화
기간: 기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(24주)
욕창 임계값은 Somedic 디지털 압력 알고리즘을 사용하여 3회 평가됩니다. 접촉 열 자극은 PATHWAY CHEPS(접촉 열 유발 전위 자극기, Medoc Advanced Medical Systems)를 사용하여 전달됩니다.
기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(24주)
6분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(24주)
6분 걷기 테스트는 보행 능력과 지구력을 평가하는 자기 주도 지구력 테스트로 노인과 신체 장애가 있는 사람들의 내약성을 높이는 표준화된 격려를 포함합니다.
기준선, 치료 후(12주), 후속 조치(24주)
뇌혈류의 변화
기간: 베이스라인, 치료 후(12주)
대뇌 혈류는 동맥 회전 라벨링(ASL)을 사용하여 측정됩니다.
베이스라인, 치료 후(12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 5일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023P000908

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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