Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усиление модуляционных эффектов бадуанджина посредством нейромодуляции при остеоартрозе коленного сустава

16 июля 2026 г. обновлено: Jian Kong, Massachusetts General Hospital

Усиление модуляционных эффектов бадуанджина посредством неинвазивной нейромодуляции при остеоартрозе коленного сустава

В этом исследовании будут объединены инструменты визуализации мозга и нейромодуляции для изучения основных нейробиологических механизмов упражнений. Полученные данные улучшат наше понимание механизмов, лежащих в основе физических упражнений, и облегчат разработку новых подходов к лечению боли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jian Kong
  • Номер телефона: 617-7267893
  • Электронная почта: jkong2@mgh.harvard.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
          • meixuan Zhu
          • Номер телефона: 617-726-5004
          • Электронная почта: mzhu11@mgh.harvard.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Волонтеры 45-75 лет
  • Соответствовать критериям классификации Американского колледжа ревматологов для остеоартрита правого и/или левого колена в течение как минимум последних 3 месяцев [292];
  • Физически способен участвовать в образовательных программах BDJ и контроля растяжки
  • Готов пройти 12-недельное обучение
  • Может участвовать в МРТ
  • Умение читать и понимать по-английски; Английский может быть вторым языком при условии, что пациент чувствует, что может понять все вопросы, используемые при оценке.

Критерий исключения:

  • За последний год регулярно выполнял BDJ, тай-чи, йогу, другие вмешательства в разум и тело, физиотерапию или рутинные упражнения (бег, езда на велосипеде и т. д.).
  • Серьезные медицинские состояния, ограничивающие возможность пациента участвовать в исследовании, такие как симптоматическое сердечно-сосудистое заболевание, симптоматическое заболевание легких, требующее дополнительного кислорода, неконтролируемые метаболические заболевания, тяжелые заболевания почек и печени.
  • Внутрисуставные инъекции стероидов или реконструктивная хирургия в предшествующие 3 месяца на пораженном колене; любые внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты в предыдущие 6 месяцев
  • Оценка пациента по мини-психическому статусу ниже 24 [293]
  • Не может ходить без трости или другого вспомогательного устройства
  • Намерение пройти операцию во время участия в исследовании
  • Планируйте постоянный переезд из региона в течение испытательного периода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: BDJ + реальный tDCS
Поведенческий: БДЖ
BDJ — это вмешательство в разум и тело
Устройство: tDCS
tDCS — это метод стимуляции мозга.
Активный компаратор: Упражнение + реальная tDCS
Устройство: tDCS
tDCS — это метод стимуляции мозга.
Другой: упражнение
физические упражнения, включая растяжку и другие виды деятельности.
Активный компаратор: BDJ + имитация tDCS
Устройство: имитация tDCS
имитация tDCS
Поведенческий: БДЖ
BDJ — это вмешательство в разум и тело
Активный компаратор: Упражнение + имитация tDCS
Устройство: имитация tDCS
имитация tDCS
Другой: упражнение
физические упражнения, включая растяжку и другие виды деятельности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная связность состояния покоя M1
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 недель)
Изменения в связях мозга в состоянии покоя между первичной моторной корой (M1) и другими областями мозга до и после лечения, проанализированные с помощью CONN Toolbox (https://web.conn-toolbox.org/)
Исходный уровень, после лечения (12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение корково-спинномозговой возбудимости М1 и кортико-кортикальной возбудимости
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 недель)
Корково-спинномозговая возбудимость M1 будет измеряться с использованием моторного порога, моторного вызванного потенциала, короткоинтервального внутрикоркового торможения (SICI) и внутрикоркового облегчения (ICF).
Исходный уровень, после лечения (12 недель)
Изменение объема серого вещества головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 недель)
Анализ морфометрии на основе вокселей (VBM) будет выполняться для изучения изменений объема серого вещества.
Исходный уровень, после лечения (12 недель)
Изменения в оценке результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (24 недели)
KOOS представляет собой самостоятельное исследование боли и функции у пациентов с ОА коленного сустава, состоящее из 35 пунктов.
Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (24 недели)
Изменения в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)-29
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (24 недели)
Мы будем использовать PROMIS-29 для оценки боли, функции, депрессии, беспокойства и сна за последние 7 дней.
Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (24 недели)
изменение в опроснике депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (24 недели)
BDI-II предназначен для лиц в возрасте 13 лет и старше и состоит из пунктов, относящихся к симптомам депрессии.
Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (24 недели)
Изменение шкалы катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (24 недели)
PCS представляет собой опросник из 15 пунктов, используемый для характеристики склонности человека преувеличивать значение угрозы боли и чувствовать себя беспомощным в присутствии боли.
Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (24 недели)
Изменения при количественном сенсорном тестировании (QST)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (24 недели)
Пороги болевой чувствительности при надавливании будут оцениваться 3 раза с использованием цифрового алгометра давления Somedic. Контактные тепловые стимулы будут доставляться с использованием PATHWAY CHEPS (контактный стимулятор потенциала теплового воздействия, Medoc Advanced Medical Systems).
Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (24 недели)
Изменение в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (24 недели)
Тест 6-минутной ходьбы — это тест на выносливость в индивидуальном темпе, который оценивает способность и выносливость при ходьбе и включает стандартизированные поощрения, повышающие переносимость у пожилых людей и людей с физическими недостатками.
Исходный уровень, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (24 недели)
Изменение мозгового кровотока
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 недель)
Мозговой кровоток будет измеряться с использованием артериальной спиновой маркировки (ASL).
Исходный уровень, после лечения (12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023P000908

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться