Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PPK-studie baserad på kvantitativ farmakologi hos patienter med pamipril

6 april 2024 uppdaterad av: Xin Huang, Qianfoshan Hospital
Detta är en icke-intervention, prospektiv, enarmad, observationell verklig klinisk prövning. Forskarna planerar att rekrytera minst 50 kvalificerade patienter. Huvudsyftet med denna studie var att upprätta en populationsfarmakokinetisk modell av Pamiparib och att utforska sambandet mellan dess farmakokinetiska parametrar och biverkningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren är tillkomsten av poly(ADP-ribos) polymeras(PARP)-hämmare ett av de viktiga genombrotten inom området för tumörinriktad terapi, och dess terapeutiska effekt på äggstockscancer är ganska betydande. Pamiparib är en potent, selektiv, oral PARP 1/2-hämmare. I prekliniska modeller visade pamiparib PARP-DNA-komplexfångning, hjärnpenetrering, antitumöraktivitet och hämning av PARylering.

Därför kommer minst 50 patienter som använder pamiparib att inkluderas. Före och efter behandlingen kommer laboratorieundersökningsdata, blodkoncentration, kombinerad medicinering och biverkningar från patienterna att samlas in. Den populationsfarmakokinetiska modellen för pamiparib etablerades för att utvärdera korrelationen mellan farmakokinetiska parametrar och biverkningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekrytering
        • Xin Huang
        • Kontakt:
          • xin huang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som använder pamipalil måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke innan blodprov tas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patientens ålder är ≥ 18 år och yngre än 80 år.
  2. Få behandling med pamipalil.
  3. Patienten undertecknade ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Den förväntade överlevnadstiden kan vara kortare än behandlingscykeln.
  2. Behandlas med andra systemiska prövningsläkemedel.
  3. Det finns andra faktorer som forskarna tycker inte är lämpliga för att gå med i gruppen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av läkemedel i blodet
Tidsram: 6 månader
Efter behandling med Pamipali togs blodprover vid olika tidsperioder
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan läkemedelskoncentration i blodet och biverkningar
Tidsram: 6 månader
Försök att hitta sambandet mellan farmakokinetiska parametrar och biverkningar
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Utredare

  • Studierektor: Huang Xin, Qianfoshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Första postat (Faktisk)

8 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QFS-HX-2023-PMPL-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera