Förstå värd-mikrobiella interaktioner som leder till ihållande symtom vid stillastående Crohns sjukdom

Även i frånvaro av aktiv inflammation rapporteras ihållande symtom hos upp till 46 % av patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), särskilt vid Crohns sjukdom (CD). Medan ihållande symtom vid vilande Crohns sjukdom resulterar i försämrad livskvalitet och sämre resultat, existerar inte evidensbaserade behandlingar för närvarande på grund av bristande mekanistisk förståelse av detta tillstånd. Tarmmikrobiomet, som är de mikrober som lever i vår tarm, har föreslagits som en potentiell orsak till ihållande symtom. Kosten har stor inverkan på mikrobiomet och kan ha en modifierbar inverkan på ihållande symtom vid Crohns sjukdom. Detta är dock inte väl etablerat.

Utredarna föreslår en studieperiod på cirka 8 veckor för att utvärdera effekterna av en lågsvavlig diet vid Crohns sjukdom. Deltagarna kommer att ha ett första telefonbesök för att avgöra om de är behöriga att delta i studien och för att granska potentiella deltagares normala kost med en studienutritionist.

Behandlingsfasen på 8 veckor börjar vid baslinjebesöket (vecka 0). Deltagarna kommer att randomiseras för att få en lågsvavlig diet eller vanlig diet i 8 veckor. Deltagare på den lågsvavliga dieten kommer att träffa studiens näringsfysiolog för att få utbildningsmaterial och recept för den lågsvavliga dieten. Under detta besök kommer deltagarna att genomgå tester, inklusive ett rektalt barostattest för att utvärdera rektal känsla, glukosväteutandningstest för att bedöma bakteriell överväxt i tunntarmen och ett laktulos-mannitoltest för att utvärdera intestinal permeabilitet. Deltagarna kommer att uppmanas att samla prover av saliv, serum och avföring.

Deltagarna kommer sedan att ha telefonbesök varannan vecka (vecka 2, vecka, 4 och vecka 6). Studienutritionister kommer att övervaka sin kosthistoria och svara på frågor om lågsvavlig diet om tillämpligt.

Vid slutet av de 8 veckorna kommer deltagarna att ha ett sista personligt studiebesök där rektal barostat, utandningstest av glukosväte och laktulos mannitoltestning kommer att upprepas. Avförings- och serumprover kommer att samlas in av deltagarna.

Valfri diet med låg svavelhalt för deltagare randomiserade till den vanliga kosten:

Vid slutet av studien (vecka 8), om deltagare randomiserade till vanlig kost är intresserade, kommer att erbjudas behandling med lågsvavlig diet under de kommande 8 veckorna. Deltagarna kommer att träffa studienutritionisten som kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial om en lågsvavlig diet. Deltagarna kommer att ha telefonbesök varannan vecka (vecka 10, vecka 12 och vecka 14) för att granska diethistorik och svara på frågor om lågsvavlig diet. Vid slutet av de 16 veckorna kommer deltagarna att ha ett sista personligt studiebesök där de kommer att genomgå tester, inklusive ett rektalt barostattest för att utvärdera rektal känsla, utandningstest för glukosväte för att utvärdera bakteriell överväxt i tunntarmen och laktulos-mannitol test för att utvärdera intestinal permeabilitet. Deltagarna kommer att uppmanas att samla prover av saliv, serum och avföring.