Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dämpning av det hemodynamiska svaret på dubbellumen endotrakeal intubation med nebuliserat lidokain

6 maj 2023 uppdaterad av: zhuhao, RenJi Hospital

Dämpning av det hemodynamiska svaret på dubbellumen endotrakeal intubation med nebuliserat lidokain: en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie

Målet med denna kliniska prövning är att testa effekten av nebuliserat lidokain på det hemodynamiska svaret hos deltagaren som genomgår endotrakeal intubation med dubbellumen.

Huvudfrågan som den syftar till att besvara är att utvärdera förändringarna i medelartärtrycket efter intubation.

Deltagarna kommer att andas in 5 ml 2 % lidokain genom nebulisering 15 minuter före intubation.

Forskare kommer att jämföra saltlösning grupp för att se om saltlösning effekter

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

92

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. i åldern 18-65 år, American Society of Anesthesiologists klass I-II
  2. deltagare som genomgår dubbellumen endotrakeal intubation under generell anestesi
  3. undertecknade informerat samtycke och anmälde sig frivilligt att delta i experimentet

Exklusions kriterier:

  1. Dålig kontroll av hypertoni
  2. preoperativ arytmi
  3. allvarlig kranskärls- eller hjärtklaffsjukdom
  4. följd av cerebrovaskulär olycka
  5. allvarliga lung-, lever-, njur- och immunsystemsjukdomar
  6. Misstänks svår luftväg
  7. bekräftad eller misstänkt allergi mot detta testläkemedel
  8. Som utredaren bedömde vara olämplig för studien, såsom kommunikationsstörning (språk eller intelligens)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: salin
kontrollgrupp
Läkemedel: Salin
andas in 5 ml saltlösning genom nebulisering
Experimentell: lidokain
Insatsgrupp
Läkemedel: Lidokain
andas in 5 ml 2 % lidokain genom nebulisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
medelartärtrycket efter intubation
Tidsram: Omedelbart efter intubation
Omedelbart efter intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

9 mars 2025

Avslutad studie (Förväntat)

9 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2023

Första postat (Faktisk)

9 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIT-2022-0250

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera