Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dempning av den hemodynamiske responsen på dobbeltlumen endotrakeal intubasjon med forstøvet lidokain

6. mai 2023 oppdatert av: zhuhao, RenJi Hospital

Dempning av den hemodynamiske responsen på dobbeltlumen endotrakeal intubasjon med nebulisert lidokain: en randomisert, dobbeltblind, kontrollert prøvelse

Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av forstøvet lidokain på den hemodynamiske responsen hos deltakeren som gjennomgår endotrakeal intubasjon med dobbel lumen.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er å evaluere endringene i gjennomsnittlig arterielt trykk etter intubasjon.

Deltakerne vil inhalere 5 ml 2 % lidokain ved forstøving 15 minutter før intubering.

Forskere vil sammenligne saltvannsgruppen for å se om saltvannseffekter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

92

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen 18-65 år, American Society of Anesthesiologists klasse I-II
  2. deltakere som gjennomgår endotrakeal intubasjon med dobbel lumen under generell anestesi
  3. signerte informert samtykke og meldte seg frivillig til å delta i eksperimentet

Ekskluderingskriterier:

  1. Dårlig kontroll av hypertensjon
  2. preoperativ arytmi
  3. alvorlig koronararterie eller hjerteklaffsykdom
  4. følgetilstander av cerebrovaskulær ulykke
  5. alvorlige lunge-, lever-, nyre- og immunsystemsykdommer
  6. Mistenkt vanskelig luftvei
  7. bekreftet eller mistenkt allergi mot dette prøvestoffet
  8. Som etterforskeren bedømt som ikke kvalifisert for studien, for eksempel kommunikasjonssvikt (språk eller intelligens)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: saltvann
kontrollgruppe
Legemiddel: Saltvann
inhaler 5 ml saltvann ved nebulisering
Eksperimentell: lidokain
Intervensjonsgruppe
Legemiddel: Lidokain
inhaler 5 ml 2 % lidokain ved forstøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomsnittlig arterielt trykk etter intubasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intubasjon
Umiddelbart etter intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

9. mars 2025

Studiet fullført (Forventet)

9. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIT-2022-0250

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeneoplasmer

Kliniske studier på Lidokain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere