- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05850702
Dempning av den hemodynamiske responsen på dobbeltlumen endotrakeal intubasjon med forstøvet lidokain
Dempning av den hemodynamiske responsen på dobbeltlumen endotrakeal intubasjon med nebulisert lidokain: en randomisert, dobbeltblind, kontrollert prøvelse
Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av forstøvet lidokain på den hemodynamiske responsen hos deltakeren som gjennomgår endotrakeal intubasjon med dobbel lumen.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er å evaluere endringene i gjennomsnittlig arterielt trykk etter intubasjon.
Deltakerne vil inhalere 5 ml 2 % lidokain ved forstøving 15 minutter før intubering.
Forskere vil sammenligne saltvannsgruppen for å se om saltvannseffekter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hao Zhu
- Telefonnummer: 008602168383702
- E-post: zhuhaossmu@163.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18-65 år, American Society of Anesthesiologists klasse I-II
- deltakere som gjennomgår endotrakeal intubasjon med dobbel lumen under generell anestesi
- signerte informert samtykke og meldte seg frivillig til å delta i eksperimentet
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig kontroll av hypertensjon
- preoperativ arytmi
- alvorlig koronararterie eller hjerteklaffsykdom
- følgetilstander av cerebrovaskulær ulykke
- alvorlige lunge-, lever-, nyre- og immunsystemsykdommer
- Mistenkt vanskelig luftvei
- bekreftet eller mistenkt allergi mot dette prøvestoffet
- Som etterforskeren bedømt som ikke kvalifisert for studien, for eksempel kommunikasjonssvikt (språk eller intelligens)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: saltvann
kontrollgruppe
|
inhaler 5 ml saltvann ved nebulisering
|
Eksperimentell: lidokain
Intervensjonsgruppe
|
inhaler 5 ml 2 % lidokain ved forstøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
gjennomsnittlig arterielt trykk etter intubasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intubasjon
|
Umiddelbart etter intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- IIT-2022-0250
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungeneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
Kliniske studier på Lidokain
-
University of PecsPåmelding etter invitasjon
-
Isifer ABKarolinska InstitutetFullført
-
University of PecsMedical University of PecsFullført
-
Ain Shams Maternity HospitalAin Shams UniversityUkjentPostoperativ smerteEgypt