분무형 리도카인을 사용한 이중 내강 기관내 삽관에 대한 혈역학적 반응의 감쇠
2023년 5월 6일 업데이트: zhuhao, RenJi Hospital
분무 리도카인을 사용한 이중 내강 기관내 삽관에 대한 혈역학적 반응의 감쇠: 무작위, 이중 맹검, 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 이중 내강 기관내 삽관을 받는 참가자의 혈역학적 반응에 대한 분무형 리도카인의 효과를 테스트하는 것입니다.
답변하고자 하는 주요 질문은 삽관 후 평균 동맥압의 변화를 평가하는 것입니다.
참가자는 삽관 15분 전에 분무하여 2% 리도카인 5ml를 흡입합니다.
연구자들은 식염수 효과를 확인하기 위해 식염수 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
92
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hao Zhu
- 전화번호: 008602168383702
- 이메일: zhuhaossmu@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세, 미국마취과학회 I-II급
- 전신 마취하에 이중 내강 기관 내 삽관을 받는 참가자
- 정보에 입각 한 동의서에 서명하고 실험 참여에 자원했습니다.
제외 기준:
- 고혈압 조절 불량
- 수술 전 부정맥
- 심한 관상 동맥 또는 심장 판막 질환
- 뇌혈관 사고 후유증
- 심각한 폐, 간, 신장 및 면역계 질환
- 의심되는 어려운 기도
- 이 시험 약물에 대해 확인되었거나 의심되는 알레르기
- 의사소통 장애(언어 또는 지능) 등 연구에 부적격하다고 연구자가 판단한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 식염
대조군
|
분무기로 식염수 5ml를 흡입
|
|
실험적: 부분 마취
개입 그룹
|
2% 리도카인 5ml를 분무하여 흡입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삽관 후 평균 동맥압
기간: 삽관 직후
|
삽관 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2025년 3월 9일
연구 완료 (예상)
2025년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIT-2022-0250
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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