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Abschwächung der hämodynamischen Reaktion auf eine endotracheale Doppellumen-Intubation mit vernebeltem Lidocain

6. Mai 2023 aktualisiert von: zhuhao, RenJi Hospital

Abschwächung der hämodynamischen Reaktion auf eine endotracheale Doppellumen-Intubation mit vernebeltem Lidocain: eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von zerstäubtem Lidocain auf die hämodynamische Reaktion bei dem Teilnehmer zu testen, der sich einer doppellumigen endotrachealen Intubation unterzieht.

Die Hauptfrage, die es beantworten soll, ist die Bewertung der Veränderungen des mittleren arteriellen Drucks nach der Intubation.

Die Teilnehmer inhalieren 5 ml 2% Lidocain durch Vernebelung 15 Minuten vor der Intubation.

Die Forscher werden Kochsalzgruppen vergleichen, um zu sehen, ob Kochsalzeffekte auftreten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

92

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von 18-65 Jahren, Klasse I-II der American Society of Anesthesiologists
  2. Teilnehmer, die sich einer doppellumigen endotrachealen Intubation unter Vollnarkose unterziehen
  3. Einverständniserklärung unterschrieben und sich freiwillig zur Teilnahme an dem Experiment bereit erklärt

Ausschlusskriterien:

  1. Schlechte Kontrolle des Bluthochdrucks
  2. Präoperative Arrhythmie
  3. schwere Koronararterien- oder Herzklappenerkrankung
  4. Folgen eines zerebrovaskulären Unfalls
  5. schwere Lungen-, Leber-, Nieren- und Immunsystemerkrankungen
  6. Verdacht auf schwierige Atemwege
  7. bestätigte oder vermutete Allergie gegen dieses Studienmedikament
  8. Nach Einschätzung des Prüfarztes für die Studie nicht geeignet, z. B. Kommunikationsbeeinträchtigung (Sprache oder Intelligenz)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Kontrollgruppe
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Inhalieren Sie 5 ml Kochsalzlösung durch Vernebelung
Experimental: Lidocain
Interventionsgruppe
Arzneimittel: Lidocain
Inhalieren Sie 5 ml 2%iges Lidocain durch Vernebelung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
mittlerer arterieller Druck nach Intubation
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intubation
Unmittelbar nach der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

9. März 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

9. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT-2022-0250

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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