- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05850702
Hemodynaamisen vasteen heikentäminen kaksionteloiseen endotrakeaaliseen intubaatioon sumutetulla lidokaiinilla
Hemodynaamisen vasteen heikentäminen kaksoisontelon endotrakeaaliseen intubaatioon sumutetulla lidokaiinilla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata sumutetun lidokaiinin vaikutusta hemodynaamiseen vasteeseen osallistujalla, jolle tehdään kaksoisontelon endotrakeaalinen intubaatio.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on arvioida keskimääräisen valtimopaineen muutoksia intuboinnin jälkeen.
Osallistujat inhaloivat 5 ml 2-prosenttista lidokaiinia sumuttamalla 15 minuuttia ennen intubaatiota.
Tutkijat vertaavat suolaliuosryhmää nähdäkseen, onko suolaliuos vaikutuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hao Zhu
- Puhelinnumero: 008602168383702
- Sähköposti: zhuhaossmu@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat, American Society of Anesthesiologists luokka I-II
- osallistujat, joille tehdään kaksoisontelon endotrakeaalinen intubaatio yleisanestesiassa
- allekirjoitti tietoisen suostumuksen ja osallistui vapaaehtoisesti kokeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Huono verenpaineen hallinta
- preoperatiivinen rytmihäiriö
- vakava sepelvaltimo- tai sydänläppäsairaus
- aivoverisuonionnettomuuden seurauksia
- vakavat keuhko-, maksa-, munuais- ja immuunijärjestelmän sairaudet
- Epäillään vaikeita hengitysteitä
- vahvistettu tai epäilty allergia tälle koelääkkeelle
- Tutkijan arvioimana, että se ei kelpaa tutkimukseen, kuten viestintähäiriö (kieli tai äly)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: suolaliuosta
kontrolliryhmä
|
hengitä 5 ml suolaliuosta sumuttamalla
|
|
Kokeellinen: lidokaiini
Interventioryhmä
|
hengitä 5 ml 2 % lidokaiinia sumuttamalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskimääräinen valtimopaine intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi intuboinnin jälkeen
|
Välittömästi intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT-2022-0250
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvaimet
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Laval UniversityRekrytointiHengityselinten komplikaatio | Ilmankostutin Lung | Mekaaninen haurausKanada
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki