- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05850702
Osłabienie odpowiedzi hemodynamicznej na intubację dotchawiczą o podwójnym świetle za pomocą nebulizowanej lidokainy
Osłabienie odpowiedzi hemodynamicznej na intubację dotchawiczą o podwójnym świetle za pomocą nebulizowanej lidokainy: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu lidokainy w nebulizacji na odpowiedź hemodynamiczną u uczestnika poddawanego intubacji dotchawiczej o podwójnym świetle.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest ocena zmian średniego ciśnienia tętniczego po intubacji.
Uczestnicy będą wdychać 5 ml 2% lidokainy przez nebulizację 15 minut przed intubacją.
Naukowcy porównają grupę, w której zastosowano sól fizjologiczną, aby sprawdzić, czy efekt soli fizjologicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hao Zhu
- Numer telefonu: 008602168383702
- E-mail: zhuhaossmu@163.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-65 lat, American Society of Anesthesiologists klasa I-II
- uczestników poddawanych dwuświatłowej intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym
- podpisały świadomą zgodę i zgłosiły się na ochotnika do udziału w eksperymencie
Kryteria wyłączenia:
- Słaba kontrola nadciśnienia
- przedoperacyjna arytmia
- ciężka choroba wieńcowa lub choroba zastawek serca
- następstwa udaru mózgu
- ciężkie choroby płuc, wątroby, nerek i układu odpornościowego
- Podejrzenie trudnej drogi oddechowej
- potwierdzoną lub podejrzewaną alergię na ten badany lek
- Uznane przez badacza za niekwalifikujące się do badania, takie jak upośledzenie komunikacji (język lub inteligencja)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: solankowy
Grupa kontrolna
|
wdychać 5 ml soli fizjologicznej przez nebulizację
|
Eksperymentalny: lidokaina
Grupa interwencyjna
|
wdychać 5 ml 2% lidokainy przez nebulizację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
średnie ciśnienie tętnicze po intubacji
Ramy czasowe: Natychmiast po intubacji
|
Natychmiast po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT-2022-0250
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
Badania kliniczne na Lidokaina
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyZakończonyUrazy nadgarstka i rękiBrazylia
-
Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbHZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFondation de l'AvenirRekrutacyjny
-
Advocate Health CareZakończony
-
Abant Izzet Baysal UniversityZakończonyChoroby układu krążenia | Zachorowalność po intubacji dotchawiczej | Lidokaina powodująca działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznymIndyk
-
University of South FloridaZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszej | Wysiłkowe nietrzymanie moczuStany Zjednoczone
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilRekrutacyjnyRany i urazy | Szyja głowy raka | Rak, pierś | Ból nowotworowyBrazylia
-
BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University...Rejestracja na zaproszenie
-
Omeza, LLCRekrutacyjnyTerapia skojarzona Omeza do leczenia i leczenia przewlekłych ran skórnych/wrzodów o różnej etiologiiNie gojąca się rana | Nie gojący się wrzód skóryStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyUtrata objętości (opadanie lub zanik tkanek miękkich)Brazylia