Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ослабление гемодинамического ответа на двухпросветную эндотрахеальную интубацию распыленным лидокаином

6 мая 2023 г. обновлено: zhuhao, RenJi Hospital

Ослабление гемодинамического ответа на двухпросветную эндотрахеальную интубацию распыленным лидокаином: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Целью этого клинического исследования является проверка влияния распыляемого лидокаина на гемодинамический ответ у участника, перенесшего двухпросветную эндотрахеальную интубацию.

Основной вопрос, на который он призван ответить, — оценить изменения среднего артериального давления после интубации.

Участники вдыхают 5 мл 2% лидокаина путем распыления за 15 минут до интубации.

Исследователи будут сравнивать группу с солевым раствором, чтобы увидеть, оказывает ли солевой эффект

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

92

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hao Zhu
  • Номер телефона: 008602168383702
  • Электронная почта: zhuhaossmu@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. в возрасте 18-65 лет, Американское общество анестезиологов класс I-II
  2. участники, перенесшие двухпросветную эндотрахеальную интубацию под общей анестезией
  3. подписали информированное согласие и вызвались участвовать в эксперименте

Критерий исключения:

  1. Плохой контроль артериальной гипертензии
  2. предоперационная аритмия
  3. тяжелое заболевание коронарной артерии или сердечного клапана
  4. последствия нарушения мозгового кровообращения
  5. тяжелые заболевания легких, печени, почек и иммунной системы
  6. Подозрение на затруднение проходимости дыхательных путей
  7. подтвержденная или предполагаемая аллергия на этот пробный препарат
  8. По мнению исследователя, неприемлемый для участия в исследовании, например, коммуникативные нарушения (язык или интеллект)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: солевой раствор
контрольная группа
Лекарство: Физиологический раствор
вдохнуть 5 мл физиологического раствора через небулайзер
Экспериментальный: лидокаин
Группа вмешательства
Лекарство: Лидокаин
вдохнуть 5 мл 2% лидокаина через небулайзер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
среднее артериальное давление после интубации
Временное ограничение: Сразу после интубации
Сразу после интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RenJi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

9 марта 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

9 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIT-2022-0250

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лидокаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться