Atenuação da resposta hemodinâmica à intubação endotraqueal de duplo lúmen com lidocaína nebulizada
6 de maio de 2023 atualizado por: zhuhao, RenJi Hospital
Atenuação da resposta hemodinâmica à intubação endotraqueal de duplo lúmen com lidocaína nebulizada: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado
O objetivo deste ensaio clínico é testar o efeito da lidocaína nebulizada na resposta hemodinâmica no participante submetido à intubação endotraqueal de duplo lúmen.
A principal questão que visa responder é avaliar as mudanças na pressão arterial média após a intubação.
Os participantes irão inalar 5ml de lidocaína a 2% por nebulização 15min antes da intubação.
Os pesquisadores compararão o grupo salina para ver se os efeitos salinos
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
92
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hao Zhu
- Número de telefone: 008602168383702
- E-mail: zhuhaossmu@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 65 anos, classe I-II da American Society of Anesthesiologists
- participantes submetidos à intubação endotraqueal de duplo lúmen sob anestesia geral
- consentimento informado assinado e voluntário para participar do experimento
Critério de exclusão:
- Mau controle da hipertensão
- arritmia pré-operatória
- artéria coronária grave ou doença valvular cardíaca
- sequelas de acidente vascular cerebral
- doenças pulmonares, hepáticas, renais e do sistema imunológico graves
- Suspeita de via aérea difícil
- alergia confirmada ou suspeita a este medicamento experimental
- Conforme julgado pelo investigador como inelegível para o estudo, como deficiência de comunicação (linguagem ou inteligência)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: salina
grupo de controle
|
inalar 5ml de solução salina por nebulização
|
|
Experimental: lidocaína
Grupo de intervenção
|
inalar 5ml de lidocaína a 2% por nebulização
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pressão arterial média após intubação
Prazo: Imediatamente após a intubação
|
Imediatamente após a intubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
9 de março de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
9 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- IIT-2022-0250
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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