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Atenuación de la respuesta hemodinámica a la intubación endotraqueal de doble luz con lidocaína nebulizada

6 de mayo de 2023 actualizado por: zhuhao, RenJi Hospital

Atenuación de la respuesta hemodinámica a la intubación endotraqueal de doble luz con lidocaína nebulizada: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado

El objetivo de este ensayo clínico es probar el efecto de la lidocaína nebulizada sobre la respuesta hemodinámica en el participante sometido a intubación endotraqueal de doble luz.

La pregunta principal que pretende responder es evaluar los cambios en la presión arterial media después de la intubación.

Los participantes inhalarán 5ml de lidocaína al 2% por nebulización 15min antes de la intubación.

Los investigadores compararán el grupo de solución salina para ver si los efectos de la solución salina

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

92

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hao Zhu
  • Número de teléfono: 008602168383702
  • Correo electrónico: zhuhaossmu@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. de 18 a 65 años, clase I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
  2. participantes sometidos a intubación endotraqueal de doble luz bajo anestesia general
  3. firmó el consentimiento informado y se ofreció como voluntario para participar en el experimento

Criterio de exclusión:

  1. Mal control de la hipertensión.
  2. arritmia preoperatoria
  3. enfermedad grave de las arterias coronarias o de las válvulas cardíacas
  4. secuelas de accidente cerebrovascular
  5. enfermedades graves de los pulmones, el hígado, los riñones y el sistema inmunitario
  6. Sospecha de vía aérea difícil
  7. alergia confirmada o sospechada a este fármaco del ensayo
  8. Según lo juzgado por el investigador como no elegible para el estudio, como deficiencia de comunicación (lenguaje o inteligencia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: salina
grupo de control
Droga: Salina
inhalar 5ml de solución salina por nebulización
Experimental: lidocaína
Grupo de intervención
Droga: Lidocaína
inhalar 5ml de lidocaína al 2% por nebulización

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión arterial media después de la intubación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación
Inmediatamente después de la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RenJi Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

9 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

9 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIT-2022-0250

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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