Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dæmpning af den hæmodynamiske respons på dobbeltlumen endotracheal intubation med forstøvet lidokain

6. maj 2023 opdateret af: zhuhao, RenJi Hospital

Dæmpning af den hæmodynamiske respons på dobbeltlumen endotracheal intubation med forstøvet lidokain: et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effekten af ​​forstøvet lidocain på det hæmodynamiske respons hos deltageren, der gennemgår endotracheal intubation med dobbelt lumen.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er at evaluere ændringerne i det gennemsnitlige arterielle tryk efter intubation.

Deltagerne vil inhalere 5 ml 2% lidocain ved forstøvning 15 minutter før intubation.

Forskere vil sammenligne saltvandsgruppe for at se, om saltvandseffekter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

92

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 18-65 år, American Society of Anesthesiologists klasse I-II
  2. deltagere, der gennemgår dobbelt-lumen endotracheal intubation under generel anæstesi
  3. underskrev informeret samtykke og meldte sig frivilligt til at deltage i eksperimentet

Ekskluderingskriterier:

  1. Dårlig kontrol af hypertension
  2. præoperativ arytmi
  3. alvorlig koronararterie eller hjerteklapsygdom
  4. følgevirkninger af cerebrovaskulær ulykke
  5. alvorlige lunge-, lever-, nyre- og immunsystemsygdomme
  6. Mistanke om vanskelige luftveje
  7. bekræftet eller formodet allergi over for dette forsøgslægemiddel
  8. Som vurderet af investigator at være uegnet til undersøgelsen, såsom kommunikationsvækkelse (sprog eller intelligens)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: saltvand
kontrolgruppe
Medicin: Saltvand
inhaler 5 ml saltvand ved forstøvning
Eksperimentel: lidokain
Interventionsgruppe
Medicin: Lidokain
inhaler 5 ml 2% lidocain ved forstøvning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemsnitligt arterielt tryk efter intubation
Tidsramme: Umiddelbart efter intubation
Umiddelbart efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

9. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT-2022-0250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner