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Atténuation de la réponse hémodynamique à l'intubation endotrachéale à double lumière avec de la lidocaïne nébulisée

6 mai 2023 mis à jour par: zhuhao, RenJi Hospital

Atténuation de la réponse hémodynamique à l'intubation endotrachéale à double lumière avec de la lidocaïne nébulisée : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé

Le but de cet essai clinique est de tester l'effet de la lidocaïne nébulisée sur la réponse hémodynamique chez le participant subissant une intubation endotrachéale à double lumière.

La principale question à laquelle elle vise à répondre est d'évaluer les variations de la pression artérielle moyenne après intubation.

Les participants inhaleront 5 ml de lidocaïne à 2 % par nébulisation 15 minutes avant l'intubation.

Les chercheurs compareront le groupe salin pour voir si les effets salins

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

92

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. âgés de 18 à 65 ans, classe I-II de l'American Society of Anesthesiologists
  2. participants subissant une intubation endotrachéale à double lumière sous anesthésie générale
  3. a signé un consentement éclairé et s'est porté volontaire pour participer à l'expérience

Critère d'exclusion:

  1. Mauvais contrôle de l'hypertension
  2. arythmie préopératoire
  3. maladie grave des artères coronaires ou des valves cardiaques
  4. séquelles d'accident vasculaire cérébral
  5. maladies graves des poumons, du foie, des reins et du système immunitaire
  6. Voies respiratoires difficiles suspectées
  7. allergie confirmée ou suspectée à ce médicament d'essai
  8. Tel que jugé par l'investigateur comme inéligible pour l'étude, tel qu'un trouble de la communication (langage ou intelligence)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: saline
groupe de contrôle
Médicament: Saline
inhaler 5 ml de solution saline par nébulisation
Expérimental: lidocaïne
Groupe d'intervention
Médicament: Lidocaïne
inhaler 5ml de lidocaïne 2% par nébulisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pression artérielle moyenne après intubation
Délai: Immédiatement après l'intubation
Immédiatement après l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RenJi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

9 mars 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

9 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2023

Première publication (Réel)

9 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIT-2022-0250

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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