Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Útlum hemodynamické odpovědi na dvoulumenovou endotracheální intubaci s nebulizovaným lidokainem

6. května 2023 aktualizováno: zhuhao, RenJi Hospital

Útlum hemodynamické odpovědi na endotracheální intubaci s dvojitým lumenem s nebulizovaným lidokainem: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je otestovat účinek nebulizovaného lidokainu na hemodynamickou odpověď u účastníka podstupujícího dvoulumenovou endotracheální intubaci.

Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je vyhodnocení změn středního arteriálního tlaku po intubaci.

Účastníci inhalují 5 ml 2% lidokainu nebulizací 15 minut před intubací.

Výzkumníci budou porovnávat fyziologický roztok, aby zjistili, zda má fyziologický roztok účinky

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

92

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 18-65 let, Americká společnost anesteziologů třídy I-II
  2. účastníci podstupující endotracheální intubaci s dvojitým lumenem v celkové anestezii
  3. podepsal informovaný souhlas a dobrovolně se přihlásil k účasti na experimentu

Kritéria vyloučení:

  1. Špatná kontrola hypertenze
  2. předoperační arytmie
  3. závažné onemocnění koronárních tepen nebo srdečních chlopní
  4. následky cévní mozkové příhody
  5. závažná onemocnění plic, jater, ledvin a imunitního systému
  6. Podezření na obtížné dýchací cesty
  7. potvrzenou nebo suspektní alergii na tento zkušební lék
  8. Podle posouzení zkoušejícího jako nezpůsobilého pro studii, jako je porucha komunikace (jazyk nebo inteligence)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: solný
kontrolní skupina
Lék: Solný
inhalujte 5 ml fyziologického roztoku nebulizací
Experimentální: lidokain
Zásahová skupina
Lék: Lidokain
inhalujte 5 ml 2% lidokainu nebulizací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
střední arteriální tlak po intubaci
Časové okno: Ihned po intubaci
Ihned po intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

9. března 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

9. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIT-2022-0250

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit