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Attenuazione della risposta emodinamica all'intubazione endotracheale a doppio lume con lidocaina nebulizzata

6 maggio 2023 aggiornato da: zhuhao, RenJi Hospital

Attenuazione della risposta emodinamica all'intubazione endotracheale a doppio lume con lidocaina nebulizzata: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato

L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'effetto della lidocaina nebulizzata sulla risposta emodinamica nel partecipante sottoposto a intubazione endotracheale a doppio lume.

La domanda principale a cui si propone di rispondere è quella di valutare le variazioni della pressione arteriosa media dopo l'intubazione.

I partecipanti inaleranno 5 ml di lidocaina al 2% mediante nebulizzazione 15 minuti prima dell'intubazione.

I ricercatori confronteranno il gruppo salino per vedere se gli effetti salini

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

92

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. di età compresa tra 18 e 65 anni, classe I-II dell'American Society of Anesthesiologists
  2. partecipanti sottoposti a intubazione endotracheale a doppio lume in anestesia generale
  3. ha firmato il consenso informato e si è offerto volontario per partecipare all'esperimento

Criteri di esclusione:

  1. Scarso controllo dell'ipertensione
  2. aritmia preoperatoria
  3. grave malattia coronarica o delle valvole cardiache
  4. postumi di accidente cerebrovascolare
  5. gravi malattie polmonari, epatiche, renali e del sistema immunitario
  6. Vie aeree difficili sospette
  7. allergia confermata o sospetta a questo farmaco sperimentale
  8. Come giudicato dallo sperimentatore non idoneo per lo studio, come compromissione della comunicazione (linguaggio o intelligenza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: salino
gruppo di controllo
Droga: Salino
inalare 5 ml di soluzione fisiologica mediante nebulizzazione
Sperimentale: lidocaina
Gruppo di intervento
Droga: Lidocaina
inalare 5 ml di lidocaina al 2% per nebulizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione arteriosa media dopo intubazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intubazione
Subito dopo l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

9 marzo 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

9 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT-2022-0250

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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