Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dupla lumen endotracheális intubáció hemodinamikai válaszának csillapítása porlasztott lidokainnal

2023. május 6. frissítette: zhuhao, RenJi Hospital

Dupla lumen endotracheális intubációra adott hemodinamikai válasz gyengítése porlasztott lidokainnal: randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a porlasztott lidokain hemodinamikai válaszra gyakorolt ​​hatásának tesztelése a kettős lumen endotracheális intubáción átesett résztvevőben.

A fő kérdés, amelyre választ kíván adni, az intubáció utáni átlagos artériás nyomás változásának értékelése.

A résztvevők 5 ml 2%-os lidokaint inhalálnak be porlasztással 15 perccel az intubálás előtt.

A kutatók összehasonlítják a sóoldat csoportját, hogy megnézzék, van-e sóoldat hatása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

92

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-65 évesek, Amerikai Aneszteziológusok Társasága I-II
  2. dupla lumen endotracheális intubáción átesett résztvevők általános érzéstelenítésben
  3. aláírta a beleegyezését, és önként jelentkezett a kísérletben való részvételre

Kizárási kritériumok:

  1. A magas vérnyomás rossz kontrollja
  2. preoperatív aritmia
  3. súlyos koszorúér- vagy szívbillentyű-betegség
  4. cerebrovaszkuláris baleset következményei
  5. súlyos tüdő-, máj-, vese- és immunrendszeri betegségek
  6. Nehéz légúti gyanú
  7. igazolt vagy gyanított allergia erre a próbagyógyszerre
  8. Ahogy a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy nem alkalmas a vizsgálatra, például kommunikációs zavar (nyelvi vagy intelligencia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: sóoldat
ellenőrző csoport
Drog: Sóoldat
lélegezzen be 5 ml sóoldatot porlasztással
Kísérleti: lidokain
Beavatkozó csoport
Drog: Lidokain
lélegezzen be 5 ml 2%-os lidokaint porlasztással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
átlagos artériás nyomás intubáció után
Időkeret: Közvetlenül az intubálás után
Közvetlenül az intubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RenJi Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. június 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. március 9.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIT-2022-0250

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel