Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzwakking van de hemodynamische respons op endotracheale intubatie met dubbel lumen en vernevelde lidocaïne

6 mei 2023 bijgewerkt door: zhuhao, RenJi Hospital

Verzwakking van de hemodynamische respons op endotracheale intubatie met dubbel lumen en vernevelde lidocaïne: een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische proef is het testen van het effect van vernevelde lidocaïne op de hemodynamische respons bij de deelnemer die een endotracheale intubatie met dubbel lumen ondergaat.

De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden, is het evalueren van de veranderingen in de gemiddelde arteriële druk na intubatie.

Deelnemers inhaleren 5 ml 2% lidocaïne door verneveling 15 minuten voor intubatie.

Onderzoekers zullen zoutoplossingsgroep vergelijken om te zien of zoutoplossing effecten heeft

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

92

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 18-65 jaar, American Society of Anesthesiologists klasse I-II
  2. deelnemers ondergaan dubbel-lumen endotracheale intubatie onder algemene anesthesie
  3. ondertekende geïnformeerde toestemming en vrijwillig om deel te nemen aan het experiment

Uitsluitingscriteria:

  1. Slechte controle van hypertensie
  2. preoperatieve aritmie
  3. ernstige kransslagader- of hartklepaandoening
  4. gevolgen van een cerebrovasculair accident
  5. ernstige long-, lever-, nier- en immuunsysteemziekten
  6. Vermoedelijke moeilijke luchtweg
  7. bevestigde of vermoede allergie voor dit proefgeneesmiddel
  8. Als beoordeeld door de onderzoeker om niet in aanmerking te komen voor het onderzoek, zoals communicatiestoornis (taal of intelligentie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: zoutoplossing
controlegroep
Geneesmiddel: Zoutoplossing
inhaleer 5 ml zoutoplossing door verneveling
Experimenteel: lidocaïne
Interventie groep
Geneesmiddel: Lidocaïne
inhaleer 5 ml lidocaïne 2% door middel van verneveling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gemiddelde arteriële druk na intubatie
Tijdsspanne: Direct na intubatie
Direct na intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 maart 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

9 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIT-2022-0250

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longneoplasmata

Klinische onderzoeken op Lidocaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren