Magnetisk resonans (MR) avbildning med hyperpolariserat bikarbonat (13C) för att mäta vävnads pH vid prostatacancer

Inklusionskriterier:

1. Patienternas ålder >=18 år.
2. Patienter måste ha biopsibeprövade adenocarcinom i prostata; biopsi kan utföras utanför University of California, San Francisco (UCSF) om detaljerade resultat av sextantbiopsi finns tillgängliga.
3. Tumörstorlek på minst 1,0 cm i långaxeln vid magnetisk resonanstomografi (MRT) eller ultraljud; om ingen tidigare bildbehandling är tillgänglig, minst 3 kärnor positiva på biopsi.
4. Patienter måste ha planerad radikal prostatektomi vid UCSF inom 12 veckor efter protokoll MRT/magnetisk resonansspektroskopi) (MRSI).
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1.

6. Uppvisar adekvat organfunktion enligt definitionen nedan:

   1. Tillräcklig benmärgsfunktion:

      • Absolut neutrofilantal >=1 500 celler/µL.
      • Blodplättar >=75 000 celler/µL.
      • Hemoglobin >=9,0 g/dL.

   2. Tillräcklig leverfunktion:

      • Totalt bilirubin <1,5x övre normala gränser (ULN) (inom normala institutionella gränser, såvida det inte är förhöjt på grund av Gilberts syndrom och direkt bilirubin ligger inom normala gränser).
      • Aspartataminotransferas (AST)/serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas (SGOT) <=1,5 X institutionell övre normalgräns.
      • Alaninaminotransferas (ALT)/serumglutamin-pyrodruvtransaminas (SGPT) <=1,5 X institutionell övre normalgräns.

   3. Tillräcklig njurfunktion:

      • Kreatininclearance >= 50 beräknat med Cockcroft-Gaults ekvation, såvida det inte finns data som stöder säker användning vid lägre njurfunktionsvärden, inte lägre än 30 ml/min/1,73 m^2.
7. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som på grund av allmänmedicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller fysiologisk status inte kan ge ett giltigt informerat samtycke.
2. Patienter som inte vill eller kan genomgå MR-undersökning, inklusive patienter med kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRT) enligt UCSF:s riktlinjer för röntgenavdelningen.
3. Patienter som inte tål eller har kontraindikationer för införande av endorektal spiral, till exempel patienter med en tidigare abdominoperineal resektion av ändtarmen eller latexallergi.
4. Patienter med kontraindikationer för injektion av gadoliniumkontrast enligt UCSF:s riktlinjer för radiologiavdelningen.
5. Patienter som tar kolsyraanhydrashämmare (t. acetazolamid, diklorfenamid, metazolamid).
6. Metalliskt höftimplantat eller något annat metalliskt implantat eller anordning som förvränger det lokala magnetfältet och äventyrar kvaliteten på MR-avbildning.
7. Kryokirurgi, kirurgi för prostatacancer, prostata- eller bäckenstrålbehandling före studieinskrivning. Ingen begränsning av antalet tidigare prostatabiopsier. Tidigare transuretral resektion av prostata (TURP) är inte tillåten.
8. Dåligt kontrollerad hypertoni, med blodtryck vid studiestart >160/100. Tillägg av blodtryckssänkande medel för att kontrollera blodtrycket är tillåtet för att bedöma lämpligheten.
9. Kongestiv hjärtsvikt eller New York Heart Association (NYHA) status >= 2. En historia av kliniskt signifikanta elektrokardiogram (EKG) avvikelser, inklusive QT-förlängning, en familjehistoria med förlängt QT-intervallsyndrom eller hjärtinfarkt (MI) inom 6 månader efter studieinträde. Patienter med hastighetskontrollerat förmaksflimmer/fladder kommer att tillåtas att studera.