Ressonância Magnética (RM) com bicarbonato hiperpolarizado (13C) para medir o pH do tecido no câncer de próstata

Critério de inclusão:

1. Idade dos pacientes >=18 anos.
2. Os pacientes devem ter adenocarcinoma da próstata comprovado por biópsia; a biópsia pode ser realizada fora da University of California, San Francisco (UCSF) se os resultados detalhados da biópsia do sextante estiverem disponíveis.
3. Tamanho do tumor de pelo menos 1,0 cm no eixo longo na ressonância magnética (MRI) ou ultrassom; se nenhuma imagem anterior estiver disponível, pelo menos 3 núcleos positivos na biópsia.
4. Os pacientes devem ter prostatectomia radical planejada na UCSF dentro de 12 semanas após o protocolo de ressonância magnética/imagem por espectroscopia de ressonância magnética (MRSI).
5. Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.

6. Demonstra função de órgão adequada, conforme definido abaixo:

   1. Função adequada da medula óssea:

      • Contagem absoluta de neutrófilos >=1.500 células/µL.
      • Plaquetas >=75.000 células/µL.
      • Hemoglobina >=9,0 gm/dL.

   2. Função hepática adequada:

      • Bilirrubina total <1,5x os limites superiores do normal (LSN) (dentro dos limites institucionais normais, a menos que elevada devido à síndrome de Gilbert e a bilirrubina direta esteja dentro dos limites normais).
      • Aspartato aminotransferase (AST)/transaminase glutâmico-oxaloacética sérica (SGOT) <=1,5 X limite superior institucional do normal.
      • Alanina aminotransferase (ALT)/transaminase glutâmico-pirúvica sérica (SGPT) <=1,5 X limite superior institucional do normal.

   3. Função renal adequada:

      • Depuração de creatinina >= 50 calculada usando a equação de Cockcroft-Gault, a menos que existam dados que suportem o uso seguro em valores de função renal mais baixos, não inferiores a 30 mL/min/1,73 m^2.
7. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que devido a condição médica ou psiquiátrica geral, ou estado fisiológico, não podem dar consentimento informado válido.
2. Pacientes que não desejam ou não podem se submeter a imagens de RM, incluindo pacientes com contraindicações para ressonância magnética (MRI) de acordo com as diretrizes do departamento de radiologia da UCSF.
3. Pacientes que não toleram ou têm contra-indicações para a inserção da bobina endorretal, por exemplo, pacientes com ressecção abdominoperineal prévia do reto ou alergia ao látex.
4. Pacientes com contra-indicações para injeção de contraste de gadolínio de acordo com as diretrizes do departamento de radiologia da UCSF.
5. Doentes que tomam inibidores da anidrase carbónica (p. acetazolamida, diclorfenamida, metazolamida).
6. Implante metálico de quadril ou qualquer outro implante ou dispositivo metálico que distorça o campo magnético local e comprometa a qualidade da imagem de RM.
7. Criocirurgia, cirurgia para câncer de próstata, radioterapia prostática ou pélvica antes da inscrição no estudo. Não há limite para o número de biópsias de próstata anteriores. A ressecção transuretral prévia da próstata (RTU) não é permitida.
8. Hipertensão mal controlada, com pressão arterial no início do estudo >160/100. A adição de anti-hipertensivos para controlar a pressão arterial é permitida para determinação de elegibilidade.
9. Insuficiência cardíaca congestiva ou status da New York Heart Association (NYHA) >= 2. Uma história de anormalidades eletrocardiográficas (ECG) clinicamente significativas, incluindo prolongamento do intervalo QT, história familiar de síndrome do intervalo QT prolongado ou infarto do miocárdio (IM) dentro de 6 meses após entrada de estudo. Pacientes com fibrilação/flutter atrial controlados por frequência serão permitidos no estudo.