Magnetická rezonance (MR) s hyperpolarizovaným bikarbonátem (13C) k měření pH tkáně u rakoviny prostaty

Kritéria pro zařazení:

1. Věk pacientů >=18 let.
2. Pacienti musí mít biopticky prokázaný adenokarcinom prostaty; biopsie může být provedena mimo University of California, San Francisco (UCSF), pokud jsou k dispozici podrobné výsledky sextantové biopsie.
3. Velikost nádoru alespoň 1,0 cm v dlouhé ose při zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nebo ultrazvuku; pokud není k dispozici žádné předchozí zobrazení, alespoň 3 jádra pozitivní na biopsii.
4. Pacienti musí mít plánovanou radikální prostatektomii na UCSF do 12 týdnů po protokolu MRI/zobrazování magnetickou rezonanční spektroskopií) (MRSI).
5. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.

6. Prokazuje adekvátní orgánovou funkci, jak je definováno níže:

   1. Přiměřená funkce kostní dřeně:

      • Absolutní počet neutrofilů >=1 500 buněk/µl.
      • Krevní destičky >=75 000 buněk/ul.
      • Hemoglobin >=9,0 g/dl.

   2. Přiměřená funkce jater:

      • Celkový bilirubin <1,5x horní hranice normálu (ULN) (v rámci normálních ústavních limitů, pokud není zvýšený v důsledku Gilbertova syndromu a přímý bilirubin je v normálních mezích).
      • Aspartátaminotransferáza (AST)/sérová glutamát-oxalooctová transamináza (SGOT) <=1,5 x institucionální horní hranice normálu.
      • Alaninaminotransferáza (ALT)/sérová glutamát-pyruviktransamináza (SGPT) <=1,5 x institucionální horní hranice normálu.

   3. Přiměřená funkce ledvin:

      • Clearance kreatininu >= 50 vypočtená pomocí Cockcroft-Gaultovy rovnice, pokud neexistují údaje podporující bezpečné použití při nižších hodnotách funkce ledvin, ne nižších než 30 ml/min/1,73 m^2.
7. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří z důvodu obecného zdravotního nebo psychiatrického stavu nebo fyziologického stavu nemohou dát platný informovaný souhlas.
2. Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou podstoupit zobrazení MR, včetně pacientů s kontraindikacemi zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) podle pokynů oddělení radiologie UCSF.
3. Pacienti, kteří netolerují nebo mají kontraindikaci zavedení endorektální spirály, například pacienti s předchozí abdominoperineální resekcí rekta nebo alergií na latex.
4. Pacienti s kontraindikací injekčního podání kontrastní látky gadolinia podle pokynů radiologického oddělení UCSF.
5. Pacienti, kteří užívají inhibitory karboanhydrázy (např. acetazolamid, dichlorfenamid, methazolamid).
6. Kovový kyčelní implantát nebo jakýkoli jiný kovový implantát nebo zařízení, které narušuje místní magnetické pole a snižuje kvalitu zobrazení MR.
7. Kryochirurgie, operace rakoviny prostaty, radioterapie prostaty nebo pánve před zařazením do studie. Bez omezení počtu předchozích biopsií prostaty. Předchozí transuretrální resekce prostaty (TURP) není povolena.
8. Špatně kontrolovaná hypertenze s krevním tlakem při vstupu do studie >160/100. Pro stanovení způsobilosti je povoleno přidání antihypertenziv ke kontrole krevního tlaku.
9. Městnavé srdeční selhání nebo stav New York Heart Association (NYHA) >= 2. Anamnéza klinicky významných abnormalit elektrokardiogramu (EKG), včetně prodloužení QT intervalu, rodinná anamnéza syndromu prodlouženého QT intervalu nebo infarktu myokardu (MI) do 6 měsíců od studijní vstup. Pacientům s fibrilací/flutterem síní s kontrolovanou frekvencí bude umožněna studie.