Imaging a risonanza magnetica (MR) con bicarbonato iperpolarizzato (13C) per misurare il pH dei tessuti nel cancro alla prostata

Criterio di inclusione:

1. Età dei pazienti >=18 anni.
2. I pazienti devono avere un adenocarcinoma della prostata comprovato da biopsia; la biopsia può essere eseguita al di fuori dell'Università della California, San Francisco (UCSF) se sono disponibili risultati dettagliati della biopsia del sestante.
3. Dimensione del tumore di almeno 1,0 cm in asse lungo su risonanza magnetica (MRI) o ecografia; se non sono disponibili immagini precedenti, almeno 3 carote positive alla biopsia.
4. I pazienti devono aver pianificato una prostatectomia radicale presso l'UCSF entro 12 settimane dal protocollo MRI/spettroscopia per immagini a risonanza magnetica) (MRSI).
5. Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1.

6. Dimostra una funzione organica adeguata come definito di seguito:

   1. Adeguata funzionalità del midollo osseo:

      • Conta assoluta dei neutrofili >=1.500 cellule/µL.
      • Piastrine >=75.000 cellule/µL.
      • Emoglobina >=9,0 gm/dL.

   2. Funzionalità epatica adeguata:

      • Bilirubina totale <1,5 volte i limiti superiori della norma (ULN) (entro i normali limiti istituzionali, a meno che non sia elevata a causa della sindrome di Gilbert e la bilirubina diretta rientri nei limiti normali).
      • Aspartato aminotransferasi (AST)/transaminasi sierica glutammico-ossalacetica (SGOT) <=1,5 X limite superiore istituzionale del normale.
      • Alanina aminotransferasi (ALT)/transaminasi sierica glutammico-piruvica (SGPT) <=1,5 X limite superiore istituzionale del normale.

   3. Funzionalità renale adeguata:

      • Clearance della creatinina >= 50 calcolata utilizzando l'equazione di Cockcroft-Gault, a meno che non esistano dati a supporto dell'uso sicuro a valori di funzionalità renale inferiori, non inferiori a 30 mL/min/1,73 m^2.
7. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che a causa di condizioni mediche generali o psichiatriche, o stato fisiologico, non possono dare un valido consenso informato.
2. Pazienti che non vogliono o non possono sottoporsi a imaging RM, compresi i pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica (MRI) secondo le linee guida dipartimentali di radiologia dell'UCSF.
3. Pazienti che non possono tollerare o hanno controindicazioni all'inserimento della bobina endorettale, ad esempio pazienti con una precedente resezione addominoperineale del retto o allergia al lattice.
4. Pazienti con controindicazioni all'iniezione di mezzo di contrasto al gadolinio secondo le linee guida dipartimentali di radiologia dell'UCSF.
5. Pazienti che assumono inibitori dell'anidrasi carbonica (ad es. acetazolamide, diclorfenamide, metazolamide).
6. Impianto metallico dell'anca o qualsiasi altro impianto o dispositivo metallico che distorce il campo magnetico locale e compromette la qualità dell'imaging RM.
7. Criochirurgia, chirurgia per cancro alla prostata, radioterapia prostatica o pelvica prima dell'arruolamento nello studio. Nessun limite al numero di precedenti biopsie prostatiche. Non è consentita una precedente resezione transuretrale della prostata (TURP).
8. Ipertensione scarsamente controllata, con pressione arteriosa all'ingresso nello studio >160/100. L'aggiunta di antipertensivi per controllare la pressione arteriosa è consentita per la determinazione dell'ammissibilità.
9. Insufficienza cardiaca congestizia o stato della New York Heart Association (NYHA) >= 2. Una storia di anomalie dell'elettrocardiogramma (ECG) clinicamente significative, compreso il prolungamento dell'intervallo QT, una storia familiare di sindrome dell'intervallo QT prolungato o infarto miocardico (IM) entro 6 mesi ingresso studio. I pazienti con fibrillazione/flutter atriale a frequenza controllata saranno ammessi allo studio.