Imágenes de resonancia magnética (MR) con bicarbonato hiperpolarizado (13C) para medir el pH del tejido en el cáncer de próstata

Criterios de inclusión:

1. Edad de los pacientes >=18 años.
2. Los pacientes deben tener adenocarcinoma de próstata comprobado por biopsia; la biopsia se puede realizar fuera de la Universidad de California, San Francisco (UCSF) si los resultados detallados de la biopsia por sextante están disponibles.
3. Tamaño del tumor de al menos 1,0 cm en el eje longitudinal en resonancia magnética nuclear (RMN) o ultrasonido; si no se dispone de imágenes previas, al menos 3 núcleos positivos en la biopsia.
4. Los pacientes deben tener una prostatectomía radical planificada en la UCSF dentro de las 12 semanas posteriores al protocolo de resonancia magnética nuclear/espectroscopia por resonancia magnética (MRSI).
5. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1.

6. Demuestra una función adecuada de los órganos como se define a continuación:

   1. Función adecuada de la médula ósea:

      • Recuento absoluto de neutrófilos >=1500 células/µL.
      • Plaquetas >=75.000 células/µL.
      • Hemoglobina >=9.0 gm/dL.

   2. Función hepática adecuada:

      • Bilirrubina total <1,5 veces los límites superiores de lo normal (LSN) (dentro de los límites institucionales normales, a menos que esté elevada debido al síndrome de Gilbert y la bilirrubina directa esté dentro de los límites normales).
      • Aspartato aminotransferasa (AST)/transaminasa glutámico-oxalacética sérica (SGOT) <= 1,5 X límite superior institucional de la normalidad.
      • Alanina aminotransferasa (ALT)/transaminasa glutámico-pirúvica sérica (SGPT) <= 1,5 X límite superior normal institucional.

   3. Función renal adecuada:

      • Aclaramiento de creatinina >= 50 calculado mediante la ecuación de Cockcroft-Gault, a menos que existan datos que respalden el uso seguro a valores de función renal inferiores, no inferiores a 30 ml/min/1,73 m ^ 2.
7. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que debido a condiciones médicas generales o psiquiátricas, o estado fisiológico, no pueden dar un consentimiento informado válido.
2. Pacientes que no deseen o no puedan someterse a una resonancia magnética, incluidos los pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética nuclear (RMN) según las pautas del departamento de radiología de la UCSF.
3. Pacientes que no toleran o tienen contraindicaciones para la inserción de espirales endorrectales, por ejemplo, pacientes con una resección abdominoperineal previa del recto o alergia al látex.
4. Pacientes con contraindicaciones para la inyección de contraste de gadolinio según las pautas del departamento de radiología de la UCSF.
5. Pacientes que toman inhibidores de la anhidrasa carbónica (p. acetazolamida, diclorfenamida, metazolamida).
6. Implante de cadera metálico o cualquier otro implante o dispositivo metálico que distorsione el campo magnético local y comprometa la calidad de las imágenes de RM.
7. Criocirugía, cirugía para el cáncer de próstata, radioterapia prostática o pélvica antes de la inscripción en el estudio. Sin límite en el número de biopsias de próstata previas. No se permite la resección transuretral previa de la próstata (RTUP).
8. Hipertensión mal controlada, con presión arterial al ingreso al estudio >160/100. Se permite la adición de antihipertensivos para controlar la presión arterial para determinar la elegibilidad.
9. Insuficiencia cardíaca congestiva o estado de la New York Heart Association (NYHA) >= 2. Antecedentes de anomalías clínicamente significativas en el electrocardiograma (EKG), incluida la prolongación del intervalo QT, antecedentes familiares de síndrome del intervalo QT prolongado o infarto de miocardio (IM) en los 6 meses posteriores a la ingreso al estudio. Los pacientes con fibrilación/aleteo auricular de frecuencia controlada podrán participar en el estudio.