Magnetisk resonans (MR) billeddannelse med hyperpolariseret bikarbonat (13C) til måling af vævs pH i prostatakræft

Inklusionskriterier:

1. Patienter er >=18 år.
2. Patienter skal have biopsi-påvist adenocarcinom i prostata; biopsi kan udføres uden for University of California, San Francisco (UCSF), hvis detaljerede resultater af sekstantbiopsi er tilgængelige.
3. Tumorstørrelse på mindst 1,0 cm i lang akse på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller ultralyd; hvis ingen tidligere billeddannelse er tilgængelig, mindst 3 kerner positive på biopsi.
4. Patienter skal have planlagt radikal prostatektomi ved UCSF inden for 12 uger efter protokol MRI/magnetisk resonansspektroskopi) (MRSI).
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.

6. Demonstrerer tilstrækkelig organfunktion som defineret nedenfor:

   1. Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion:

      • Absolut neutrofiltal >=1.500 celler/µL.
      • Blodplader >=75.000 celler/µL.
      • Hæmoglobin >=9,0 g/dL.

   2. Tilstrækkelig leverfunktion:

      • Total bilirubin <1,5x øvre normalgrænse (ULN) (inden for normale institutionelle grænser, medmindre forhøjet på grund af Gilberts syndrom og direkte bilirubin er inden for normale grænser).
      • Aspartataminotransferase (AST)/serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) <=1,5 X institutionel øvre normalgrænse.
      • Alanin aminotransferase (ALT)/serum glutaminsyre-pyrodruevin transaminase (SGPT) <=1,5 X institutionel øvre normalgrænse.

   3. Tilstrækkelig nyrefunktion:

      • Kreatininclearance >= 50 beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault-ligningen, medmindre der findes data, der understøtter sikker brug ved lavere nyrefunktionsværdier, ikke lavere end 30 ml/min/1,73 m^2.
7. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der på grund af generel medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller fysiologisk status ikke kan give gyldigt informeret samtykke.
2. Patienter, der ikke vil eller er i stand til at gennemgå MR-billeddannelse, herunder patienter med kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i henhold til retningslinjerne for UCSF-radiologiafdelingen.
3. Patienter, der ikke kan tåle eller har kontraindikationer for indsættelse af endorektal spiral, for eksempel patienter med tidligere abdominoperineal resektion af endetarmen eller latexallergi.
4. Patienter med kontraindikationer for injektion af gadoliniumkontrast i henhold til UCSFs retningslinjer for radiologisk afdeling.
5. Patienter, der tager kulsyreanhydrasehæmmere (f. acetazolamid, dichlorphenamid, methazolamid).
6. Metallisk hofteimplantat eller ethvert andet metallisk implantat eller anordning, der forvrænger det lokale magnetfelt og kompromitterer kvaliteten af ​​MR-billeddannelse.
7. Kryokirurgi, kirurgi for prostatacancer, prostata- eller bækkenstrålebehandling før tilmelding til studiet. Ingen begrænsning på antallet af tidligere prostatabiopsier. Forudgående transurethral resektion af prostata (TURP) er ikke tilladt.
8. Dårligt kontrolleret hypertension, med blodtryk ved studiestart >160/100. Tilsætning af antihypertensiva for at kontrollere blodtrykket er tilladt for at bestemme egnetheden.
9. Kongestiv hjertesvigt eller New York Heart Association (NYHA) status >= 2. En historie med klinisk signifikante elektrokardiogram (EKG) abnormiteter, herunder QT-forlængelse, en familiehistorie med forlænget QT-intervalsyndrom eller myokardieinfarkt (MI) inden for 6 måneder efter studieadgang. Patienter med hastighedskontrolleret atrieflimren/fladder vil få lov til at deltage i undersøgelsen.