Magnetische resonantie (MR) beeldvorming met gehyperpolariseerd bicarbonaat (13C) om weefsel-pH te meten bij prostaatkanker

Inclusiecriteria:

1. Patiënten leeftijd >=18 jaar.
2. Patiënten moeten een door biopsie bewezen adenocarcinoom van de prostaat hebben; biopsie kan worden uitgevoerd buiten de University of California, San Francisco (UCSF) als gedetailleerde resultaten van sextantbiopsie beschikbaar zijn.
3. Tumorgrootte van ten minste 1,0 cm in lengteas op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of echografie; als er geen eerdere beeldvorming beschikbaar is, ten minste 3 kernen positief bij biopsie.
4. Patiënten moeten een geplande radicale prostatectomie hebben bij UCSF binnen 12 weken na protocol MRI/magnetische resonantiespectroscopie (MRSI).
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0 of 1.

6. Demonstreert een adequate orgaanfunctie zoals hieronder gedefinieerd:

   1. Adequate beenmergfunctie:

      • Absoluut aantal neutrofielen >=1.500 cellen/µL.
      • Bloedplaatjes >=75.000 cellen/µL.
      • Hemoglobine >=9,0 g/dL.

   2. Adequate leverfunctie:

      • Totaal bilirubine <1,5x bovengrens van normaal (ULN) (binnen normale institutionele grenzen, tenzij verhoogd als gevolg van het syndroom van Gilbert en direct bilirubine binnen normale grenzen ligt).
      • Aspartaataminotransferase (AST)/serumglutamaat-oxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) <=1,5 x institutionele bovengrens van normaal.
      • Alanine aminotransferase (ALT)/serum glutaminezuur-pyruvaattransaminase (SGPT) <=1,5 x institutionele bovengrens van normaal.

   3. Adequate nierfunctie:

      • Creatinineklaring >= 50 berekend met behulp van de Cockcroft-Gault-vergelijking, tenzij er gegevens zijn die veilig gebruik ondersteunen bij lagere nierfunctiewaarden, niet lager dan 30 ml/min/1,73 m^2.
7. Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die vanwege een algemene medische of psychiatrische aandoening of fysiologische status geen geldige geïnformeerde toestemming kunnen geven.
2. Patiënten die geen MR-beeldvorming willen of kunnen ondergaan, inclusief patiënten met contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) volgens de richtlijnen van de UCSF-afdeling voor radiologie.
3. Patiënten die het inbrengen van een endorectale spiraal niet verdragen of er contra-indicaties voor hebben, bijvoorbeeld patiënten met een eerdere abdominoperineale resectie van het rectum of een latexallergie.
4. Patiënten met contra-indicaties voor injectie van gadoliniumcontrast volgens de richtlijnen van de UCSF-afdeling voor radiologie.
5. Patiënten die koolzuuranhydraseremmers gebruiken (bijv. acetazolamide, dichloorfenamide, methazolamide).
6. Metalen heupimplantaat of elk ander metalen implantaat of apparaat dat het lokale magnetische veld verstoort en de kwaliteit van MR-beeldvorming aantast.
7. Cryochirurgie, chirurgie voor prostaatkanker, prostaat- of bekkenradiotherapie voorafgaand aan inschrijving voor de studie. Geen limiet op het aantal eerdere prostaatbiopten. Voorafgaande transurethrale resectie van de prostaat (TURP) is niet toegestaan.
8. Slecht gecontroleerde hypertensie, met bloeddruk bij aanvang van het onderzoek >160/100. De toevoeging van antihypertensiva om de bloeddruk onder controle te houden is toegestaan ​​voor het bepalen van de geschiktheid.
9. Congestief hartfalen of status van de New York Heart Association (NYHA) >= 2. Een voorgeschiedenis van klinisch significante afwijkingen op het elektrocardiogram (EKG), waaronder QT-verlenging, een familiegeschiedenis van verlengd QT-intervalsyndroom of myocardinfarct (MI) binnen 6 maanden na studie ingang. Patiënten met frequentiegecontroleerde atriale fibrillatie/fladderen worden toegelaten tot de studie.