Магнитно-резонансная томография (МР) с гиперполяризованным бикарбонатом (13C) для измерения рН ткани при раке предстательной железы

Критерии включения:

1. Возраст пациентов >=18 лет.
2. Пациенты должны иметь подтвержденную биопсией аденокарциному предстательной железы; биопсию можно проводить за пределами Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF), если доступны подробные результаты секстантной биопсии.
3. Размер опухоли не менее 1,0 см по длинной оси на магнитно-резонансной томографии (МРТ) или УЗИ; если предварительная визуализация недоступна, по крайней мере 3 ядра положительны при биопсии.
4. Пациентам должна быть запланирована радикальная простатэктомия в UCSF в течение 12 недель после протокола МРТ/магнитно-резонансной спектроскопии) (MRSI).
5. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности 0 или 1.

6. Демонстрирует адекватную функцию органа, как определено ниже:

   1. Адекватная функция костного мозга:

      • Абсолютное количество нейтрофилов >=1500 клеток/мкл.
      • Тромбоциты >=75 000 клеток/мкл.
      • Гемоглобин >=9,0 г/дл.

   2. Адекватная функция печени:

      • Общий билирубин <в 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) (в пределах нормальных институциональных пределов, если только он не повышен из-за синдрома Жильбера, а прямой билирубин находится в пределах нормы).
      • Аспартатаминотрансфераза (АСТ)/сывороточная глутамин-оксалоуксусная трансаминаза (SGOT) <=1,5 X установленный верхний предел нормы.
      • Аланинаминотрансфераза (АЛТ)/глутамин-пировиноградная трансаминаза сыворотки (SGPT) <=1,5 X установленный верхний предел нормы.

   3. Адекватная функция почек:

      • Клиренс креатинина >= 50, рассчитанный по уравнению Кокрофта-Голта, если нет данных, подтверждающих безопасное использование при более низких значениях функции почек, не ниже 30 мл/мин/1,73. м^2.
7. Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Пациенты, которые из-за общего медицинского или психического состояния или физиологического статуса не могут дать действительное информированное согласие.
2. Пациенты, которые не хотят или не могут проходить МРТ, включая пациентов с противопоказаниями к магнитно-резонансной томографии (МРТ) в соответствии с рекомендациями радиологического отделения UCSF.
3. Пациенты, которые не переносят или имеют противопоказания к введению эндоректальной спирали, например, пациенты с предшествующей брюшно-промежностной резекцией прямой кишки или аллергией на латекс.
4. Пациенты с противопоказаниями к инъекции гадолиниевого контраста в соответствии с рекомендациями радиологического отделения UCSF.
5. Пациенты, принимающие ингибиторы карбоангидразы (например, ацетазоламид, дихлорфенамид, метазоламид).
6. Металлический имплантат бедра или любой другой металлический имплантат или устройство, которое искажает локальное магнитное поле и ухудшает качество МРТ.
7. Криохирургия, хирургия рака предстательной железы, лучевая терапия предстательной железы или органов малого таза до включения в исследование. Нет ограничений на количество предшествующих биопсий простаты. Предварительная трансуретральная резекция простаты (ТУРП) не допускается.
8. Плохо контролируемая артериальная гипертензия с артериальным давлением при включении в исследование >160/100. Добавление антигипертензивных средств для контроля артериального давления допускается для определения приемлемости.
9. Застойная сердечная недостаточность или статус Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) >= 2. Наличие в анамнезе клинически значимых отклонений на электрокардиограмме (ЭКГ), включая удлинение интервала QT, семейный анамнез синдрома удлиненного интервала QT или инфаркта миокарда (ИМ) в течение 6 месяцев после вход в учебу. Пациенты с мерцательной аритмией/трепетанием предсердий, контролируемой по частоте, будут допущены к исследованию.