Rezonans magnetyczny (MR) z hiperspolaryzowanym wodorowęglanem (13C) do pomiaru pH tkanek w raku prostaty

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek pacjentów >=18 lat.
2. Pacjenci muszą mieć gruczolakoraka gruczołu krokowego potwierdzonego biopsją; biopsję można wykonać poza Uniwersytetem Kalifornijskim w San Francisco (UCSF), jeśli dostępne są szczegółowe wyniki biopsji sekstantu.
3. Wielkość guza co najmniej 1,0 cm w osi długiej w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub USG; jeśli nie jest dostępne wcześniejsze obrazowanie, co najmniej 3 rdzenie pozytywne w biopsji.
4. Pacjenci muszą mieć zaplanowaną radykalną prostatektomię w UCSF w ciągu 12 tygodni od protokołu MRI/spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRSI).
5. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.

6. Wykazuje odpowiednią funkcję narządów zgodnie z poniższą definicją:

   1. Odpowiednia funkcja szpiku kostnego:

      • Bezwzględna liczba neutrofili >=1500 komórek/µl.
      • Płytki krwi >=75 000 komórek/µL.
      • Hemoglobina >=9,0 g/dl.

   2. Odpowiednia czynność wątroby:

      • Bilirubina całkowita <1,5x górna granica normy (GGN) (w granicach normy, o ile nie jest podwyższona z powodu zespołu Gilberta, a bilirubina bezpośrednia mieści się w granicach normy).
      • Aminotransferaza asparaginianowa (AST)/transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa (SGOT) w surowicy <=1,5 X górna granica normy w danej instytucji.
      • Aminotransferaza alaninowa (ALT)/transaminaza glutaminowo-pirogronowa (SGPT) w surowicy <=1,5 x górna granica normy w danej instytucji.

   3. Odpowiednia czynność nerek:

      • Klirens kreatyniny >= 50 obliczony za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta, chyba że istnieją dane potwierdzające bezpieczne stosowanie przy niższych wartościach czynności nerek, nie niższych niż 30 ml/min/1,73 m^2.
7. Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy ze względu na ogólny stan zdrowia, stan psychiczny lub stan fizjologiczny nie mogą wyrazić ważnej świadomej zgody.
2. Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą poddać się obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego, w tym pacjenci z przeciwwskazaniami do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) zgodnie z wytycznymi wydziału radiologii UCSF.
3. Pacjenci, którzy nie tolerują lub mają przeciwwskazania do założenia spirali doodbytniczej, np. pacjenci po wcześniejszej resekcji brzuszno-kroczowej odbytnicy lub uczuleni na lateks.
4. Pacjenci z przeciwwskazaniami do iniekcji kontrastu zawierającego gadolin zgodnie z wytycznymi wydziału radiologii UCSF.
5. Pacjenci przyjmujący inhibitory anhydrazy węglanowej (np. acetazolamid, dichlorofenamid, metazolamid).
6. Metalowy implant stawu biodrowego lub inny metalowy implant lub urządzenie, które zniekształca lokalne pole magnetyczne i obniża jakość obrazowania MR.
7. Kriochirurgia, operacja raka prostaty, radioterapia prostaty lub miednicy przed włączeniem do badania. Brak limitu liczby wcześniejszych biopsji prostaty. Wcześniejsza przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TURP) jest niedozwolona.
8. Źle kontrolowane nadciśnienie z ciśnieniem krwi na wejściu do badania >160/100. Dodanie leków przeciwnadciśnieniowych w celu kontrolowania ciśnienia krwi jest dozwolone w celu określenia kwalifikowalności.
9. Zastoinowa niewydolność serca lub stan New York Heart Association (NYHA) >= 2. Klinicznie istotne nieprawidłowości w elektrokardiogramie (EKG) w wywiadzie, w tym wydłużenie odstępu QT, zespół wydłużonego odstępu QT w wywiadzie rodzinnym lub zawał mięśnia sercowego (MI) w ciągu 6 miesięcy od wpis na studia. Pacjenci z migotaniem/trzepotaniem przedsionków z kontrolowaną częstością akcji serca zostaną dopuszczeni do badania.