- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05855460
Uppskattning av vävnads- och serumnivåerna av interleukin (IL) -35 i Mycosis Fungoides: en fallkontrollstudie
3 maj 2023 uppdaterad av: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Uppskattning av vävnads- och serumnivåerna av interleukin (IL) -35 i Mycosis Fungoides: en fallkontrollstudie.
Vävnads- och serumprover från 20 MF-patienter och 20 normala friska kontroller kommer att utsättas för biokemiska bedömningar med ELISA (Enzyme-linked immune-sorbent assay) för att bedöma nivån av IL35.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vävnads- och serumprover från 20 MF-patienter och 20 normala friska kontroller kommer att utsättas för biokemiska bedömningar med ELISA (Enzyme-linked immune-sorbent assay) för att bedöma nivån av IL35
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sally Doss, MD
- Telefonnummer: 01223283288
- E-post: Sallydoss@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Sally Doss
- Telefonnummer: 01223283288
- E-post: Sallydoss@hotmail.com
-
Underutredare:
- Yasmine Obaid, Resident
-
Underutredare:
- Zeinab Nour, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med mycosis fungoides.
Försökspersoner som går på plastikkirurgiska enheter för bukplastik kommer att registreras som kontroller.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med mycosis fungoides. Båda könen. Åldersgrupp ≥ 18 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra hudsjukdomar. Patienter som fått behandlingar för mycosis fungoides under de senaste tre månaderna.
Försökspersoner med tidigare solid eller hematologisk malignitet som leukemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mycosis fungoides patienter
Blodprov och hudbiopsi för bedömning av IL35 med ELISA
|
biokemisk bedömning för mätning av IL35 med ELISA-teknik (Enzyme linked immunosorbent assay) i vävnads- och serumprover från alla trettio patienter och friska kontroller.
Andra namn:
|
|
Normala friska kontroller
Blodprov och hudbiopsi för bedömning av IL35-nivåer med ELISA
|
biokemisk bedömning för mätning av IL35 med ELISA-teknik (Enzyme linked immunosorbent assay) i vävnads- och serumprover från alla trettio patienter och friska kontroller.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma och jämföra vävnads- och serumnivåer av interleukin 35 (IL -35) hos patienter med mycosis fungoides och normala kontroller.
Tidsram: 1 år
|
Att bedöma och jämföra vävnads- och serumnivåer av interleukin 35 (IL -35) hos patienter med mycosis fungoides och normala kontroller.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelerar vävnads- och serumnivåer av IL-35 i mycosis fungoides-patienter med patientens ålder, kön, varaktighet, omfattning och stadium av sjukdomen. L
Tidsram: 1 år
|
Korrelerar vävnads- och serumnivåer av IL-35 i mycosis fungoides-patienter med patientens ålder, kön, varaktighet, omfattning och stadium av sjukdomen.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maha Fathy Elmasry, MD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2023
Första postat (Uppskatta)
11 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Yasmfil35
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .