- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05855460
Schatting van de weefsel- en serumniveaus van interleukine (IL) -35 bij Mycosis Fungoides: een case-control-onderzoek
3 mei 2023 bijgewerkt door: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Schatting van de weefsel- en serumniveaus van interleukine (IL) -35 bij Mycosis Fungoides: een case-control-onderzoek.
Weefsel- en serummonsters van 20 MF-patiënten en 20 normale gezonde controles zullen worden onderworpen aan biochemische beoordelingen door middel van ELISA (Enzyme-linked immune-sorbent assay) om het niveau van IL35 te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Weefsel- en serummonsters van 20 MF-patiënten en 20 normale gezonde controles zullen worden onderworpen aan biochemische beoordelingen door middel van ELISA (Enzyme-linked immune-sorbent assay) om het niveau van IL35 te bepalen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sally Doss, MD
- Telefoonnummer: 01223283288
- E-mail: Sallydoss@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Sally Doss
- Telefoonnummer: 01223283288
- E-mail: Sallydoss@hotmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Yasmine Obaid, Resident
-
Onderonderzoeker:
- Zeinab Nour, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met mycosis fungoides.
Proefpersonen die plastische chirurgie-afdelingen voor buikwandcorrectie bijwonen, zullen als controles worden ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met mycosis fungoides. Beide geslachten. Leeftijdsgroep ≥ 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere huidziekten. Patiënten die in de afgelopen drie maanden zijn behandeld voor mycosis fungoides.
Proefpersonen met een voorgeschiedenis van solide of hematologische maligniteit zoals leukemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mycosis fungoides patiënten
Bloedmonster en huidbiopsie voor beoordeling van IL35 door ELISA
|
biochemische beoordeling voor meting van IL35 door middel van ELISA-techniek (Enzyme-linked immunosorbent assay) in weefsel- en serummonsters van alle dertig patiënten en gezonde controles.
Andere namen:
|
|
Normale gezonde controles
Bloedmonster en huidbiopsie voor beoordeling van IL35-niveaus door ELISA
|
biochemische beoordeling voor meting van IL35 door middel van ELISA-techniek (Enzyme-linked immunosorbent assay) in weefsel- en serummonsters van alle dertig patiënten en gezonde controles.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om weefsel- en serumspiegels van interleukine 35 (IL-35) bij patiënten met mycosis fungoides en normale controles te beoordelen en te vergelijken.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om weefsel- en serumspiegels van interleukine 35 (IL-35) bij patiënten met mycosis fungoides en normale controles te beoordelen en te vergelijken.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weefsel- en serumspiegels van IL-35 bij patiënten met mycosis fungoides correleren met leeftijd, geslacht, duur, omvang en stadium van de ziekte. L
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Weefsel- en serumspiegels van IL-35 bij patiënten met mycosis fungoides correleren met leeftijd, geslacht, duur, omvang en stadium van de ziekte.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maha Fathy Elmasry, MD, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Yasmfil35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .