- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05855460
Schatting van de weefsel- en serumniveaus van interleukine (IL) -35 bij Mycosis Fungoides: een case-control-onderzoek
3 mei 2023 bijgewerkt door: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Schatting van de weefsel- en serumniveaus van interleukine (IL) -35 bij Mycosis Fungoides: een case-control-onderzoek.
Weefsel- en serummonsters van 20 MF-patiënten en 20 normale gezonde controles zullen worden onderworpen aan biochemische beoordelingen door middel van ELISA (Enzyme-linked immune-sorbent assay) om het niveau van IL35 te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Weefsel- en serummonsters van 20 MF-patiënten en 20 normale gezonde controles zullen worden onderworpen aan biochemische beoordelingen door middel van ELISA (Enzyme-linked immune-sorbent assay) om het niveau van IL35 te bepalen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sally Doss, MD
- Telefoonnummer: 01223283288
- E-mail: Sallydoss@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Sally Doss
- Telefoonnummer: 01223283288
- E-mail: Sallydoss@hotmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Yasmine Obaid, Resident
-
Onderonderzoeker:
- Zeinab Nour, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met mycosis fungoides.
Proefpersonen die plastische chirurgie-afdelingen voor buikwandcorrectie bijwonen, zullen als controles worden ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met mycosis fungoides. Beide geslachten. Leeftijdsgroep ≥ 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere huidziekten. Patiënten die in de afgelopen drie maanden zijn behandeld voor mycosis fungoides.
Proefpersonen met een voorgeschiedenis van solide of hematologische maligniteit zoals leukemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mycosis fungoides patiënten
Bloedmonster en huidbiopsie voor beoordeling van IL35 door ELISA
|
biochemische beoordeling voor meting van IL35 door middel van ELISA-techniek (Enzyme-linked immunosorbent assay) in weefsel- en serummonsters van alle dertig patiënten en gezonde controles.
Andere namen:
|
|
Normale gezonde controles
Bloedmonster en huidbiopsie voor beoordeling van IL35-niveaus door ELISA
|
biochemische beoordeling voor meting van IL35 door middel van ELISA-techniek (Enzyme-linked immunosorbent assay) in weefsel- en serummonsters van alle dertig patiënten en gezonde controles.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om weefsel- en serumspiegels van interleukine 35 (IL-35) bij patiënten met mycosis fungoides en normale controles te beoordelen en te vergelijken.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om weefsel- en serumspiegels van interleukine 35 (IL-35) bij patiënten met mycosis fungoides en normale controles te beoordelen en te vergelijken.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weefsel- en serumspiegels van IL-35 bij patiënten met mycosis fungoides correleren met leeftijd, geslacht, duur, omvang en stadium van de ziekte. L
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Weefsel- en serumspiegels van IL-35 bij patiënten met mycosis fungoides correleren met leeftijd, geslacht, duur, omvang en stadium van de ziekte.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maha Fathy Elmasry, MD, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Yasmfil35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mycose Fungoides
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)VoltooidMycose Fungoides | Sezary-syndroom | Stadium IB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium II Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium IIA Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium IIB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium III Mycosis Fungoides... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerende Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom | Refractaire Mycosis Fungoides en Sezary Syndroom | Stadium IB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v7 | Stadium IIA Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v7 | Stadium IIB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v7 | Stadium IIIA... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)BeëindigdMycose Fungoides | Sezary-syndroom | Stadium IB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium II Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium III Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium IV Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Terugkerende Mycosis Fungoides... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerende Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom | Refractaire Mycosis Fungoides en Sezary Syndroom | Stadium IB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v7 | Stadium IIA Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v7 | Stadium IIB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v7 | Stadium IIIA... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingSezary-syndroom | Stadium IB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium II Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium IIA Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium IIB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Getransformeerde Mycosis Fungoides | Folliculotrope... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium IB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium IIA Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium IIB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium III Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium IV Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...IngetrokkenTerugkerende Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom | Cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Stadium IIB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom | Stadium IIIA Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom | Stadium IIIB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom | Stadium IVA Mycose Fungoides en Sezary-syndroom | Stadium...
-
Northwestern UniversityAmgenBeëindigdRecidiverend cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Terugkerende Mycosis Fungoides / Sezary-syndroom | Stadium III Cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Stadium IV Cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Stadium I cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Stadium IA Mycose Fungoides / Sezary-syndroom | Stadium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium IIB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium III Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8 | Stadium IV Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v8Verenigde Staten
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); CelgeneVoltooidPerifeer T-cellymfoom | Anaplastisch grootcellig lymfoom | Angioimmunoblastisch T-cellymfoom | Extranodaal NK/T-cellymfoom voor volwassenen | Hepatosplenisch T-cellymfoom | Stadium III Cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Stadium IV Cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Stadium I cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Biopsie van de huid
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonWerving
-
Pusan National University Yangsan HospitalVoltooidLichaamsvetKorea, republiek van
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGenito-urine neoplasmaVerenigde Staten
-
Sakarya UniversityVoltooidKinderen | Pijnbeheersing | PeuterTurkije (Türkiye)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigd
-
NeoDynamics ABWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Relation TherapeuticsWervingSystemische sclerose (SSc)Verenigd Koninkrijk
-
Tarsus UniversityVoltooidSpoedgevallen | Pijn, acuut | Angst | Kind, alleen | Injectie AngstKalkoen
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk