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Estimation des taux tissulaires et sériques d'interleukine (IL) -35 dans le mycosis fongoïde : une étude cas-témoins

3 mai 2023 mis à jour par: Maha Fathy Elmasry, Cairo University

Estimation des taux tissulaires et sériques d'interleukine (IL) -35 dans Mycosis Fungoides : une étude cas-témoin.

Des échantillons de tissus et de sérum de 20 patients atteints de MF et de 20 témoins sains normaux seront soumis à des évaluations biochimiques par ELISA (Enzyme-linked immuno-sorbent assay) pour évaluer le niveau d'IL35.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des échantillons de tissus et de sérum de 20 patients atteints de MF et de 20 témoins sains normaux seront soumis à des évaluations biochimiques par ELISA (Enzyme-linked immuno-sorbent assay) pour évaluer le niveau d'IL35

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Yasmine Obaid, Resident
        • Sous-enquêteur:
          • Zeinab Nour, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de mycose fongoïde. Les sujets fréquentant les unités de chirurgie plastique pour abdominoplastie seront inscrits en tant que témoins.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de mycose fongoïde. Les deux sexes. Tranche d'âge ≥ 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de toute autre maladie de la peau. Patients ayant reçu des traitements contre le mycosis fongoïde au cours des trois derniers mois.

Sujets ayant des antécédents de malignité solide ou hématologique telle que la leucémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de mycose fongoïde
Prise de sang et biopsie cutanée pour évaluation de l'IL35 par ELISA
Test diagnostique: Biopsie cutanée
évaluation biochimique pour la mesure de l'IL35 par la technique ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) dans des échantillons de tissus et de sérum de l'ensemble des trente patients et témoins sains.
Autres noms:
  • Échantillon de sang
Contrôles sains normaux
Prélèvement sanguin et biopsie cutanée pour évaluation des taux d'IL35 par ELISA
Test diagnostique: Biopsie cutanée
évaluation biochimique pour la mesure de l'IL35 par la technique ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) dans des échantillons de tissus et de sérum de l'ensemble des trente patients et témoins sains.
Autres noms:
  • Échantillon de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer et comparer les taux tissulaires et sériques d'interleukine 35 (IL -35) chez les patients atteints de mycosis fongoïde et les témoins normaux.
Délai: 1 an
Évaluer et comparer les taux tissulaires et sériques d'interleukine 35 (IL -35) chez les patients atteints de mycosis fongoïde et les témoins normaux.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corréler les niveaux tissulaires et sériques d'IL-35 chez les patients atteints de mycosis fongoïde avec l'âge, le sexe, la durée, l'étendue et le stade de la maladie. L
Délai: 1 an
Corréler les niveaux tissulaires et sériques d'IL-35 chez les patients atteints de mycosis fongoïde avec l'âge, le sexe, la durée, l'étendue et le stade de la maladie.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maha Fathy Elmasry, MD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Première publication (Estimation)

11 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Yasmfil35

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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