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Estimación de los niveles tisulares y séricos de interleucina (IL) -35 en micosis fungoide: estudio de casos y controles

3 de mayo de 2023 actualizado por: Maha Fathy Elmasry, Cairo University

Estimación de los niveles tisulares y séricos de interleucina (IL) -35 en micosis fungoide: un estudio de casos y controles.

Las muestras de tejido y suero de 20 pacientes con MF y 20 controles sanos normales se someterán a evaluaciones bioquímicas mediante ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) para evaluar el nivel de IL35.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las muestras de tejido y suero de 20 pacientes con MF y 20 controles sanos normales se someterán a evaluaciones bioquímicas mediante ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) para evaluar el nivel de IL35.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo university
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Yasmine Obaid, Resident
        • Sub-Investigador:
          • Zeinab Nour, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con micosis fungoide. Los sujetos que asistan a unidades de cirugía plástica para abdominoplastia se inscribirán como controles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con micosis fungoide. Ambos géneros. Grupo de edad ≥ 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cualquier otra enfermedad de la piel. Pacientes que recibieron tratamientos por micosis fungoide en los últimos tres meses.

Sujetos con antecedentes de malignidad sólida o hematológica como leucemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con micosis fungoide
Muestra de sangre y biopsia de piel para valoración de IL35 por ELISA
Prueba de diagnóstico: Biopsia de piel
Evaluación bioquímica para la medición de IL35 por la técnica ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) en muestras de tejido y suero de los treinta pacientes y controles sanos.
Otros nombres:
  • Muestra de sangre
Controles sanos normales
Muestra de sangre y biopsia de piel para valoración de niveles de IL35 por ELISA
Prueba de diagnóstico: Biopsia de piel
Evaluación bioquímica para la medición de IL35 por la técnica ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) en muestras de tejido y suero de los treinta pacientes y controles sanos.
Otros nombres:
  • Muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar y comparar los niveles tisulares y séricos de interleucina 35 (IL-35) en pacientes con micosis fungoide y controles normales.
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar y comparar los niveles tisulares y séricos de interleucina 35 (IL-35) en pacientes con micosis fungoide y controles normales.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlacionar los niveles tisulares y séricos de IL-35 en pacientes con micosis fungoide con la edad, el sexo, la duración, la extensión y el estadio de la enfermedad. L
Periodo de tiempo: 1 año
Correlacionar los niveles tisulares y séricos de IL-35 en pacientes con micosis fungoide con la edad, el sexo, la duración, la extensión y el estadio de la enfermedad.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Maha Fathy Elmasry, MD, Cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Yasmfil35

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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