- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05855460
Estimering av vevs- og serumnivåer av interleukin (IL) -35 i Mycosis Fungoides: en kasuskontrollstudie
3. mai 2023 oppdatert av: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Estimering av vevs- og serumnivåer av interleukin (IL) -35 i Mycosis Fungoides: en kasuskontrollstudie.
Vevs- og serumprøver fra 20 MF-pasienter og 20 normale friske kontroller vil bli gjenstand for biokjemiske vurderinger med ELISA (Enzyme-linked immune-sorbent assay) for å vurdere nivået av IL35.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vevs- og serumprøver fra 20 MF-pasienter og 20 normale friske kontroller vil bli gjenstand for biokjemiske vurderinger med ELISA (Enzyme-linked immune-sorbent assay) for å vurdere nivået av IL35
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sally Doss, MD
- Telefonnummer: 01223283288
- E-post: Sallydoss@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Sally Doss
- Telefonnummer: 01223283288
- E-post: Sallydoss@hotmail.com
-
Underetterforsker:
- Yasmine Obaid, Resident
-
Underetterforsker:
- Zeinab Nour, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med mycosis fungoides.
Personer som går på plastikkirurgiske enheter for abdominoplastikk vil bli registrert som kontroller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mycosis fungoides. Begge kjønn. Aldersgruppe ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre hudsykdommer. Pasienter som har mottatt behandling for mycosis fungoides de siste tre månedene.
Personer med tidligere solid eller hematologisk malignitet som leukemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mycosis fungoides pasienter
Blodprøve og hudbiopsi for vurdering av IL35 ved ELISA
|
biokjemisk vurdering for måling av IL35 ved ELISA (Enzyme linked immunosorbent assay) teknikk i vevs- og serumprøver fra alle tretti pasienter og friske kontroller.
Andre navn:
|
|
Normale sunne kontroller
Blodprøve og hudbiopsi for vurdering av IL35-nivåer ved ELISA
|
biokjemisk vurdering for måling av IL35 ved ELISA (Enzyme linked immunosorbent assay) teknikk i vevs- og serumprøver fra alle tretti pasienter og friske kontroller.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere og sammenligne vevs- og serumnivåer av interleukin 35 (IL -35) hos mycosis fungoides-pasienter og normale kontroller.
Tidsramme: 1 år
|
For å vurdere og sammenligne vevs- og serumnivåer av interleukin 35 (IL -35) hos mycosis fungoides-pasienter og normale kontroller.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelere vev og serumnivåer av IL-35 i mycosis fungoides pasienter med pasientens alder, kjønn, varighet, omfang og stadium av sykdommen. L
Tidsramme: 1 år
|
Korrelere vev og serumnivåer av IL-35 i mycosis fungoides pasienter med pasientens alder, kjønn, varighet, omfang og stadium av sykdommen.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maha Fathy Elmasry, MD, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2023
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Yasmfil35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .