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Stima dei livelli tissutali e sierici di interleuchina (IL) -35 nella micosi fungoide: uno studio caso-controllo

3 maggio 2023 aggiornato da: Maha Fathy Elmasry, Cairo University

Stima dei livelli tissutali e sierici di interleuchina (IL) -35 nella micosi fungoide: uno studio caso-controllo.

Campioni di tessuto e siero di 20 pazienti con MF e 20 controlli sani normali saranno sottoposti a valutazioni biochimiche mediante ELISA (Enzyme-linked immuno-sorbent assay) per la valutazione del livello di IL35.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Campioni di tessuto e siero di 20 pazienti con MF e 20 controlli sani normali saranno sottoposti a valutazioni biochimiche mediante ELISA (Enzyme-linked immuno-sorbent assay) per la valutazione del livello di IL35

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Yasmine Obaid, Resident
        • Sub-investigatore:
          • Zeinab Nour, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con micosi fungoide. I soggetti che frequentano le unità di chirurgia plastica per l'addominoplastica saranno arruolati come controlli.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con micosi fungoide. Entrambi i sessi. Fascia di età ≥ 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre malattie della pelle. Pazienti che hanno ricevuto trattamenti per la micosi fungoide negli ultimi tre mesi.

Soggetti con anamnesi di neoplasie solide o ematologiche come la leucemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con micosi fungoide
Campione di sangue e biopsia cutanea per la valutazione di IL35 mediante ELISA
Test diagnostico: Biopsia cutanea
valutazione biochimica per la misurazione dell'IL35 mediante tecnica ELISA (Enzyme linked immunosorbent assay) in campioni di tessuto e siero di tutti i trenta pazienti e controlli sani.
Altri nomi:
  • Campione di sangue
Normali controlli sani
Campione di sangue e biopsia cutanea per la valutazione dei livelli di IL35 mediante ELISA
Test diagnostico: Biopsia cutanea
valutazione biochimica per la misurazione dell'IL35 mediante tecnica ELISA (Enzyme linked immunosorbent assay) in campioni di tessuto e siero di tutti i trenta pazienti e controlli sani.
Altri nomi:
  • Campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare e confrontare i livelli tissutali e sierici di interleuchina 35 (IL -35) nei pazienti con micosi fungoide e nei controlli normali.
Lasso di tempo: 1 anno
Per valutare e confrontare i livelli tissutali e sierici di interleuchina 35 (IL -35) nei pazienti con micosi fungoide e nei controlli normali.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dei livelli tissutali e sierici di IL-35 nei pazienti con micosi fungoide con età, sesso, durata, estensione e stadio della malattia. l
Lasso di tempo: 1 anno
Correlazione dei livelli tissutali e sierici di IL-35 nei pazienti con micosi fungoide con età, sesso, durata, estensione e stadio della malattia.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Maha Fathy Elmasry, MD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2023

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Yasmfil35

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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