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Schätzung der Gewebe- und Serumspiegel von Interleukin (IL) -35 bei Mycosis Fungoides: eine Fallkontrollstudie

3. Mai 2023 aktualisiert von: Maha Fathy Elmasry, Cairo University

Schätzung der Gewebe- und Serumspiegel von Interleukin (IL) -35 bei Mycosis Fungoides: eine Fallkontrollstudie.

Gewebe- und Serumproben von 20 MF-Patienten und 20 normalen gesunden Kontrollpersonen werden biochemischen Untersuchungen mittels ELISA (Enzyme-linked immuno-sorbent assay) zur Bestimmung des IL35-Spiegels unterzogen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gewebe- und Serumproben von 20 MF-Patienten und 20 normalen gesunden Kontrollpersonen werden biochemischen Untersuchungen mittels ELISA (Enzyme-linked immuno-sorbent assay) zur Bestimmung des IL35-Spiegels unterzogen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Yasmine Obaid, Resident
        • Unterermittler:
          • Zeinab Nour, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Mycosis fungoides. Probanden, die Abteilungen für plastische Chirurgie zur Bauchstraffung besuchen, werden als Kontrollen eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Mycosis fungoides. Beide Geschlechter. Altersgruppe ≥ 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Hauterkrankungen. Patienten, die in den letzten drei Monaten eine Behandlung gegen Mycosis fungoides erhalten haben.

Personen mit einer Vorgeschichte von soliden oder hämatologischen Malignomen wie Leukämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Mycosis fungoides
Blutprobe und Hautbiopsie zur Beurteilung von IL35 mittels ELISA
Diagnosetest: Hautbiopsie
biochemische Bewertung zur Messung von IL35 mittels ELISA-Technik (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) in Gewebe- und Serumproben aller dreißig Patienten und gesunden Kontrollpersonen.
Andere Namen:
  • Blutprobe
Normale gesunde Kontrollen
Blutprobe und Hautbiopsie zur Bestimmung des IL35-Spiegels mittels ELISA
Diagnosetest: Hautbiopsie
biochemische Bewertung zur Messung von IL35 mittels ELISA-Technik (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) in Gewebe- und Serumproben aller dreißig Patienten und gesunden Kontrollpersonen.
Andere Namen:
  • Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beurteilung und zum Vergleich der Gewebe- und Serumspiegel von Interleukin 35 (IL-35) bei Mycosis fungoides-Patienten und normalen Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Zur Beurteilung und zum Vergleich der Gewebe- und Serumspiegel von Interleukin 35 (IL-35) bei Mycosis fungoides-Patienten und normalen Kontrollpersonen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der Gewebe- und Serumspiegel von IL-35 bei Mycosis fungoides-Patienten mit Alter, Geschlecht, Dauer, Ausmaß und Stadium der Erkrankung. L
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelation der Gewebe- und Serumspiegel von IL-35 bei Mycosis fungoides-Patienten mit Alter, Geschlecht, Dauer, Ausmaß und Stadium der Erkrankung.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Maha Fathy Elmasry, MD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Yasmfil35

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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