- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05855460
Az interleukin (IL) -35 szöveti és szérum szintjének becslése Mycosis Fungoidesben: eset-kontroll vizsgálat
2023. május 3. frissítette: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Az interleukin (IL) -35 szöveti és szérumszintjének becslése Mycosis Fungoidesben: eset-kontroll vizsgálat.
20 MF-beteg és 20 normál egészséges kontroll szövet- és szérummintáját ELISA-val (enzim-kapcsolt immunszorbens vizsgálat) vetik alá biokémiai értékelésnek az IL35 szintjének meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
20 MF-beteg és 20 normál egészséges kontroll szövet- és szérummintáját ELISA-val (enzim-kapcsolt immunszorbens vizsgálat) vetik alá biokémiai értékelésnek az IL35 szintjének meghatározására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sally Doss, MD
- Telefonszám: 01223283288
- E-mail: Sallydoss@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sally Doss
- Telefonszám: 01223283288
- E-mail: Sallydoss@hotmail.com
-
Alkutató:
- Yasmine Obaid, Resident
-
Alkutató:
- Zeinab Nour, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mycosis fungoidesben szenvedő betegek.
A hasplasztikai plasztikai sebészeti osztályokon járó alanyok kontrollként kerülnek felvételre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mycosis fungoidesben szenvedő betegek. Mindkét nem. Korcsoport ≥ 18 év felett.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más bőrbetegségben szenvedő betegek. Azok a betegek, akik mycosis fungoides kezelésben részesültek az elmúlt három hónapban.
Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében szolid vagy hematológiai rosszindulatú daganat szerepel, mint leukémia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mycosis fungoides betegek
Vérminta és bőrbiopszia az IL35 ELISA-val történő értékeléséhez
|
biokémiai értékelés az IL35 mérésére ELISA (Enzyme linked immunosorbent assay) technikával mind a harminc beteg és egészséges kontroll szövet- és szérummintáiban.
Más nevek:
|
|
Normál egészséges kontrollok
Vérminta és bőrbiopszia az IL35 szintjének ELISA-val történő értékeléséhez
|
biokémiai értékelés az IL35 mérésére ELISA (Enzyme linked immunosorbent assay) technikával mind a harminc beteg és egészséges kontroll szövet- és szérummintáiban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az interleukin 35 (IL-35) szöveti és szérumszintjének felmérése és összehasonlítása mycosis fungoides betegekben és normál kontrollokban.
Időkeret: 1 év
|
Az interleukin 35 (IL-35) szöveti és szérumszintjének felmérése és összehasonlítása mycosis fungoides betegekben és normál kontrollokban.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IL-35 szöveti és szérumszintjének korrelációja mycosis fungoides betegekben a betegek életkorával, nemével, időtartamával, mértékével és stádiumával. L
Időkeret: 1 év
|
Az IL-35 szöveti és szérumszintjének korrelációja mycosis fungoides betegekben a betegek életkorával, nemével, időtartamával, mértékével és stádiumával.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maha Fathy Elmasry, MD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 3.
Első közzététel (Becslés)
2023. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma, non-Hodgkin
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Limfóma
- Limfóma, T-sejt, bőr
- Limfóma, T-sejt
- Mikózisok
- Mycosis Fungoides
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Yasmfil35
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .