Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla en online-mindfulnessbaserad intervention för att minska minoritetsstress och HIV-risk bland unga vuxna MSM - Mål 3 (MBQR)

11 november 2025 uppdaterad av: Brown University

Utveckla och testa internetbaserad mindfulness-intervention för att minska minoritetsstress och främja hiv-relaterad beteendehälsa bland unga vuxna sexuella minoritetsmän: Mål 3, en randomiserad kontrollerad studie

Det övergripande syftet med forskningsstudien är att utveckla och testa ett mindfulness-baserat program för unga vuxna homosexuella, bisexuella och queer män i riskzonen för hiv (Brown University IRB godkänt protokoll #2004002698). Forskare har slutfört mål 1 och 2 i den bredare studien. Mål 1 använde kvalitativa, samhällsengagerade metoder, tillsammans med en kvantitativ onlineenkät, för att informera studiepopulationen om interventionsutveckling. Mål 2 innebar att söka feedback på det utvecklade mindfulness-programmet genom en öppen pilot med 18 deltagare från samma studiepopulation (unga vuxna homosexuella, bisexuella och queera män i riskzonen för hiv). Nästa fas av interventionsutvecklingen (Mål 3 - registrerad här) kommer att registrera och randomisera ett urval av 60 nödställda, högrisk YMSM i en av två grupper: MBQR-intervention (n=30) eller aktivt kontrolltillstånd (n=30) . Forskare strävar efter att överregistrera YMSM av färg (t.ex. Black/Latinx YMSM) och förväntar sig att gruppen ska inkludera cirka 50-60 % Black/Latinx YMSM (eller YMSM av färg). Primära resultat är HIV- och STI-testning och självrapporterade sexuella riskbeteenden. Sekundära utfall är stressbiomarkörer (nivåer av kortisol i nageln), psykologisk hälsa, minoritetsstress och coping. Studien kommer att undersöka rekrytering och retention, antal besökta sessioner, självrapporterad hemmapraktik av mindfulness, slutförande av bedömning och acceptans av interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under 2017 utgjorde homosexuella, bisexuella och andra män som har sex med män (MSM) 70 % av nya HIV-infektioner i USA, och unga vuxna MSM (ålder 18-34; YMSM) står för majoriteten av HIV-fallen. YMSM upplever också vanliga, ofta förekommande psykiska hälsoproblem, inklusive depression, ångest och droganvändning, vilket skapar ett "syndemiskt" tillstånd kring HIV-risk och suboptimal HIV-testning.

En viktig drivkraft för sådana skillnader som YMSM upplever är minoritetsstress. Erfarenheter av identitetsbaserad diskriminering leder till internaliserad stigma och maladaptiv coping (t.ex. emotionell dysreglering, undvikande coping, impulsivitet) Effekterna av minoritetsstress "nedströms" är dålig mental hälsa (depression och ångest), ökad sexuell risk och bristande engagemang i viktiga hälsotjänster som HIV-testning på grund av ångest relaterad till identitetsavslöjande till leverantörer och förväntan om stigmatiserande möten. Nya bevis tyder också på att diskrimineringsexponering är kopplad till förhöjd fysiologisk stressrespons (kortisolnivå) som representerar utarmning av resurser att hantera och ökad risk för utveckling av stressrelaterade psykologiska störningar (depression, ångest). Att minska minoritetsstress representerar därför ett lovande transdiagnostiskt tillvägagångssätt för att minska bördan av HIV och psykiska problem som YMSM upplever.

Forskning tyder på att Mindfulness-Based Interventions (MBI) riktar sig mot mekanismer som är relevanta för minoritetsstress, inklusive självacceptans, emotionell dysreglering och undvikande coping. Därför, som en intervention på individnivå, kan MBI:er fungera som en innovativ HIV-förebyggande intervention genom att sänka den syndemiska risken bland YMSM genom att minska psykologiska symtom, förbättra hanteringen och förbättra HIV-relaterad beteendehälsa. Emellertid har inga evidensbaserade MBIs testats för att förebygga hiv, och kliniska och forskningsbevis tyder på att ytterligare anpassning är motiverad för att förbättra dess relevans och optimera engagemang för YMSM.

Denna studie syftar till att utveckla en internetlevererad MBI för att hantera minoritetsstress och dess negativa HIV-relaterade hälsokonsekvenser som YMSM upplever. Specifikt föreslår forskarna att anpassa, förfina och pilottesta en evidensbaserad MBI, Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR), för att främja mental och sexuell hälsa och engagemang för HIV-tester bland nödställda, högrisk YMSM. Mål 1-3 kommer att stödja den efterföljande produktionen och utvärderingen av den anpassade insatsen. För att maximera räckvidd, skalbarhet och tillgänglighet för en befolkning som upplever utmaningar med att söka personlig rådgivning och hälsotjänster, kommer interventionen också att anpassas för internetbaserad leverans.

Mål 1. (Tidigare genomförd) Anpassa MBSR för nödställda, högrisk YMSM med hjälp av internetleverans, vägledd av ADAPT-ITT-modellen. Forskare genomförde iterativa faser av formativ forskning inklusive online-baserade fokusgrupper med YMSM, inhämtande av feedback från intressenter och revidering av interventionsprotokoll. Denna process resulterade i det första utkastet av ett internetlevererat, mindfulness-baserat interventionsprotokoll för användning med YMSM, känt som "Mindfulness-Based Queer Resilience (MBQR)".

Syfte 2. (Tidigare genomförd - se ClinicalTrials.gov ID: NCT05540652) Förfina interventionsprotokollet genom att administrera anpassat material till nödställda, högrisk YMSM (n=18) genom internetbaserad öppen pilot och samla in feedback. Efter integration av feedback kommer denna process att resultera i ett färdigt protokoll för ett internetlevererat, mindfulnessbaserat interventionsprotokoll för YMSM.

Mål 3. (Detta är fokus för denna registrering av kliniska prövningar) Undersök genomförbarheten och acceptansen av den internetlevererade mindfulness-baserade interventionen (iMBI), kallad "Mindfulness-baserad Queer Resilience (MBQR)", för förebyggande av hiv. Forskare kommer att registrera och randomisera ett urval av 60 nödställda, högrisk YMSM i en av två grupper: MBQR-intervention (n=30) eller aktivt kontrolltillstånd (n=30). De kommer att sträva efter att överregistrera YMSM av färg (t.ex. Black/Latinx YMSM) och förväntar sig att gruppen kommer att inkludera cirka 50-60 % Black/Latinx YMSM (eller YMSM av färg). Primära resultat är HIV- och STI-testning och självrapporterade sexuella riskbeteenden. Sekundära utfall är stressbiomarkörer (nivåer av kortisol i nageln), psykologisk hälsa, minoritetsstress och coping. Studien kommer att undersöka rekrytering och retention, antal besökta sessioner, självrapporterad hemmapraktik av mindfulness, slutförande av bedömning och acceptans av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Brown University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tilldelad man vid födseln,
  • Att vara 18 till 34 år gammal,
  • Identifiera som en cisgenderman eller ickebinär,
  • Bor i USA,
  • Kan läsa och tala engelska,
  • Har haft analsex utan kondom med en annan man under de senaste 6 månaderna,
  • Godkänn nöd, mätt med PHQ-9 och GAD-7,
  • Har en apparat (telefon, surfplatta, dator) som möjliggör onlinekonferenser.
  • HIV-negativ vid tidpunkten för screening

Uteslutningskriterier: Deltagare kommer att uteslutas från studien om de är fast beslutna att ha symtom som skulle hindra dem från att ge meningsfullt samtycke eller delta i studieaktiviteter inklusive något av följande kriterier:

  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning
  • Psykos
  • För närvarande symtomatisk och obehandlad bipolär sjukdom
  • Överhängande självmordsrisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-baserad Queer Resilience (MBQR)
MBQR är en online, Zoom-baserad mindfulness-kurs som träffas 2,5 timmar per vecka i tio veckor, faciliterad av queer mindfulness-lärare, med hemträning varje vecka och ytterligare reflektions- och läsaktiviteter som kan genomföras av deltagarna självständigt via studiewebbportalen. Utöver de 10 veckopasserna finns det en heldagsretreat (6 timmar) som äger rum runt vecka 6. Deltagarna träffas också en-mot-en med instruktören/instruktörerna i början och mitten av klassen för ett 30-minuters välkomstsamtal och checka in.
Beteende: Mindfulness-baserad Queer Resilience (MBQR)
Detta arbete syftar till att utveckla en internetlevererad MBI för att hantera minoritetsstress och dess negativa HIV-relaterade hälsokonsekvenser som upplevs av unga män som har sex med män (YMSM). Detta syfte kommer att undersöka genomförbarheten och acceptansen av den internetlevererade mindfulness-baserade interventionen (iMBI), kallad "Mindfulness-baserad Queer Resilience (MBQR)", för förebyggande av hiv. Studien kommer att registrera och randomisera ett urval av 60 nödställda, högrisk YMSM i en av två grupper: MBQR-intervention (n=30) eller aktivt kontrolltillstånd (n=30).
Aktiv komparator: Hälsoutbildning
Den onlinebaserade hälsobildningskursen är ett självstudieprogram som kan slutföras till största delen självständigt (inga gruppmöten, inga heldagar) av kontrollgruppsdeltagarna. De tio veckovisa modulerna beräknas ta cirka 30 till 90 minuter vardera att slutföra och består av läsningar, videor, infografik och andra relaterade aktiviteter (t.ex. reflektioner, quiz).
Beteende: Mindfulness-baserad Queer Resilience (MBQR)
Detta arbete syftar till att utveckla en internetlevererad MBI för att hantera minoritetsstress och dess negativa HIV-relaterade hälsokonsekvenser som upplevs av unga män som har sex med män (YMSM). Detta syfte kommer att undersöka genomförbarheten och acceptansen av den internetlevererade mindfulness-baserade interventionen (iMBI), kallad "Mindfulness-baserad Queer Resilience (MBQR)", för förebyggande av hiv. Studien kommer att registrera och randomisera ett urval av 60 nödställda, högrisk YMSM i en av två grupper: MBQR-intervention (n=30) eller aktivt kontrolltillstånd (n=30).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av online mindfulness-baserad queer resiliens mätt med rekryteringsfrekvens
Tidsram: Under studieperiodens rekrytering, upp till 2 månader
Studiens primära syfte är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av Mindfulness-Based Queer Resilience. Genomförbarheten kommer att bedömas via tre mått. Ett mått på genomförbarhet kommer att vara deltagarnas rekryteringsfrekvens. Rekryteringsfrekvensen kommer att beräknas genom att jämföra det totala antalet deltagare som bedömdes vara kvalificerade med de som framgångsrikt anmälde sig till studien. Se andra primära utfall för andra använda mått.
Under studieperiodens rekrytering, upp till 2 månader
Genomförbarhet av Online Mindfulness-baserad Queer-Resiliens som mäts med kvarhållningsfrekvens: HIV/STI-testinskickning
Tidsram: Baseline, Post-intervention (vecka 10) och 6-månaders uppföljning
Studiens primära syfte är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av Mindfulness-Based Queer Resilience. Genomförbarheten kommer att bedömas via tre mått. Ett mått på genomförbarhet kommer att vara deltagarnas kvarhållningsgrad, mätt som antalet deltagare som slutför bedömningar. Data för en av de tre bedömningarna (dvs. inlämning av HIV/STI-test) rapporteras här. Antalet deltagare som analyserades för varje tidpunkt representerar antalet deltagare som lämnade in någon av de tre bedömningarna. Se andra primära utfall för andra använda mått.
Baseline, Post-intervention (vecka 10) och 6-månaders uppföljning
Genomförbarhet av online mindfulnessbaserad queer motståndskraft mätt genom kvarhållningsgrad: Nagelprovsinlämning
Tidsram: Baseline, Post-intervention (week 10), and 6-month Follow-up
Studiens primära syfte är att utvärdera genomförbarhet och acceptans av Mindfulness-Based Queer Resilience. Genomförbarhet kommer att bedömas via tre mått. Ett mått på genomförbarhet kommer att vara deltagarnas kvarhållningsgrad, mätt som antalet deltagare som slutför bedömningar. Data för en av de tre bedömningarna (dvs. inlämning av nagelprov för kortisolnivåtestning) rapporteras här. Antalet deltagare som analyserades för varje tidpunkt representerar antalet deltagare som lämnade in någon av de tre bedömningarna. Se andra primära utfall för andra använda mått.
Baseline, Post-intervention (week 10), and 6-month Follow-up
Genomförbarheten av online mindfulness-baserad queer-resiliens mätt genom kvarhållningsgrad: Inlämning av enkät
Tidsram: Baseline, Post-intervention (week 10), and 6-month Follow-up
Studiens primära syfte är att utvärdera genomförbarhet och acceptans av Mindfulness-Based Queer Resilience. Genomförbarhet kommer att bedömas via tre mått. Ett mått på genomförbarhet kommer att vara deltagarretentionsgrad, mätt genom antalet deltagare som slutför bedömningar. Data för en av de tre bedömningarna (dvs. inlämning av undersökning efter intervention och 6-månadersuppföljning) rapporteras här. Antalet deltagare som analyserades för varje tidpunkt representerar antalet deltagare som lämnade in någon av de tre bedömningarna. Se andra primära utfall för andra använda mått.
Baseline, Post-intervention (week 10), and 6-month Follow-up
Genomförbarhet av Online Mindfulness-Baserad Queer Resilens som Mätts genom Engagemang
Tidsram: Under interventionsperioden (10 veckor)
Studiens primära syfte är att utvärdera genomförbarhet och acceptans för Mindfulness-Based Queer Resilience. Genomförbarheten kommer att utvärderas via tre mått. Ett mått på genomförbarhet kommer att vara engagemang i MBQR-programmet (dvs. följsamhet till den föreskrivna interventionen), vilket kommer att utvärderas genom klassnärvarodata. Det genomsnittliga antalet sessioner som deltagarna deltog i MBQR-sessionerna rapporteras här.
Under interventionsperioden (10 veckor)
Acceptabilitet av online mindfulnessbaserad queer resiliens som mäts med Client Satisfaction Questionnaire
Tidsram: Efter interventionen (vecka 10)
Studiens primära syfte är att utvärdera genomförbarhet och acceptabilitet av Mindfulness-Based Queer Resilience. Acceptabilitet kommer att bedömas med hjälp av tre mått. Ett sådant mått på acceptabilitet kommer att vara via acceptabilitetsbetyg med det validerade 8-punkts Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Deltagare betygsatte varje punkt på en fyrapunkts Likert-skala. Totalpoäng för CSQ-8 sträcker sig från 8 till 32, med högre värden som indikerar högre tillfredsställelse. Se andra primära utfall för andra använda mått.
Efter interventionen (vecka 10)
Acceptabilitet av Online Mindfulness-baserad Queer-Resiliens som mäts med ett sessionsutvärderingsformulär
Tidsram: Postintervention (vecka 10)
Studiens primära syfte är att utvärdera genomförbarhet och acceptans av Mindfulness-Based Queer Resilience. Acceptans kommer att utvärderas med hjälp av tre mått. Ett sådant mått på acceptans kommer att ske via ett sessionsutvärderingsformulär som ger både kvalitativ och kvantitativ feedback på studieinterventionen med hjälp av 10 frågor, bedömda på en fyrapunkts Likert-skala, och 6 frågor med fritextsvar. Den kvantitativa datan rapporteras här. Totalpoäng sträcker sig från 10 till 40, där högre värden indikerar högre tillfredsställelse. Se andra primära utfall för andra använda mått.
Postintervention (vecka 10)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortisolnivåer i nageln
Tidsram: 6 månader

Detta sekundära resultat kommer att bedömas genom att förse deltagarna med ett fingernageluppsamlingskit från vilket ett kortisolbioprov (dvs. nagelklippning) kan användas för att bedöma deltagarnas kortisolstressnivåer under studien.

Deltagarna kommer att lämna in bioprover via ett nageluppsamlingskit vid baslinjen, efter intervention och 6 månaders uppföljning.
6 månader
Depressionssymtom: PHQ-9
Tidsram: 6 månader

Detta sekundära resultat kommer att bedömas via 9-punkters Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Deltagarna kommer att svara på varje objekt med hjälp av en Likert-skala med fyra objekt (0=Inte alls, 1=Flera dagar, 2=Mer än hälften av dagarna, 3=Nästan varje dag). Poäng varierar från 0-27 med skärpunkter som indikerar minimal (1-4), mild (5-9), måttlig (10-14), måttligt svår (15-19) och svår (20-27) depression. Eftersom frågeformuläret bygger på patientens självrapportering bör alla svar verifieras av en läkare.

Deltagarna kommer att slutföra PHQ-9 vid baslinjen, varje vecka under interventionen, efter interventionen och vid 6 månaders uppföljning.
6 månader
Depressionssymtom: BDI-II
Tidsram: 6 månader

Detta sekundära resultat kommer att bedömas via Beck Depression Inventory II (BDI-II) med 21 punkter. Varje föremål är betygsatt på en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 till 3, baserat på svårighetsgraden under de senaste två veckorna. Totalpoäng varierar från 0 till 63 med högre poäng som tyder på högre nivåer av depressionssymptom; Totalpoängen 0-13 anses vara minimal, 14-19 är mild, 20-28 är måttlig och 29-63 är allvarlig.

Deltagarna kommer att slutföra BDI-II vid baslinjen, efter intervention och vid 6 månaders uppföljning.
6 månader
Ångestsymptom
Tidsram: 6 månader

Detta sekundära resultat kommer att bedömas med hjälp av den självrapporterade generaliserade ångeststörningsbedömningen (GAD-7) med 7 punkter. Deltagarna kommer att rapportera om ångestsymtom med hjälp av en Likert-skala med fyra punkter (0=Inte alls, 1=Flera dagar, 2=Mer än hälften av dagarna, 3=Nästan varje dag). Poäng varierar från 0-21, med poäng på 5, 10 och 15 som fungerar som gränsvärden för mild, måttlig respektive svår ångest. När det används som ett screeningverktyg rekommenderas ytterligare utvärdering när poängen är 10 eller högre. Eftersom frågeformuläret bygger på patientens självrapportering bör alla svar verifieras av en läkare.

Deltagarna kommer att slutföra GAD-7 vid baslinjen, varje vecka under interventionen, efter interventionen och vid 6 månaders uppföljning.
6 månader
Upplevd stress
Tidsram: 6 månader

Detta sekundära resultat kommer att bedömas med hjälp av 10-punkters, självrapporterad Perceived Stress Scale (PSS-10). Deltagarna kommer att rapportera om tankar och känslor under den senaste månaden med hjälp av en Likert-skala med fem punkter (0=Aldrig, 1=Nästan aldrig, 2=Ibland, 3=Ganska ofta, 4=Mycket ofta). Poängen kan variera från 0-40.

Deltagarna kommer att slutföra PSS-10 vid baslinjen, efter intervention och 6 månaders uppföljning.
6 månader
Ensamhet
Tidsram: 6 månader

Detta sekundära resultat kommer att bedömas med hjälp av 20-objekt, självrapporterad UCLA Loneliness Scale. Deltagarna kommer att svara på 20 objekt på en fyrapunkts Likert-skala (1=Aldrig, 2=Sällan, 3=Ibland, 4=Ibland). Poäng kan variera från 20-80.

Deltagarna kommer att slutföra UCLA Loneliness Scale vid baslinjen, efter intervention och 6 månaders uppföljning.
6 månader
Mindfulness
Tidsram: 6 månader

Detta sekundära resultat kommer att bedömas med hjälp av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Deltagarna kommer att svara på 15 objekt på en sexgradig Likert-skala (1=Nästan alltid, 2=Mycket ofta, 3=Något ofta, 4=Något sällan, 5=Mycket sällan, 6=Nästan aldrig). Poäng varierar från 15 till 90 med högre poäng som återspeglar högre nivåer av dispositionell mindfulness.

Deltagarna kommer att slutföra MAAS vid baslinjen, efter intervention och 6 månaders uppföljning.
6 månader
Självmedkänsla
Tidsram: 6 månader

Detta sekundära resultat kommer att bedömas med hjälp av den validerade Self-Compassion Scale (SCS) med 26 punkter; Deltagarna anger hur de vanligtvis agerar mot sig själva i svåra tider med hjälp av en 5-gradig Likert-skala där 1 är "Nästan aldrig" till 5 är "Nästan alltid". Det totala självmedkänslaspoänget beräknas genom omvänd poängsättning av de negativa subskalorna - självbedömning, isolering och överidentifikation (dvs 1 = 5, 2 = 4, 3 = 3, 4 = 2, 5 = 1 ) beräknar sedan ett totalt medelvärde. Forskare kan välja att analysera sina data antingen genom att använda individuella sår i subskala eller genom att använda en totalpoäng.

Deltagarna kommer att slutföra SCS vid baslinjen, efter intervention och 6 månaders uppföljning.
6 månader
Svårigheter att reglera känslor
Tidsram: 6 månader

Detta sekundära resultat kommer att bedömas med hjälp av Difficulties in Emotion Regulation Short Form Scale (DERS-SF). DERS-SF är ett självrapporteringsmått med 18 artiklar av sex aspekter av känsloreglering. Föremål betygsätts på en skala från 1-5, där 1 är ("nästan aldrig [0-10%]"); 2 ("ibland [11-35%]"); 3 ("ungefär halva tiden [36-65%]"); 4 ("för det mesta [66-90%]); och 5 är ("nästan alltid [91-100%]"). Högre poäng indikerar svårare att reglera känslor.

Deltagarna kommer att slutföra DERS-SF vid baslinjen, efter intervention och 6 månaders uppföljning.
6 månader
Queer community tillhörighet
Tidsram: 6 månader

Detta sekundära resultat kommer att bedömas med hjälp av skalan Queer Community Belonging med nio punkter. Deltagarna betygsätter nio objekt på en femgradig Likert-skala (1=inte alls eller aldrig, 2=nästan aldrig eller ibland, 3=en del av tiden, 4=för det mesta, 5=hela tiden). Poängen kan variera från 9-40.

Deltagarna kommer att slutföra självrapporteringsskalan vid baslinjen, efter intervention och 6 månaders uppföljning.
6 månader
PrEP-vilja och följsamhet
Tidsram: 6 månader

Detta sekundära resultat kommer att bedömas med hjälp av ett fem-objekt Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) historia och villighet frågeformulär. Dessutom kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär om själveffektivitet i PrEP med sex artiklar.

Deltagarna kommer att fylla i självrapporteringsfrågeformulären vid baslinjen, efter interventionen och 6 månaders uppföljning.
6 månader
Sova
Tidsram: 6 månader

Detta sekundära resultat kommer att bedömas med hjälp av Brief Pittsburgh Sleep Inventory (PSI-SF). PSI-SF är en självrapportering med 10 punkter som mäter en deltagares vanliga sömnvanor under den senaste månaden.

Deltagarna kommer att slutföra PSI-SF vid baslinjen, efter intervention och 6 månaders uppföljning.
6 månader
Internaliserad stigma/homofobi
Tidsram: 6 månader

Internaliserat stigma/homofobi kommer att bedömas med hjälp av självrapporteringen 9-punkts Internalized Homophobia Scale (IHS) som mäter upplevt och upplevt stigma under de senaste 12 månaderna med hjälp av en fyragradig skala (1=Aldrig, 2=Sällan, 3=Ibland, 4=Ofta). Poäng varierar från 9 till 36 med högre poäng som indikerar högre internaliserat stigma.

Deltagarna kommer att slutföra IHS vid baslinjen, efter intervention och 6 månaders uppföljning.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brown University

Samarbetspartners

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Shufang Sun, Ph.D., Brown University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Första postat (Faktisk)

11 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004002698-B
  • K23AT011173 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter datainsamling, rengöring och analys planerar vi att publicera avidentifierade kvantitativa data i ett öppet vetenskapligt dataförråd (t.ex. Open Science Framework). Avidentifierade kvalitativa data kommer att finnas tillgängliga på begäran till studiens PI.

Tidsram för IPD-delning

Hösten 2024

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera